- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03938051
Träning med flera komponenter på lindrig kognitiv funktionsnedsättning hos äldre befolkning
Effekter av multikomponentträning på lindrig kognitiv försämring hos äldre befolkning, en randomiserad kontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre, gammal person och pensionär är alla termer som vanligtvis används för geriatrisk befolkning. Enligt WHO har de flesta utvecklade länder accepterat den kronologiska åldern 65 år som definition av äldre eller äldre befolkning, vilket inte kan tillämpas på utvecklingsländer i tredje världen eftersom den förväntade livslängden är mellan 60 och 70 år. FN:s överenskomna gräns är 60+ år för att hänvisa till ålderdom. Att lägga till svårigheten att definiera faktiska födelsedatum är ofta okänt i vissa områden eftersom många människor inte har officiella födelseuppgifter.
Åldrande kännetecknas av gradvisa oåterkalleliga förändringar i struktur och funktion hos en individ som uppstår som ett resultat av tidens gång. Det är dessutom föremål för utvecklingen genom vilken allmänheten förstår mognad. Det är förknippat med nedgångar i olika kroppssystem, vilket resulterar i en försämrad förmåga att utföra dagliga aktiviteter, vilket lägger en stor ekonomisk börda på samhället. Äldres liv kännetecknas av en hög risk för multisjuklighet åtföljd av en hög förekomst av kognitiv funktionsnedsättning förutom demens. En försämring av kognitiva förmågor, såsom perception, resonemang och minne, är en del av den normala kognitiva åldrandeprocessen. Det är en process som är genetiskt definierad och miljömässigt modulerad. I själva verket är högre ålder den största riskfaktorn för ett antal kroniska sjukdomar hos människor. En minskning av kognitiv prestation hos äldre vuxna är dominerande hos de flesta individer. Under de kommande 40 åren förväntas det bli en epidemi av demens över hela världen, med en 3- till 4-faldig ökning av antalet vanliga fall på grund av längre förväntad livslängd och demografiska förändringar. Uppmärksamheten riktas mot identifiering av preklinisk sjukdom och utveckling av behandlingar för att förhindra eller fördröja uppkomsten av demens. Kognitiv funktionsnedsättning är ett hälsoproblem som nästan berör varannan äldre person.
Det finns bevis från epidemiologiska studier, experimentella prövningar och grundläggande neurovetenskap som tyder på att kognitiv försämring relaterad till åldrande kan avbrytas av olika intellektuella aktiviteter som gör dig mindre benägen att få kognitiva problem i senare åldrar. Det finns alltid en debatt om huruvida kognitiva mentala aktiviteter är bättre eller fysisk aktivitet är en bättre lösning för dessa åldersrelaterade kognitiva försämringar. Vissa studier visade att kognitiv träning är effektiv när kognitiva färdigheter tränas.
Kognitiv nedgång på grund av åldrande leder till funktionsbegränsningar och funktionshinder som lämnar samhället med en enorm ekonomisk börda. Det är därför som intervention och plan bör utformas för att minska denna ekonomiska börda och dessutom upprätthålla och kontrollera epidemier som demens och andra kognitiva störningar. Fysisk aktivitet har visat enorma resultat för att förbättra kognitionsfunktionen hos friska äldre vuxna och såväl som hos äldre vuxna som drabbats av kognitiva sjukdomar och störningar. Bevis från epidemiologiska studier visar att fysisk aktivitet av höga nivåer och för längre uppföljningar visade bättre resultat för att minska sannolikheten för att utveckla kognitiva försämringar jämfört med personer med låga nivåer av fysisk aktivitet. Därför antas det att fysisk aktivitet spelar en viktig roll. roll i att lindra kognitiv försämring hos äldre vuxna. Fysisk rörelse har visat sig ha en intensiv uppreglerande effekt på neurogenes och resultera i ökad koncentration av hjärnhärledd neurotropisk faktor.
Trots de gynnsamma effekter som observerats i kognitiva resultat med aerob träningsträning i Tidigare studier var aerob träning associerad med framsteg i neurokognitiva funktioner hos äldre vuxna oavsett om kognitiv funktionsnedsättning är närvarande eller inte. En studie som genomfördes 2012 rapporterade signifikanta förbättringar i minnesdomänen och få andra studier visade signifikanta förbättringar i exekutiv funktion efter att ha följt aerob träningsprotokoll. Men det saknades konsekventa bevis för att visa de gynnsamma effekterna av aerob träning på kognition hos äldre befolkning. Många andra forskare fokuserade på resistiva träningsövningar för att förbättra kognitiva och minnesfunktioner. Med tidens och teknikens framsteg har nyare träningstekniker och modaliteter utvecklats för att maximera funktionella kapaciteter hos äldre vuxna. I dessa dagar av utveckling är flerkomponentsövningar en ny kombination av träningsövningar där aerob träning, styrketräning kombineras med balans, koordination, flexibilitet för att minska funktionshinder hos äldre vuxna. Multikomponent är det mest effektiva tillvägagångssättet för att hantera funktionell kapacitet i sköra äldre vuxna och begränsande funktionshinder. Funktionella fördelar med denna övning är väl etablerade, men bevisen är mindre konsekventa när det gäller kognitiva vinster i samband med träning med flera komponenter. En studie rapporterade att aerob träning och styrketräning i kombination ger bättre arbetsminne jämfört med enbart aerob träning.
Mot bakgrund av litteraturgenomgången har studier genomförts för att fastställa effekterna av olika typer av fysisk aktivitet på kognition hos äldre och för att förebygga sjunkande kognitiva nivåer hos äldre. Effekten av övningar inklusive aerob träning, resistiv träning, aerob träning kontra stretching, resistiv träning kontra stretching, resistiv träning utan intervention har tidigare undersökts, men resultaten var mindre tydliga och konsekventa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både män och kvinnor
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng 18-23 (lindrig kognitiv funktionsnedsättning)
Exklusions kriterier:
- Hade aktuellt medicinskt tillstånd för vilket träning är kontraindicerat
- Hade neurodegenerativ sjukdom/stroke
- Onkologisk patient med aktiv behandling med kemoterapi
- Patient med artärsjukdomar under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Flerkomponentintervention
|
Flerkomponentintervention två gånger i veckan 55-60 minuter 6 veckor
|
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
löpbandspromenad
|
20 minuters löpbandspromenad tre gånger i veckan, 5-7/10 subjektiv frekvens av upplevd ansträngning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mini mental state examination (MMSE)
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från Baseline, Mini mental state examination (MMSE): används för att screena för kognitiv funktionsnedsättning hos äldre.
Det är som 30-punkters frågeformulär.
Tillförlitligheten för MMSE, som sträcker sig från 0,76 till 0,90.
|
6 veckor
|
Trail making test (TMT) A & B
Tidsram: 6 veckor
|
Ändringar från Baseline, Trail making test (TMT) A & B: Det är ett test av visuell uppmärksamhet och uppgiftsbyte.
Den ger information om visuell sökhastighet, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner.
Testtillförlitligheten för TMT (A -B) är 0,82 och 0,93.
Tiden kommer att mätas i sekunder
|
6 veckor
|
Montreal kognitiv bedömning (MoCA)
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från Baseline, Montreal cognitive assessment (MoCA): den används i stor utsträckning för att screena kognitiv funktionsnedsättning. Testets re-test reliabilitet för MOCA är 0,966.
Poängsättning.
MoCA-poäng varierar mellan 0 och 30.
En poäng på 26 eller mer anses vara normal.
I en studie fick normala människor i genomsnitt 27,4; personer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) fick i genomsnitt 22,1 poäng; personer med Alzheimers sjukdom fick i genomsnitt 16,2 poäng.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Imran Amjad, PHD*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Hafsah Gul Khattak
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara UniversityRekryteringAmnestic Mild kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningKalkon
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
Kliniska prövningar på Experimentgrupp
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadHypertoni | FetmaSpanien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of BurgundyAvslutad
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna