- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03947905
Valutazioni della salute virtuale e fisica e piani di trattamento (VHAT)
26 luglio 2021 aggiornato da: Albeir Mousa, CAMC Health System
Confronto tra valutazione della salute virtuale e fisica e piani di trattamento per i pazienti che si presentano per le visite iniziali alla clinica vascolare
Lo scopo del presente studio è confrontare le visite cliniche virtuali (ovvero visite faccia a faccia in tempo reale condotte su Internet con dispositivi tablet) con le visite cliniche fisiche effettive.
Dopo entrambi i tipi di visite (virtuali contro fisiche) ai medici verrà chiesto di classificare i pazienti in basso, moderato o alto rischio per un intervento vascolare.
Si ipotizza che ci sarà un buon accordo tra le classificazioni fatte dopo le visite virtuali rispetto a quelle fatte dopo le visite fisiche.
Cioè, le classificazioni delle visite virtuali saranno valide quanto quelle fatte dopo le visite fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insoddisfazione dei pazienti può aumentare a causa delle complessità associate alla navigazione nei moderni sistemi sanitari.
È facile ipotizzare che parte di questa insoddisfazione sia associata a viaggi, tempi di attesa e altri problemi che sorgono durante le visite cliniche di routine.
Gli autori di recenti studi hanno dimostrato che è possibile e fattibile effettuare molte visite di routine a distanza.
Riteniamo che le valutazioni della salute virtuale e i piani di trattamento (VHAT) condotti da remoto possano essere altrettanto efficaci, forse più efficienti e aumentare la soddisfazione del paziente rispetto alle normali valutazioni della salute fisica e ai piani di trattamento (PHAT).
I medici vogliono fornire un'assistenza sanitaria ottimale; tuttavia, in aree geograficamente isolate come alcune località del West Virginia, ciò può rappresentare una sfida.
Sembra ragionevole credere che il monitoraggio dei pazienti con la tecnologia della telemedicina, la raccolta continua di dati in tempo reale e lo svolgimento di VHAT possano fornire assistenza sanitaria di alta qualità ai pazienti.
Può anche aiutare a classificare il rischio per la salute, aumentare la soddisfazione del paziente e del personale medico, ridurre il tempo del personale per le visite e, allo stesso tempo, aumentare l'efficienza del processo di follow-up.
Gli investigatori intendono confrontare le valutazioni del medico e i futuri piani di trattamento realizzati utilizzando VHAT con quelli effettuati dopo PHAT.
Si ritiene che le valutazioni VHAT saranno in accordo con quelle effettuate con PHAT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Albeir Y Mousa, MD
- Numero di telefono: 3043884875
- Email: amousa@hsc.wvu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mike Broce, BA
- Numero di telefono: 3043889923
- Email: Mike.broce@camc.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti indirizzati e programmati per una visita iniziale presso il nostro Centro di eccellenza vascolare (VCOE).
Criteri di esclusione:
- Pazienti considerati casi urgenti dal VCOE e programmati entro due settimane per la visita clinica iniziale.
- Pazienti per i quali è previsto il posizionamento di una fistola arterovenosa (AV) al momento della visita clinica iniziale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tipo di visita
Braccio singolo, design crossover non randomizzato.
Tutti i pazienti riceveranno entrambi i tipi di visite virtuali e fisiche e, dopo aver effettuato le valutazioni, i partecipanti saranno classificati dai medici in basso, moderato o alto rischio di intervento.
|
Tipo di visita
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Categorizzazione dei piani di trattamento del medico. (I medici classificheranno i piani di trattamento come necessità di intervento vascolare bassa, moderata o alta)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Confronto tra piani di trattamento delle visite virtuali e piani di trattamento fisico.
Dopo le valutazioni, i medici classificheranno i piani di trattamento dei pazienti in basso (trattamento medico), moderato (intervento vascolare in futuro, ma non immediatamente) o alto (bisogno immediato, entro 2 settimane).
Verrà confrontata la distribuzione di basso, moderato e alto tra i due tipi di visite (Virtuale e Fisica).
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Confronto della soddisfazione del paziente dopo le visite virtuali e fisiche.
La soddisfazione sarà misurata da due domande del sondaggio basate su una scala Likert da 1 a 5.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-558
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Visita virtuale
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutante
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteSconosciuto
-
University of Colorado, DenverBinghamton University; Brooke Army Medical CenterReclutamentoCommozione cerebraleStati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenAttivo, non reclutanteDisturbo d'ansia dell'infanzia o dell'adolescenzaCanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriIscrizione su invito
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaReclutamento
-
Wake Forest University Health SciencesThe Duke EndowmentAttivo, non reclutanteProblema di salute mentaleStati Uniti
-
Beirut Arab UniversityCompletato
-
Pamukkale UniversityCompletatoMalattie del nervo vestibolareTacchino