Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution efter traumekirurgi (ERATS)

8. december 2022 opdateret af: Dr DEK McPherson, University of Cape Town

ERAS IN TRAUMA Enhanced recovery after surgery (ERAS) eller enhanced recovery protocols (ERP) er et koncept, der først blev beskrevet af Kehlet i begyndelsen af ​​1990'erne. Siden introduktionen er ERAS-protokoller blevet brugt med succes i elektiv gastrointestinal kirurgi (kolorektal, hepatobiliær og gastrisk) , og der har været udbredt accept og implementering i andre kirurgiske discipliner, herunder urologi, vaskulær, thoraxkirurgi og ortopædi.

Tilgangen anvender en multimodal perioperativ behandlingsvej designet til at dæmpe den kirurgiske stressreaktion og accelerere postoperativ restitution.

Disse fordele bør let kunne overføres til traumepatientpopulationen, hvis ikke større, da traumepatienter generelt er yngre, raskere og metabolisk stabile.

Traumecentre i udviklingslande kæmper konstant med reduceret tilgængelighed af senge og begrænsede sundhedsbudgetter. Optimering af sundhedsplejepraksis er derfor presserende, især inden for traumekirurgi.

Penetrerende abdominal traume er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed i store urbane traumecentre. Det tegner sig for et betydeligt antal hospitalsindlæggelser og optager en stor del af sundhedsvæsenets budget.

Hos traumepatienten er målet at bevare den fysiologiske status før skaden. Forbedring af patientresultater med reduceret sygelighed og tidlig udskrivning fra hospital reducerer omkostningerne ved at behandle disse patienter.

Den lille pilotundersøgelse af Moydien et al., viste, at ERPS med succes kan implementeres med væsentlige kortere hospitalsophold uden nogen stigning i postoperative komplikationer i en udvalgt gruppe af traumepatienter, der gennemgår akut laparotomi for isoleret penetrerende abdominal traume. Undersøgelsen viste endvidere, at ERPS også kan anvendes til patienter, der gennemgår en akut operation. I betragtning af det faktum, at gennemtrængende abdominal traume fortsat er en væsentlig sygdomsbyrde, især i udviklingslande som Sydafrika, kan denne gennemprøvede tilgang til patientpleje i elektiv kirurgi nu sikkert anvendes i traume- og nødsituationer.

Penetrerende abdominal traume er fortsat en væsentlig sygdomsbyrde, især i udviklingslande som Sydafrika, og især Western Cape, hvor vi har set en stigning i antallet af traumepatienter, der behandles for penetrerende skader på vores niveau 1-center. Dette har igen ført til alvorlige begrænsninger på de tilgængelige ressourcer, hvor traumeafdelingen ofte har maksimal kapacitet med forsinkede udskrivelser på grund af dårlig ambulation, postoperative komplikationer og forsinkelse i tilbagevenden til enteral ernæring.

I øjeblikket er der ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse i traumelitteraturen, der evaluerer øget bedring efter traumeprocedurer. Det er vores hypotese, at implementering af en "ERATS"-protokol vil føre til en reduktion i sygelighed, reduktion i hospitalsophold, med et efterfølgende fald i omkostninger. Dette vil give os mulighed for at implementere dette som en ny standardprotokol og dermed ændre den nuværende praksis i stabile penetrerende traumepatienter, der gennemgår eksplorativ laparotomi i vores enhed, nationalt og på verdensplan.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Western Vape
      • Cape Town, Western Vape, Sydafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år
  • Penetrerende abdominal traume
  • Kræv akut laparotomi
  • Advarsel ( Glasgow Coma Scale - 15/15)
  • Kan give samtykke
  • Hæmodynamisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Yderligere ekstra-abdominale skader
  • Rygmarvsskader
  • Kræver skadekontroloperation fra indledende vurdering (hæmodynamisk ustabil)
  • Giv ikke samtykke til undersøgelsen
  • Behov for ICU-indlæggelse fra indledende operation
  • Gravide patienter
  • Alle duodenalskader
  • Alle blæreskader
  • Tidligere laparotomier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Stabile, penetrerende traumepatienter, der gennemgår laparotomi, og som modtager standard postoperativ behandling
Perioperative foranstaltninger
Eksperimentel: ERATS
Stabile penetrerende traumepatienter, der gennemgår laparotomi, og som modtager forbedrede helbredelsesforanstaltninger postoperativt.
Perioperative foranstaltninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 7 dage
Varighed af indlæggelse på hospitalet
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig fodring efter eksplorativ laparotomi
Tidsramme: 7 dage
Dage til at tolerere fuld afdelingsdiæt
7 dage
Tidlig fjernelse af nasogastriske sonder, urinkatetre, dræn
Tidsramme: 7 dage
Dage til at fuldføre ambulationen
7 dage
Sammenlignende dødelighed mellem kontrol- og ERATS-gruppen
Tidsramme: 30 dage
30 dages dødelighed
30 dage
Lokalbedøvelsessårinfusionskatetersystem indsat i laparotomi-såret efter proceduren sammenlignet med standard intravenøse opiatinfusioner brugt postoperativt
Tidsramme: 7 dage
Sammenlignende daglig smertescoreevaluering med Visual Analogue Score mellem kontrol- og ERATS-gruppen
7 dage
Fordel ved tidlig mobilisering efter udforskende laparotomi
Tidsramme: 7 dage
Tid det tager at vende tilbage til normale daglige aktiviteter, fuldstændig ambulation
7 dage
Omkostningssammenligning mellem de 2 grupper
Tidsramme: 30 dage
Gennemsnitlig pris mellem de 2 grupper baseret på dage på hospitalet, medicin og brugte forbrugsvarer
30 dage
Morbiditet i kontrolgruppe sammenlignet med ERATS-gruppe
Tidsramme: 30 dage
Postoperative kirurgiske komplikationer vil blive bedømt i henhold til det udvidede Clavien-Dindo scoringssystem
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Andrew Nicol, FCS(SA), University of Cape Town

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (Faktiske)

18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERATS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Penetrerende abdominal traume

Kliniske forsøg med Forbedrede genopretningsforanstaltninger

3
Abonner