- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03938051
Vícesložkové cvičení na mírnou kognitivní poruchu u starší populace
Účinky vícesložkového cvičení na mírnou kognitivní poruchu u starší populace, randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro geriatrickou populaci se obecně používají termíny starší, starý člověk a senior. Podle WHO většina vyspělých zemí přijala chronologický věk 65 let jako definici starší nebo starší populace, kterou nelze aplikovat na rozvojové země třetího světa, protože předpokládaná délka života se pohybuje mezi 60 až 70 lety. Odsouhlasená hranice Spojených národů je 60+ let pro stáří. Další potíže s definováním skutečných dat narození jsou v některých oblastech často neznámé, protože mnoho lidí nemá oficiální záznamy o narození.
Stárnutí je charakterizováno postupnými nevratnými změnami ve struktuře a funkci jedince, ke kterým dochází v důsledku plynutí času. Navíc podléhá vývoji, kterým široká veřejnost chápe vyspělost. Je spojena s poklesem různých tělesných systémů, což má za následek zhoršenou schopnost vykonávat každodenní činnosti, což představuje velkou ekonomickou zátěž pro společnost. Život seniorů je charakterizován vysokým rizikem multimorbidity doprovázené vysokou prevalencí kognitivních poruch bez demence. Pokles kognitivních schopností, jako je vnímání, uvažování a paměť, je součástí normálního procesu kognitivního stárnutí. Je to proces, který je geneticky definovaný a modulovaný prostředím. Postupující věk je ve skutečnosti hlavním rizikovým faktorem pro řadu chronických onemocnění u lidí. U většiny jedinců převládá pokles kognitivní výkonnosti u starších dospělých. Během příštích 40 let se očekává, že celosvětově dojde k epidemii demence s 3- až 4násobným nárůstem počtu převažujících případů v důsledku delší očekávané délky života a demografických změn. Pozornost se obrací k identifikaci preklinického onemocnění a vývoji léčebných postupů k prevenci nebo oddálení nástupu demence. Kognitivní porucha je zdravotní problém, který se týká téměř každého druhého staršího člověka.
Existují důkazy z epidemiologických studií, experimentálních studií a základních neurověd, které naznačují, že kognitivní pokles související se stárnutím může být odříznut různými intelektuálními aktivitami, díky nimž budete méně náchylní ke kognitivním problémům, kterým čelíte v pozdějším věku. Vždy se diskutuje o tom, zda jsou kognitivní mentální aktivity lepší nebo fyzická aktivita je lepším řešením pro tyto kognitivní úpadky související s věkem. Některé studie ukázaly, že kognitivní trénink je účinný, když se kognitivní dovednosti procvičují.
Pokles kognitivních funkcí v důsledku stárnutí vede k funkčnímu omezení a invaliditě, která zanechává společnost obrovskou ekonomickou zátěž. Proto by intervence a plán měly být navrženy tak, aby snížily tuto ekonomickou zátěž a dále udržovaly a kontrolovaly epidemie, jako je demence a další kognitivní poruchy. Fyzická aktivita prokázala obrovské výsledky ve zlepšení kognitivních funkcí u zdravých starších dospělých a také u starších dospělých postižených kognitivními chorobami a poruchami. Důkazy z epidemiologických studií ukazují, že fyzická aktivita na vysoké úrovni a po delší dobu sledování vykazovala lepší výsledky ve snižování pravděpodobnosti rozvoje kognitivních poruch ve srovnání s lidmi s nízkou úrovní fyzické aktivity. Proto se předpokládá, že fyzická aktivita hraje důležitou roli. roli při zmírňování kognitivního poklesu u starších dospělých. Ukázalo se, že fyzický pohyb má intenzivní regulační vliv na neurogenezi a má za následek zvýšenou koncentraci neurotropního faktoru odvozeného z mozku.
Navzdory příznivým účinkům pozorovaným u kognitivních výsledků u aerobního cvičení v předchozích studiích bylo aerobní cvičení spojeno s pokrokem v neurokognitivních funkcích u starších dospělých, ať už je kognitivní porucha přítomna či nikoli. Studie provedená v roce 2012 oznámila významné zlepšení v oblasti paměti a několik dalších studií ukázalo významné zlepšení exekutivních funkcí po dodržení aerobního tréninkového protokolu. Chyběly však konzistentní důkazy, které by prokázaly příznivé účinky aerobního tréninku na kognici u starší populace. Mnoho dalších výzkumníků se zaměřilo na odporová tréninková cvičení pro zlepšení kognitivních a paměťových funkcí. S pokrokem času a technologií byly vyvinuty novější cvičební techniky a modality, aby se maximalizovaly funkční kapacity starších dospělých. V dnešní době rozvoje je vícesložková cvičení novou kombinací tréninkového cvičení, ve kterém je aerobní, odporový trénink kombinován s rovnováhou, koordinací, flexibilitou, aby se snížila invalidita u starších dospělých. Vícesložkový je nejúčinnějším přístupem při řešení funkční kapacity v křehké starší dospělé a omezující postižení. Funkční přínosy tohoto cvičení jsou dobře známé, nicméně důkazy jsou méně konzistentní, pokud jde o kognitivní zisky spojené s vícesložkovým cvičením. Studie uvádí, že aerobní a odporový trénink v kombinaci má lepší přírůstky v pracovní paměti ve srovnání se samotným aerobním tréninkem.
Na základě přehledu literatury byly provedeny studie s cílem zjistit účinky různých typů fyzické aktivity na kognitivní funkce starších lidí a na prevenci snižování kognitivních úrovní u starších lidí. Dopad cvičení včetně aerobního tréninku, odporového tréninku, aerobního tréninku versus strečink, odporového tréninku versus strečink, odporového tréninku bez zásahu byl dříve zkoumán, výsledky však byly méně jasné a konzistentní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak muži, tak ženy
- Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 18–23 (mírná kognitivní porucha)
Kritéria vyloučení:
- Měl aktuální zdravotní stav, pro který je cvičení kontraindikováno
- Měl neurodegenerativní onemocnění/mrtvici
- Onkologický pacient s aktivní léčbou chemoterapií
- Pacient s arteriálními chorobami v posledních 12 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Vícesložkový zásah
|
Vícesložková intervence dvakrát týdně 55-60 minut 6 týdnů
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
chůze na běžeckém pásu
|
20 minut chůze na běžícím pásu třikrát týdně, 5-7/10 subjektivní míra vnímané námahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mini vyšetření duševního stavu (MMSE)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu, Mini vyšetření duševního stavu (MMSE): používá se ke screeningu kognitivních poruch u starších osob.
Jedná se o 30bodový dotazník.
Spolehlivost MMSE se pohybuje od 0,76 do 0,90.
|
6 týdnů
|
Zkouška tvorby stezky (TMT) A & B
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti základní linii, Trail making test (TMT) A & B: Je to test vizuální pozornosti a přepínání úkolů.
Poskytuje informace o rychlosti vizuálního vyhledávání, rychlosti zpracování a výkonné funkci.
Spolehlivost testu pro TMT (A -B) je 0,82 a 0,93.
Čas bude měřen v sekundách
|
6 týdnů
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti základní linii, Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA): široce se používá pro screening kognitivní poruchy. Spolehlivost opakovaného testu pro MOCA je 0,966.
Bodování.
Skóre MoCA se pohybuje mezi 0 a 30.
Skóre 26 nebo více se považuje za normální.
Ve studii dosáhli normální lidé v průměru 27,4; lidé s mírnou kognitivní poruchou (MCI) dosáhli v průměru 22,1; lidé s Alzheimerovou chorobou dosáhli v průměru 16,2.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Imran Amjad, PHD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Hafsah Gul Khattak
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
University of BurgundyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno