- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03947905
Hodnocení virtuálního a fyzického zdraví a plány léčby (VHAT)
26. července 2021 aktualizováno: Albeir Mousa, CAMC Health System
Porovnání hodnocení virtuálního a fyzického zdraví a léčebných plánů pro pacienty, kteří se hlásí na první návštěvy cévní kliniky
Cílem této studie je porovnat návštěvy virtuální kliniky (tj. osobní návštěvy v reálném čase prováděné přes internet pomocí tabletů) se skutečnými fyzickými návštěvami kliniky.
Po obou typech návštěv (virtuální versus fyzické) budou lékaři požádáni, aby roztřídili pacienty na nízké, střední nebo vysoké riziko cévní intervence.
Předpokládá se, že bude dobrá shoda mezi klasifikacemi provedenými po virtuálních návštěvách ve srovnání s klasifikacemi provedenými po fyzických návštěvách.
To znamená, že klasifikace virtuálních návštěv bude stejně dobrá jako klasifikace provedená po fyzických návštěvách.
Přehled studie
Detailní popis
Nespokojenost pacientů se může zvýšit kvůli složitosti spojené s orientací v moderních systémech zdravotní péče.
Je snadné spekulovat, že část této nespokojenosti je spojena s cestováním, čekací dobou a dalšími problémy, které se objevují při rutinních návštěvách kliniky.
Autoři nedávných studií prokázali, že je možné a proveditelné provádět mnoho rutinních návštěv na dálku.
Jsme přesvědčeni, že virtuální hodnocení zdravotního stavu a léčebné plány (VHAT) prováděné na dálku mohou být stejně účinné, možná efektivnější a mohou zvýšit spokojenost pacientů ve srovnání s běžnými hodnoceními fyzického zdraví a léčebnými plány (PHAT).
Lékaři chtějí poskytovat optimální zdravotní péči; v geograficky izolovaných oblastech, jako jsou některá místa v Západní Virginii, to však může být problém.
Zdá se rozumné se domnívat, že monitorování pacientů pomocí technologie telehealth, shromažďování průběžných dat v reálném čase a provádění VHAT může pacientům poskytnout vysoce kvalitní zdravotní péči.
Může také pomoci klasifikovat zdravotní riziko, zvýšit spokojenost pacientů a zdravotnického personálu, snížit čas personálu na návštěvy a zároveň zvýšit efektivitu následného procesu.
Výzkumníci plánují porovnat hodnocení lékaře a budoucí léčebné plány provedené pomocí VHAT s těmi, které byly provedeny po PHAT.
Předpokládá se, že hodnocení VHAT bude v souladu s hodnoceními provedenými pomocí PHAT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Albeir Y Mousa, MD
- Telefonní číslo: 3043884875
- E-mail: amousa@hsc.wvu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mike Broce, BA
- Telefonní číslo: 3043889923
- E-mail: Mike.broce@camc.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Pacienti, kterým byla doporučena první návštěva v našem Vaskulárním centru excelence (VCOE) a naplánována na ni.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, které VCOE považuje za naléhavé případy a do dvou týdnů je naplánována první návštěva kliniky.
- Pacienti, u kterých je plánováno zavedení arteriovenózní (AV) píštěle v době první návštěvy kliniky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Typ návštěvy
Jednoramenný, nerandomizovaný crossover design.
Všichni pacienti absolvují oba typy návštěv virtuálních i fyzických a po provedení hodnocení budou účastníci klasifikováni lékaři do skupin s nízkým, středním nebo vysokým rizikem intervence.
|
Typ návštěvy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kategorizace léčebných plánů lékaře. (Lékaři klasifikují léčebné plány jako nízkou, střední nebo vysokou potřebu cévní intervence)
Časové okno: 1 týden
|
Porovnání léčebných plánů virtuální návštěvy s plány fyzické léčby.
Po posouzení lékaři rozdělí léčebné plány pacientů na nízké (léčba lékařsky), střední (cévní intervence v budoucnu, ale ne okamžitě) nebo vysoké (potřeby okamžitě, do 2 týdnů).
Bude porovnáno rozdělení nízké, střední a vysoké mezi dva typy návštěv (virtuální a fyzické).
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 týden
|
Porovnání spokojenosti pacientů po virtuálních a fyzických návštěvách.
Spokojenost bude měřena dvěma průzkumnými otázkami na Likertově škále od 1 do 5.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-558
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální prohlídka
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království