Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hemodialýzy na hladiny sérového sklerostinu (sclerostin)

14. května 2019 aktualizováno: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University

Účinky hemodialýzy na hladiny sérového sklerostinu u diabetiků s chronickým renálním selháním

Východiska: Parathormon (PTH) a 1,25-dihydroxyvitamín D (1,25-OHD), stejně jako modulátory minerálního kostního metabolismu, jako je sklerostin, hrají důležitou roli u diabetických pacientů s chronickým selháním ledvin. Cílem této studie bylo analyzovat hladiny sérového sklerostinu před a po hemodialýze, která je primárním prvkem léčby u takových kombinovaných chorobných stavů.

Metody: Koncentrace sklerostinu v séru byly měřeny pomocí komerčně dostupné soupravy pro enzymový imunosorbentní test u 56 jedinců, kteří tvořili 14 chronicky hemodialyzovaných pacientů s diabetem, 14 chronicky hemodialyzovaných pacientů s nediabetem a 28 zdravých dobrovolníků jako kontrolní skupinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sklerostin má za následek fenotyp vyznačující se vysokou kostní hmotou (sklerosteózou) u lidí, je produkován osteocyty a chondrocyty, potlačuje aktivitu osteoblastů inhibicí kanonického signálu Wnt / β-catenin, je popisován jako antianabolický protein 22- Velikost kDa. U pacientů s diabetes mellitus osteoporóza a obezita vždy způsobují problémy, zvýšené hladiny sklerostinu inhibují kanokulární signál Wnt/β-kateninu a je potenciálně odpovědný za křehkost kostí. Kostní problémy jsou důležité jak pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin, tak pro pacienty s diabetes mellitus a v případech, kdy tato dvě onemocnění koexistují, význam sklerostinu jako nového markeru kostního obratu stoupá. Cílem této studie je vyhodnotit, jak jsou ovlivněny sérové ​​hladiny sklerostinu u pacientů s diabetes mellitus podstupujících hemodialyzační léčbu. Za tímto účelem výzkumníci analyzovali hladiny sérového sklerostinu před a po hemodialýze, protože je hlavním prvkem léčby u takových kombinovaných chorobných stavů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Krocan, 14100
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

44 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla navržena s 56 jednotlivci; 28 chronicky hemodialyzovaných pacientů (17 mužů, 11 žen) léčených v naší nemocnici a 28 zdravých dobrovolníků jako kontrolní skupina. Z 28 hemodialyzovaných pacientů mělo 14 diabetes mellitus 2. typu, zatímco dalších 14 diabetiků nebylo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, podepsali před zařazením do studie formuláře informovaného souhlasu.
  • Chronickí hemodialyzovaní pacienti léčení v naší nemocnici.
  • Pacienti měli diabetes mellitus 2. typu a pacienti nebyli diabetici.
  • Zdraví dobrovolníci jako kontrolní skupina

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnostika chronického respiračního selhání, akutního selhání ledvin, nefrotického syndromu, konečného stádia onemocnění jater, malignity, akutních infekcí
  • Jakékoli zdravotní problémy vyžadující neodkladný zásah, pití alkoholu a/nebo kouření, stejně jako těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetická skupina,
Studie byla navržena s 28 chronickými hemodialyzovanými pacienty (17 mužů, 11 žen), kteří byli léčeni v naší nemocnici. Z 28 hemodialyzovaných pacientů mělo 14 diabetes mellitus 2. typu. V den hemodialýzy byly vzorky krve odebrány do 30 minut před a po dialýze. Intervencí je odběr vzorků krve a stanovení sérové ​​hladiny sklerostinu ve vzorcích krve. Žádné drogy nebo látky nebudou podávány.
Diagnostický test: sérový sklerostin
odebrané vzorky krve
Nediabetická skupina,
Z 28 hemodialyzovaných pacientů nebylo dalších 14 diabetiků. V den hemodialýzy byly vzorky krve odebrány do 30 minut před a po dialýze. Intervencí je odběr vzorků krve a stanovení sérové ​​hladiny sklerostinu ve vzorcích krve. Žádné drogy nebo látky nebudou podávány.
Diagnostický test: sérový sklerostin
odebrané vzorky krve
Kontrolní skupina,
Studie byla navržena s 56 jednotlivci; 28 zdravých dobrovolníků jako kontrolní skupina. Vzorky žilní krve kontrolní skupiny byly odebrány na jednotce odběru krve zdravotnickým personálem v ranních hodinách po nočním hladovění, když seděli po odpočinku. Intervencí je odběr vzorků krve a stanovení sérové ​​hladiny sklerostinu ve vzorcích krve. Žádné drogy nebo látky nebudou podávány.
Diagnostický test: sérový sklerostin
odebrané vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna oproti hladinám sérového sklerostinu skupiny diabetiků při dialýze po 1 měsíci
Časové okno: vzorky krve byly získány do 30 minut před a po dialýze
Sklerostin je antianabolický protein o velikosti 22 kDa, na úrovni ng/ml. Sérové ​​koncentrace se měří pomocí soupravy ELISA (Cloud-CloneCorp., Katy, TX 77494, USA).
vzorky krve byly získány do 30 minut před a po dialýze
změna oproti hladinám sérového sklerostinu u nediabetické skupiny na dialýze po 1 měsíci
Časové okno: vzorky krve byly získány do 30 minut před a po dialýze
Sklerostin je antianabolický protein o velikosti 22 kDa, na úrovni ng/ml. Sérové ​​koncentrace se měří pomocí soupravy ELISA (Cloud-CloneCorp., Katy, TX 77494, USA).
vzorky krve byly získány do 30 minut před a po dialýze
změna od hladin sérového sklerostinu kontrolní skupiny
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 den.
Sklerostin je antianabolický protein o velikosti 22 kDa, na úrovni ng/ml. Sérové ​​koncentrace se měří pomocí soupravy ELISA (Cloud-CloneCorp., Katy, TX 77494, USA).
dokončením studia v průměru 1 den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ozgur M. Yis, BAİBÜ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AbantIBU-Biochem-OMY-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sérový sklerostin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit