外傷手術後の回復の強化 (ERATS)
ERAS IN TRAUMA 手術後の強化された回復 (ERAS) または強化された回復プロトコル (ERP) は、1990 年代初頭に Kehlet によって最初に記述された概念です。その導入以来、ERAS プロトコルは選択的胃腸手術 (結腸直腸、肝胆道および胃) で首尾よく使用されてきました。 、泌尿器科、血管、胸部外科、整形外科を含む他の外科分野で広く受け入れられ、実施されています。
このアプローチは、外科的ストレス反応を軽減し、術後の回復を加速するように設計されたマルチモーダル周術期ケア経路を採用しています。
外傷患者は一般に若く、より健康で、代謝的に安定しているため、これらの利点は、それ以上ではないにしても、外傷患者集団に容易に移転できるはずです。
発展途上国の外傷センターは、利用可能なベッド数の減少と限られた医療予算と常に闘っています。 したがって、特に外傷手術では、ヘルスケア実践の最適化が急務です。
貫通する腹部外傷は、大都市の外傷センターにおける罹患率と死亡率の主な原因です。 それはかなりの数の入院を占め、医療予算の大部分を消費します。
外傷患者の目的は、「損傷前」の生理学的状態を維持することです。 罹患率の低下と早期退院による患者転帰の改善は、これらの患者の治療費を削減します。
Moydien らによる小規模なパイロット研究では、ERPS は、孤立した穿刺腹部外傷のために緊急開腹術を受ける外傷患者の選択されたグループにおいて、術後合併症を増加させることなく、大幅に短い入院期間でうまく実装できることが示されました。 さらに、この研究は、ERPSが緊急手術を受ける患者にも適用できることを示しました。 特に南アフリカなどの発展途上国では、穿通性腹部外傷が依然としてかなりの疾患負担であるという事実を考えると、待機手術における患者ケアへのこの実証済みのアプローチは、外傷および緊急環境で安全に使用できるようになりました。
穿刺性腹部外傷は、特に南アフリカなどの発展途上国、特にレベル 1 センターで穿刺性外傷の治療を受けている外傷患者の数が増加している西ケープ州では、依然としてかなりの疾病負担となっています。 これは、利用可能なリソースに深刻な制約をもたらしました。外傷病棟は、歩行不良、術後合併症、および経腸栄養への復帰の遅れによる退院の遅れを伴うことが多く、最大容量に達しています。
現在、外傷文献には、外傷処置後の強化された回復を評価する無作為対照研究はありません。「ERATS」プロトコルの実施は、罹患率の減少、入院期間の減少、その後の減少につながるというのが私たちの仮説です。コスト。 これにより、これを新しい標準プロトコルとして実装できるようになり、全国的および世界中のユニットで探索的開腹術を受けている安定した貫通性外傷患者の現在の慣行を変えることができます.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Western Vape
-
Cape Town、Western Vape、南アフリカ、7925
- Groote Schuur Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18年
- 穿刺腹部外傷
- 緊急開腹が必要
- アラート (グラスゴー昏睡スケール - 15/15)
- 同意できる
- 血行動態的に安定
除外基準:
- 追加の腹部外傷
- 脊髄損傷
- 初期評価からダメージコントロール手術が必要(血行動態が不安定)
- 研究に同意しない
- 初回手術からICU入室の必要性
- 妊娠中の患者
- すべての十二指腸損傷
- すべての膀胱損傷
- 以前の開腹術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:コントロール
標準的な術後ケアを受ける、開腹手術を受けている安定した貫通性外傷患者
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周術期対策
|
実験的:ERATS
-手術後の強化された回復手段を受ける開腹術を受けている安定した貫通性外傷患者。
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周術期対策
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:7日
|
入院期間
|
7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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探索的開腹後の早期給餌
時間枠:7日
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フル病棟ダイエットに耐えるまでの日数
|
7日
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経鼻胃管、尿道カテーテル、ドレーンの早期除去
時間枠:7日
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歩行完了までの日数
|
7日
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対照群とERATS群の死亡率比較
時間枠:30日
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30日死亡率
|
30日
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手術後に使用される標準的なアヘン剤の静脈内注入と比較した、開腹手術後の処置に挿入された局所麻酔創傷注入カテーテルシステム
時間枠:7日
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対照群とERATS群との間のVisual Analogue Scoreによる毎日の疼痛スコアの比較評価
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7日
|
試験的開腹術後の早期動員の利点
時間枠:7日
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通常の日常生活に戻るまでの時間、完全な歩行
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7日
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2 つのグループ間のコスト比較
時間枠:30日
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入院日数、使用した薬、消耗品に基づく 2 つのグループ間の平均費用
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30日
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ERATS群と比較した対照群の罹患率
時間枠:30日
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術後の外科的合併症は、拡張クラビエン・ディンドスコアリングシステムに従って等級付けされます
|
30日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Andrew Nicol, FCS(SA)、University of Cape Town
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強化された回復手段の臨床試験
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Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli Universityわからない
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Ospedale Regina Montis RegalisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of Health, Italy; Regione... と他の協力者募集
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Ospedale Santa Croce-Carle CuneoAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of Health, Italy; Regione...完了大腸がん | 周術期ケア | 品質向上 | 機能回復イタリア
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Recovery Record ResearchStanford University完了
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Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録