Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad återhämtning efter traumakirurgi (ERATS)

8 december 2022 uppdaterad av: Dr DEK McPherson, University of Cape Town

ERAS IN TRAUMA Enhanced recovery after surgery (ERAS) eller Enhanced Recovery Protocol (ERP) är ett koncept som först beskrevs av Kehlet i början av 1990-talet. Sedan introduktionen har ERAS-protokollen använts framgångsrikt vid elektiv gastrointestinal kirurgi (kolorektal, hepatobiliär och gastrisk) , och det har funnits en utbredd acceptans och implementering inom andra kirurgiska discipliner, inklusive urologi, vaskulär, thoraxkirurgi och ortopedi.

Tillvägagångssättet använder en multimodal perioperativ vårdväg utformad för att dämpa den kirurgiska stressresponsen och påskynda postoperativ återhämtning.

Dessa fördelar bör lätt kunna överföras till traumapatientpopulationen, om inte större, eftersom traumapatienter i allmänhet är yngre, piggare och metaboliskt stabila.

Traumacenter i utvecklingsländer kämpar ständigt med minskad sängtillgång och begränsade sjukvårdsbudgetar. Optimering av vårdens praxis är därför brådskande, särskilt inom traumakirurgi.

Penetrerande buktrauma är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet i stora urbana traumacenter. Det står för ett betydande antal sjukhusinläggningar och förbrukar en stor del av sjukvårdens budget.

Hos traumapatienten är målet att bibehålla den fysiologiska statusen "före skadan". Att förbättra patientresultaten med minskad sjuklighet och tidig utskrivning från sjukhus minskar kostnaderna för att behandla dessa patienter.

Den lilla pilotstudien av Moydien et al., visade att ERPS framgångsrikt kan implementeras med signifikant kortare sjukhusvistelser utan någon ökning av postoperativa komplikationer i en utvald grupp traumapatienter som genomgår akut laparotomi för isolerat penetrerande buktrauma. Vidare visade studien att ERPS även kan tillämpas på patienter som genomgår en akut operation. Med tanke på att penetrerande buktrauma fortfarande är en betydande sjukdomsbörda, särskilt i utvecklingsländer som Sydafrika, kan detta beprövade tillvägagångssätt för patientvård inom elektiv kirurgi nu säkert användas i trauma- och akutsituationer.

Penetrerande buktrauma förblir en betydande sjukdomsbörda, särskilt i utvecklingsländer som Sydafrika, och särskilt Western Cape, där vi har sett en ökning av antalet traumapatienter som behandlas för penetrerande skador på vårt nivå 1-center. Detta har i sin tur lett till allvarliga begränsningar av tillgängliga resurser, med traumaavdelningen ofta på maximal kapacitet med försenade utskrivningar på grund av dålig ambulation, postoperativa komplikationer och försening i återgång till enteral matning.

För närvarande finns det ingen randomiserad kontrollerad studie i traumalitteraturen, som utvärderar förbättrad återhämtning efter traumaprocedurer. Det är vår hypotes att implementering av ett "ERATS"-protokoll kommer att leda till en minskning av sjukligheten, minskning av sjukhusvistelse, med en efterföljande minskning av kostar. Detta kommer att tillåta oss att implementera detta som ett nytt standardprotokoll, och därmed ändra den nuvarande praxisen för stabila penetrerande traumapatienter som genomgår explorativ laparotomi på vår enhet, nationellt och globalt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Western Vape
      • Cape Town, Western Vape, Sydafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år
  • Penetrerande buktrauma
  • Kräv akut laparotomi
  • Varning ( Glasgow Coma Scale - 15/15)
  • Kan samtycka
  • Hemodynamiskt stabil

Exklusions kriterier:

  • Ytterligare extrabukskador
  • Ryggmärgsskador
  • Kräver skadekontrollkirurgi från initial bedömning (hemodynamiskt instabil)
  • Samtyck inte till studien
  • Behov av intensivvårdsinläggning från första operationen
  • Gravida patienter
  • Alla duodenal skador
  • Alla blåsskador
  • Tidigare laparotomier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Stabila, penetrerande traumapatienter som genomgår laparotomi som får standardvård efter operation
Perioperativa åtgärder
Experimentell: ERATS
Stabila penetrerande traumapatienter som genomgår laparotomi som får förbättrade återhämtningsåtgärder efter operationen.
Perioperativa åtgärder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 7 dagar
Varaktighet för inläggning på sjukhuset
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig matning efter explorativ laparotomi
Tidsram: 7 dagar
Dagar för att tolerera full avdelningsdiet
7 dagar
Tidig borttagning av nasogastriska slangar, urinkatetrar, avlopp
Tidsram: 7 dagar
Dagar att slutföra ambulationen
7 dagar
Jämförande mortalitet mellan kontroll- och ERATS-gruppen
Tidsram: 30 dagar
30 dagars dödlighet
30 dagar
Lokalbedövningssårinfusionskatetersystem infört i laparotomisåret efter proceduren jämfört med vanliga intravenösa infusioner av opiat som används efter operationen
Tidsram: 7 dagar
Jämförande daglig smärtpoängutvärdering med Visual Analogue Score mellan kontroll- och ERATS-gruppen
7 dagar
Fördel med tidig mobilisering efter explorativ laparotomi
Tidsram: 7 dagar
Tid det tar att återgå till normala aktiviteter i det dagliga livet, fullständig ambulering
7 dagar
Kostnadsjämförelse mellan de 2 grupperna
Tidsram: 30 dagar
Genomsnittlig kostnad mellan de två grupperna baserat på dagar på sjukhus, medicinering och använda förbrukningsvaror
30 dagar
Morbiditet i kontrollgrupp jämfört med ERATS-grupp
Tidsram: 30 dagar
Postoperativa kirurgiska komplikationer kommer att graderas enligt det utökade Clavien-Dindo poängsystemet
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Andrew Nicol, FCS(SA), University of Cape Town

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Första postat (Faktisk)

18 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERATS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Penetrerande buktrauma

Kliniska prövningar på Förbättrade återhämtningsåtgärder

3
Prenumerera