Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserte Erholung nach Traumachirurgie (ERATS)

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Dr DEK McPherson, University of Cape Town

ERAS IN TRAUMA Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) oder Enhanced Recovery Protocols (ERP) ist ein Konzept, das erstmals Anfang der 1990er Jahre von Kehlet beschrieben wurde. Seit seiner Einführung wurden ERAS-Protokolle erfolgreich bei elektiven Magen-Darm-Operationen (kolorektal, hepatobiliär und gastrisch) eingesetzt. , und in anderen chirurgischen Disziplinen, einschließlich Urologie, Gefäßchirurgie, Thoraxchirurgie und Orthopädie, hat es eine weit verbreitete Akzeptanz und Implementierung gegeben.

Der Ansatz verwendet einen multimodalen perioperativen Versorgungspfad, der darauf ausgelegt ist, die chirurgische Stressreaktion abzuschwächen und die postoperative Genesung zu beschleunigen.

Diese Vorteile sollten leicht auf die Traumapatientenpopulation übertragbar, wenn nicht sogar größer sein, da Traumapatienten im Allgemeinen jünger, fitter und metabolisch stabil sind.

Traumazentren in Entwicklungsländern kämpfen ständig mit reduzierter Bettenverfügbarkeit und begrenzten Budgets für die Gesundheitsversorgung. Eine Optimierung der Versorgungspraxis ist daher vordringlich, insbesondere in der Unfallchirurgie.

Penetrierende abdominale Traumata sind eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität in großen städtischen Traumazentren. Sie macht eine beträchtliche Anzahl von Krankenhauseinweisungen aus und verschlingt einen großen Teil des Gesundheitsbudgets.

Beim Traumapatienten besteht das Ziel darin, den physiologischen Zustand „vor der Verletzung“ aufrechtzuerhalten. Die Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei reduzierter Morbidität und früher Entlassung aus dem Krankenhaus senkt die Kosten für die Behandlung dieser Patienten .

Die kleine Pilotstudie von Moydien et al. zeigte, dass ERPS erfolgreich mit signifikant kürzeren Krankenhausaufenthalten ohne Zunahme postoperativer Komplikationen bei einer ausgewählten Gruppe von Traumapatienten implementiert werden kann, die sich einer Notlaparotomie wegen eines isoliert penetrierenden Bauchtraumas unterziehen. Darüber hinaus zeigte die Studie, dass ERPS auch bei Patienten angewendet werden kann, die sich einer Notoperation unterziehen. Angesichts der Tatsache, dass penetrierende abdominale Traumata insbesondere in Entwicklungsländern wie Südafrika nach wie vor eine erhebliche Krankheitslast darstellen, kann dieser bewährte Ansatz zur Patientenversorgung bei elektiven Operationen nun sicher im Trauma- und Notfallumfeld eingesetzt werden.

Penetrierende abdominale Traumata stellen nach wie vor eine erhebliche Krankheitslast dar, insbesondere in Entwicklungsländern wie Südafrika und insbesondere am Westkap, wo wir einen Anstieg der Zahl von Traumapatienten feststellen konnten, die in unserem Level-1-Zentrum wegen penetrierender Verletzungen behandelt werden. Dies hat wiederum zu ernsthaften Einschränkungen der verfügbaren Ressourcen geführt, wobei die Traumastation oft mit maximaler Kapazität mit verzögerten Entlassungen aufgrund schlechter Gehfähigkeit, postoperativer Komplikationen und Verzögerungen bei der Rückkehr zur enteralen Ernährung geführt hat.

Derzeit gibt es in der Traumaliteratur keine randomisierte kontrollierte Studie, die eine verbesserte Genesung nach Traumabehandlungen bewertet. Unsere Hypothese lautet, dass die Implementierung eines „ERATS“-Protokolls zu einer Verringerung der Morbidität, einer Verringerung des Krankenhausaufenthalts und einer anschließenden Verringerung von führen wird Kosten. Dies wird es uns ermöglichen, dies als neues Standardprotokoll zu implementieren und damit die derzeitige Praxis bei stabilen penetrierenden Traumapatienten, die sich einer explorativen Laparotomie in unserer Abteilung unterziehen, national und weltweit zu ändern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Western Vape
      • Cape Town, Western Vape, Südafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre
  • Durchdringendes Bauchtrauma
  • Notlaparotomie erforderlich
  • Alarm (Glasgow-Koma-Skala - 15/15)
  • Zustimmungsfähig
  • Hämodynamisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • Zusätzliche extraabdominale Verletzungen
  • Verletzungen des Rückenmarks
  • Erforderliche Operation zur Schadensbegrenzung ab der Erstbeurteilung (hämodynamisch instabil)
  • Stimmen Sie der Studie nicht zu
  • Notwendigkeit einer Aufnahme auf der Intensivstation ab der ersten Operation
  • Schwangere Patienten
  • Alle Zwölffingerdarmverletzungen
  • Alle Blasenverletzungen
  • Frühere Laparotomien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Stabile, durchdringende Traumapatienten, die sich einer Laparotomie unterziehen und die standardmäßige postoperative Versorgung erhalten
Perioperative Maßnahmen
Experimental: ERATS
Patienten mit stabilem penetrierendem Trauma, die sich einer Laparotomie unterziehen und postoperativ verbesserte Wiederherstellungsmaßnahmen erhalten.
Perioperative Maßnahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 7 Tage
Dauer der Aufnahme ins Krankenhaus
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe Fütterung nach explorativer Laparotomie
Zeitfenster: 7 Tage
Tage bis zur Verträglichkeit der vollen Stationsdiät
7 Tage
Frühe Entfernung von Magensonden, Harnkathetern, Drainagen
Zeitfenster: 7 Tage
Tage bis zur vollständigen Gehfähigkeit
7 Tage
Vergleichende Sterblichkeit zwischen der Kontroll- und der ERATS-Gruppe
Zeitfenster: 30 Tage
30-Tage-Sterblichkeit
30 Tage
Lokalanästhetisches Wundinfusionskathetersystem, das nach dem Eingriff in die Laparotomie-Wunde eingeführt wird, im Vergleich zu intravenösen Standard-Opiatinfusionen, die postoperativ verwendet werden
Zeitfenster: 7 Tage
Vergleichende Bewertung des täglichen Schmerz-Scores mit Visual Analogue Score zwischen der Kontroll- und der ERATS-Gruppe
7 Tage
Vorteil einer frühen Mobilisierung nach einer explorativen Laparotomie
Zeitfenster: 7 Tage
Zeit, die benötigt wird, um zu den normalen Aktivitäten des täglichen Lebens zurückzukehren, vollständige Gehfähigkeit
7 Tage
Kostenvergleich zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 30 Tage
Durchschnittliche Kosten zwischen den beiden Gruppen, basierend auf Krankenhaustagen, verwendeten Medikamenten und Verbrauchsmaterialien
30 Tage
Morbidität in der Kontrollgruppe im Vergleich zur ERATS-Gruppe
Zeitfenster: 30 Tage
Postoperative chirurgische Komplikationen werden nach dem erweiterten Clavien-Dindo-Scoring-System bewertet
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Andrew Nicol, FCS(SA), University of Cape Town

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERATS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Durchdringendes Bauchtrauma

Klinische Studien zur Verbesserte Wiederherstellungsmaßnahmen

Abonnieren