- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03938051
Mehrkomponentenübung zur leichten kognitiven Beeinträchtigung bei älteren Menschen
Auswirkungen von Mehrkomponentenübungen auf leichte kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Menschen, eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Älter, alter Mensch und Senioren sind die Begriffe, die allgemein für die geriatrische Bevölkerung verwendet werden. Laut WHO haben die meisten entwickelten Länder das chronologische Alter von 65 Jahren als Definition für ältere oder ältere Bevölkerung akzeptiert, die nicht auf Entwicklungsländer der Dritten Welt angewendet werden kann, da die Lebenserwartung zwischen 60 und 70 Jahren liegt. Die von den Vereinten Nationen vereinbarte Grenze liegt bei 60+ Jahren, um sich auf das Alter zu beziehen. Hinzu kommt, dass es in manchen Gegenden oft nicht bekannt ist, dass es schwierig ist, tatsächliche Geburtsdaten zu definieren, da viele Menschen keine offiziellen Geburtsurkunden haben.
Das Altern ist durch allmähliche, irreversible Veränderungen der Struktur und Funktion eines Individuums gekennzeichnet, die im Laufe der Zeit auftreten. Sie unterliegt zudem den Entwicklungen, unter denen die breite Öffentlichkeit Reife versteht. Sie ist mit einer Verschlechterung verschiedener Körpersysteme verbunden, was zu einer Beeinträchtigung der Fähigkeit führt, tägliche Aktivitäten auszuführen, was eine große wirtschaftliche Belastung für die Gesellschaft darstellt. Das Leben älterer Menschen ist durch ein hohes Risiko für Multimorbidität gekennzeichnet, begleitet von einer hohen Prävalenz kognitiver Beeinträchtigungen kurz vor Demenz. Ein Rückgang kognitiver Fähigkeiten wie Wahrnehmung, Argumentation und Gedächtnis ist Teil des normalen kognitiven Alterungsprozesses. Es ist ein Prozess, der genetisch definiert und durch die Umwelt moduliert ist. Tatsächlich ist das fortschreitende Alter der Hauptrisikofaktor für eine Reihe chronischer Krankheiten beim Menschen. Eine Abnahme der kognitiven Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen ist bei den meisten Menschen vorherrschend. Es wird erwartet, dass es in den nächsten 40 Jahren weltweit zu einer Demenz-Epidemie kommen wird, mit einem 3- bis 4-fachen Anstieg der Zahl der vorherrschenden Fälle aufgrund der längeren Lebenserwartung und demografischen Veränderungen. Die Aufmerksamkeit richtet sich auf die Identifizierung präklinischer Erkrankungen und die Entwicklung von Behandlungen zur Vorbeugung oder Verzögerung des Ausbruchs von Demenz. Kognitive Beeinträchtigung ist ein Gesundheitsproblem, das fast jeden zweiten älteren Menschen betrifft.
Es gibt Hinweise aus epidemiologischen Studien, experimentellen Studien und grundlegenden Neurowissenschaften, die darauf hindeuten, dass der altersbedingte kognitive Rückgang durch unterschiedliche intellektuelle Aktivitäten unterbrochen werden kann, was Sie weniger anfällig für kognitive Probleme macht, mit denen Sie in späteren Jahren konfrontiert sind. Es wird immer diskutiert, ob kognitive geistige Aktivitäten besser oder körperliche Aktivität die bessere Lösung für diesen altersbedingten kognitiven Rückgang sind. Einige Studien haben gezeigt, dass kognitives Training effektiv ist, wenn kognitive Fähigkeiten geübt werden.
Der kognitive Rückgang aufgrund des Alterns führt zu funktionellen Einschränkungen und Behinderungen, die die Gesellschaft mit einer enormen wirtschaftlichen Belastung belasten. Aus diesem Grund sollten Interventionen und Pläne so gestaltet sein, dass diese wirtschaftliche Belastung verringert und Epidemien wie Demenz und andere kognitive Störungen aufrechterhalten und kontrolliert werden. Körperliche Aktivität hat enorme Ergebnisse bei der Verbesserung der kognitiven Funktion bei gesunden älteren Erwachsenen sowie bei älteren Erwachsenen gezeigt, die von kognitiven Erkrankungen und Störungen betroffen sind. Beweise aus epidemiologischen Studien zeigen, dass körperliche Aktivität auf hohem Niveau und bei längeren Nachbeobachtungen im Vergleich zu Menschen mit geringer körperlicher Aktivität bessere Ergebnisse bei der Verringerung der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung kognitiver Beeinträchtigungen zeigte. Daher wird angenommen, dass körperliche Aktivität eine wichtige Rolle spielt Rolle bei der Linderung des kognitiven Verfalls bei älteren Erwachsenen. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Bewegung einen intensiven hochregulierenden Einfluss auf die Neurogenese hat und zu einer erhöhten Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors führt.
Trotz der positiven Wirkungen, die bei aeroben Trainings in früheren Studien auf die kognitiven Ergebnisse beobachtet wurden, war aerobes Training mit Fortschritten bei den neurokognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen verbunden, unabhängig davon, ob eine kognitive Beeinträchtigung vorliegt oder nicht. Eine 2012 durchgeführte Studie berichtete über signifikante Verbesserungen im Gedächtnisbereich und wenige andere Studien zeigten signifikante Verbesserungen der Exekutivfunktion nach Befolgung des aeroben Trainingsprotokolls. Es fehlte jedoch an konsistenten Beweisen für die positiven Auswirkungen des Aerobic-Trainings auf die Kognition bei älteren Menschen. Viele andere Forscher konzentrierten sich auf Widerstandstrainingsübungen zur Verbesserung der kognitiven und Gedächtnisfunktionen. Mit dem Fortschritt von Zeit und Technologie wurden neuere Übungstechniken und -modalitäten entwickelt, um die funktionellen Fähigkeiten älterer Erwachsener zu maximieren. In diesen Tagen der Entwicklung sind Mehrkomponentenübungen eine neue Kombination von Trainingsübungen, bei denen aerobes Widerstandstraining mit Gleichgewicht, Koordination und Flexibilität kombiniert wird, um die Behinderung bei älteren Erwachsenen zu verringern gebrechliche ältere Erwachsene und einschränkende Behinderung. Die funktionellen Vorteile dieser Übung sind gut belegt, die Beweise sind jedoch weniger konsistent in Bezug auf kognitive Gewinne, die mit einem Mehrkomponenten-Übungstraining verbunden sind. Eine Studie berichtete, dass Aerobic- und Widerstandstraining zusammen bessere Fortschritte im Arbeitsgedächtnis im Vergleich zu Aerobic-Training allein haben.
Im Lichte der Literaturrecherche wurden Studien durchgeführt, um die Auswirkungen verschiedener Arten von körperlicher Aktivität auf die Kognition älterer Menschen und zur Vorbeugung einer Verringerung des kognitiven Niveaus bei älteren Menschen zu bestimmen. Die Auswirkungen von Übungen wie Aerobic-Training, Widerstandstraining, Aerobic-Training versus Stretching, Widerstandstraining versus Stretching, Widerstandstraining ohne Intervention wurden zuvor untersucht, die Ergebnisse waren jedoch weniger klar und konsistent.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Männer und Frauen
- Mini-Mental State Examination (MMSE) Score 18-23 (leichte kognitive Beeinträchtigung)
Ausschlusskriterien:
- Hatte einen aktuellen Gesundheitszustand, für den Sport kontraindiziert ist
- Hatte eine neurodegenerative Erkrankung/Schlaganfall
- Onkologischer Patient mit aktiver Behandlung mit Chemotherapie
- Patient mit arteriellen Erkrankungen in den letzten 12 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Mehrkomponentenintervention
|
Mehrkomponentenintervention für zweimal wöchentlich 55-60 Minuten 6 Wochen
|
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Laufband gehen
|
Dreimal wöchentlich 20 Minuten Laufbandgehen, 5-7 /10 subjektiv empfundene Belastungsrate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mini Mental State Exam (MMSE)
Zeitfenster: 6 Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, Mini-Mental-State-Untersuchung (MMSE): Wird zum Screening auf kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Menschen verwendet.
Es handelt sich um einen 30-Punkte-Fragebogen.
Die Zuverlässigkeit des MMSE reicht von 0,76 bis 0,90.
|
6 Woche
|
Trail Making Test (TMT) A & B
Zeitfenster: 6 Woche
|
Änderungen gegenüber der Baseline, Trail Making Test (TMT) A & B: Dies ist ein Test der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels.
Es gibt Auskunft über visuelle Suchgeschwindigkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Ausführungsfunktion.
Die Testzuverlässigkeit für TMT (A - B) beträgt 0,82 und 0,93.
Die Zeit wird in Sekunden gemessen
|
6 Woche
|
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: 6 Woche
|
Änderungen gegenüber der Baseline, Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Es wird häufig zum Screening kognitiver Beeinträchtigungen verwendet. Die Testwiederholungstest-Zuverlässigkeit für MOCA beträgt 0,966.
Punkte.
MoCA-Scores liegen zwischen 0 und 30.
Eine Punktzahl von 26 oder mehr gilt als normal.
In einer Studie erzielten normale Menschen einen Durchschnitt von 27,4; Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) erzielten einen Durchschnitt von 22,1; Menschen mit Alzheimer-Krankheit erzielten im Durchschnitt 16,2 Punkte.
|
6 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Imran Amjad, PHD*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Hafsah Gul Khattak
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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