- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03947905
Valutazioni della salute virtuale e fisica e piani di trattamento (VHAT)
24 marzo 2026 aggiornato da: CAMC Health System
Confronto tra valutazione della salute virtuale e fisica e piani di trattamento per i pazienti che si presentano per le visite iniziali alla clinica vascolare
Lo scopo del presente studio è confrontare le visite cliniche virtuali (ovvero visite faccia a faccia in tempo reale condotte su Internet con dispositivi tablet) con le visite cliniche fisiche effettive.
Dopo entrambi i tipi di visite (virtuali contro fisiche) ai medici verrà chiesto di classificare i pazienti in basso, moderato o alto rischio per un intervento vascolare.
Si ipotizza che ci sarà un buon accordo tra le classificazioni fatte dopo le visite virtuali rispetto a quelle fatte dopo le visite fisiche.
Cioè, le classificazioni delle visite virtuali saranno valide quanto quelle fatte dopo le visite fisiche.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'insoddisfazione dei pazienti può aumentare a causa delle complessità associate alla navigazione nei moderni sistemi sanitari.
È facile ipotizzare che parte di questa insoddisfazione sia associata a viaggi, tempi di attesa e altri problemi che sorgono durante le visite cliniche di routine.
Gli autori di recenti studi hanno dimostrato che è possibile e fattibile effettuare molte visite di routine a distanza.
Riteniamo che le valutazioni della salute virtuale e i piani di trattamento (VHAT) condotti da remoto possano essere altrettanto efficaci, forse più efficienti e aumentare la soddisfazione del paziente rispetto alle normali valutazioni della salute fisica e ai piani di trattamento (PHAT).
I medici vogliono fornire un'assistenza sanitaria ottimale; tuttavia, in aree geograficamente isolate come alcune località del West Virginia, ciò può rappresentare una sfida.
Sembra ragionevole credere che il monitoraggio dei pazienti con la tecnologia della telemedicina, la raccolta continua di dati in tempo reale e lo svolgimento di VHAT possano fornire assistenza sanitaria di alta qualità ai pazienti.
Può anche aiutare a classificare il rischio per la salute, aumentare la soddisfazione del paziente e del personale medico, ridurre il tempo del personale per le visite e, allo stesso tempo, aumentare l'efficienza del processo di follow-up.
Gli investigatori intendono confrontare le valutazioni del medico e i futuri piani di trattamento realizzati utilizzando VHAT con quelli effettuati dopo PHAT.
Si ritiene che le valutazioni VHAT saranno in accordo con quelle effettuate con PHAT.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- CAMC Health Education and Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti indirizzati e programmati per una visita iniziale presso il nostro Centro di eccellenza vascolare (VCOE).
Criteri di esclusione:
- Pazienti considerati casi urgenti dal VCOE e programmati entro due settimane per la visita clinica iniziale.
- Pazienti per i quali è previsto il posizionamento di una fistola arterovenosa (AV) al momento della visita clinica iniziale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tipo di visita
Braccio singolo, design crossover non randomizzato.
Tutti i pazienti riceveranno entrambi i tipi di visite virtuali e fisiche e, dopo aver effettuato le valutazioni, i partecipanti saranno classificati dai medici in basso, moderato o alto rischio di intervento.
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Tipo di visita
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Categorizzazione dei piani di trattamento del medico. (I medici classificheranno i piani di trattamento come necessità di intervento vascolare bassa, moderata o alta)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Confronto tra piani di trattamento delle visite virtuali e piani di trattamento fisico.
Dopo le valutazioni, i medici classificheranno i piani di trattamento dei pazienti in basso (trattamento medico), moderato (intervento vascolare in futuro, ma non immediatamente) o alto (bisogno immediato, entro 2 settimane).
Verrà confrontata la distribuzione di basso, moderato e alto tra i due tipi di visite (Virtuale e Fisica).
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana
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Confronto della soddisfazione del paziente dopo le visite virtuali e fisiche.
La soddisfazione sarà misurata da due domande del sondaggio basate su una scala Likert da 1 a 5.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-558
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .