Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi toipuminen traumaleikkauksen jälkeen (ERATS)

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Dr DEK McPherson, University of Cape Town

ERAS TRAUMASSA Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) tai tehostetut toipumisprotokollat ​​(ERP) on käsite, jonka Kehlet kuvaili ensimmäisen kerran 1990-luvun alussa. ERAS-protokollia on sen käyttöönoton jälkeen käytetty menestyksekkäästi elektiivisessä maha-suolikanavan leikkauksessa (kolorektaalisessa, maksa-sappi- ja mahakirurgiassa) , ja se on hyväksytty ja otettu laajalti käyttöön muilla kirurgisilla aloilla, mukaan lukien urologia, verisuonikirurgia, rintakehäkirurgia ja ortopedia.

Lähestymistapa käyttää multimodaalista perioperatiivista hoitoa, joka on suunniteltu heikentämään kirurgista stressivastetta ja nopeuttamaan leikkauksen jälkeistä toipumista.

Näiden etujen tulisi olla helposti siirrettävissä traumapotilaspopulaatiolle, elleivät suurempia, koska traumapotilaat ovat yleensä nuorempia, parempia ja metabolisesti vakaita.

Kehitysmaiden traumakeskukset kamppailevat jatkuvasti heikentyneen sänkyjen saatavuuden ja rajoitettujen terveydenhuoltobudjettien kanssa. Terveydenhuollon käytännön optimointi on siksi kiireellistä, erityisesti traumakirurgiassa.

Läpäisevä vatsavauma on suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy suurissa kaupunkien traumakeskuksissa. Se muodostaa huomattavan määrän sairaalahoitoa ja kuluttaa suuren osan terveydenhuollon budjetista.

Traumapotilaalla pyritään säilyttämään 'vammaa edeltävä' fysiologinen tila. Potilastulosten parantaminen vähentämällä sairastuvuutta ja ennenaikaista sairaalasta kotiutumista alentaa näiden potilaiden hoitokustannuksia.

Moydien et al.:n pieni pilottitutkimus osoitti, että ERPS voidaan onnistuneesti toteuttaa merkittävästi lyhyemmillä sairaalajaksoilla ilman, että leikkauksen jälkeiset komplikaatiot lisääntyvät valitussa ryhmässä traumapotilaita, joille tehdään hätälaprotomia yksittäisen tunkeutuvan vatsan trauman vuoksi. Lisäksi tutkimus osoitti, että ERPS:ää voidaan soveltaa myös hätäleikkaukseen joutuviin potilaisiin. Ottaen huomioon, että tunkeutuva vatsan trauma on edelleen merkittävä sairaustaakka, erityisesti kehitysmaissa, kuten Etelä-Afrikassa, tätä todistettua lähestymistapaa potilaan hoitoon elektiivisessä leikkauksessa voidaan nyt turvallisesti käyttää trauma- ja hätätilanteissa.

Läpäisevä vatsavauma on edelleen merkittävä sairaustaakka, erityisesti kehitysmaissa, kuten Etelä-Afrikassa, ja erityisesti Western Cape -alueella, missä olemme havainneet lisääntyneen tason 1 -keskuksessamme läpäisevien vammojen vuoksi hoidettujen traumapotilaiden määrän. Tämä on puolestaan ​​johtanut vakaviin rajoituksiin käytettävissä oleville resursseille, ja traumaosastolla on usein suurin kapasiteetti ja kotiutus viivästyy huonon kulkureitin, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja viivästyneen enteraalisen ruokinnan vuoksi.

Tällä hetkellä traumakirjallisuudessa ei ole satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa arvioitaisiin parantunutta toipumista traumatoimenpiteiden jälkeen. Hypoteesimme on, että "ERATS"-protokollan toteuttaminen johtaa sairastuvuuden vähenemiseen, sairaalassaolojen vähenemiseen ja sitä seuraavaan vähenemiseen. kustannuksia. Tämä antaa meille mahdollisuuden ottaa tämä käyttöön uutena standardiprotokollana ja muuttaa näin nykyistä käytäntöä vakaiden tunkeutuvien traumapotilaiden osalta, joille tehdään explorative laparotomia yksikössämme kansallisesti ja maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Western Vape
      • Cape Town, Western Vape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Groote Schuur Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta
  • Läpäisevä vatsan trauma
  • Vaatii hätälaparotomiaa
  • Varoitus (Glasgow Coma Scale - 15/15)
  • Pystyy suostumaan
  • Hemodynaamisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muita vatsan ulkopuolisia vammoja
  • Selkäydinvammat
  • Vaativa vaurionhallintaleikkaus alustavan arvioinnin perusteella (hemodynaamisesti epävakaa)
  • Älä suostu tutkimukseen
  • Tehohoitoon pääsyn tarve ensimmäisestä leikkauksesta lähtien
  • Raskaana olevat potilaat
  • Kaikki pohjukaissuolen vammat
  • Kaikki virtsarakon vammat
  • Aiemmat laparotomiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Vakaat, läpitunkeutuvat traumapotilaat, joille tehdään laparotomia ja jotka saavat tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa
Perioperatiiviset toimenpiteet
Kokeellinen: ERATS
Vakaat tunkeutuvat traumapotilaat, joille tehdään laparotomia ja jotka saavat tehostettuja palautumistoimenpiteitä leikkauksen jälkeen.
Perioperatiiviset toimenpiteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 7 päivää
Sairaalaan oton kesto
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen ruokinta tutkiva laparotomia
Aikaikkuna: 7 päivää
Päiviä osastolla olevan täyden ruokavalion sietämiseen
7 päivää
Nenämahaletkujen, virtsakatetrien, viemärien varhainen poisto
Aikaikkuna: 7 päivää
Päiviä ambulaatioon
7 päivää
Vertaileva kuolleisuus kontrolli- ja ERATS-ryhmän välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän kuolleisuus
30 päivää
Paikallinen anesteettinen haavainfuusiokatetrijärjestelmä, joka on asetettu laparotomiahaavaan toimenpiteen jälkeen verrattuna leikkauksen jälkeen käytettyihin tavanomaisiin opiaattien suonensisäisiin infuusioihin
Aikaikkuna: 7 päivää
Vertaileva päivittäisten kipupisteiden arviointi visuaalisella analogisella pistemäärällä kontrolli- ja ERATS-ryhmän välillä
7 päivää
Varhaisen mobilisaation etu tutkivan laparotomian jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Aika, joka kuluu palaamiseen normaaliin päivittäiseen elämään, täydellinen liikkuminen
7 päivää
Vertailevat kustannukset kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
Keskimääräiset kustannukset kahden ryhmän välillä perustuvat sairaalassaolopäiviin, lääkkeisiin ja käytettyihin tarvikkeisiin
30 päivää
Sairastavuus kontrolliryhmässä verrattuna ERATS-ryhmään
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot luokitellaan laajennetun Clavien-Dindo-pisteytysjärjestelmän mukaan
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andrew Nicol, FCS(SA), University of Cape Town

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERATS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Läpäisevä vatsan trauma

Kliiniset tutkimukset Tehostetut elpymistoimenpiteet

3
Tilaa