- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03952819
Hemodialyysin vaikutukset seerumin sklerostiinitasoihin (sclerostin)
Hemodialyysin vaikutukset seerumin sklerostiinitasoihin diabeetikoilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Tausta: Lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja 1,25-dihydroksi-D-vitamiinin (1,25-OHD) sekä mineraaliluun aineenvaihdunnan modulaattoreiden, kuten sklerostiinin, uskotaan olevan tärkeä rooli diabeetikoilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida seerumin sklerostiinitasoja ennen ja jälkeen hemodialyysin, joka on tällaisten yhdistettyjen sairaustilojen hoidon ensisijainen osa.
Menetelmät: Seerumin sklerostiinin pitoisuudet mitattiin käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymikytkentäistä immunosorbenttimäärityspakkausta, jossa 56 henkilöä, joista 14 oli kroonista hemodialyysipotilasta, joilla oli diabetes, 14 kroonista hemodialyysipotilasta, joilla ei ollut diabetes, ja 28 tervettä vapaaehtoista kontrolliryhmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkki, 14100
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ennen kuin he ilmoittautuivat tutkimukseen.
- Sairaalassamme hoidossa olevat krooniset hemodialyysipotilaat.
- Potilailla oli tyypin 2 diabetes, eivätkä potilaat olleet diabeettisia.
- Terveet vapaaehtoiset kontrolliryhmänä
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen hengitysvajauksen, akuutin munuaisten vajaatoiminnan, nefroottisen oireyhtymän, loppuvaiheen maksasairauden, pahanlaatuisuuden, akuuttien infektioiden kliininen diagnoosi
- Kaikki terveysongelmat, jotka vaativat kiireellisiä toimenpiteitä, alkoholin juomista ja/tai tupakointia sekä raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Diabetes ryhmä,
Tutkimus suunniteltiin 28 kroonista hemodialyysipotilasta (17 miestä, 11 naista), jotka saivat hoitoa sairaalassamme.
28 hemodialyysipotilaasta 14:llä oli tyypin 2 diabetes mellitus.
Hemodialyysipäivänä verinäytteet otettiin 30 minuutin sisällä ennen ja jälkeen dialyysin.
Interventio on ottaa verinäytteitä ja määrittää seerumin sklerostiinitaso verinäytteistä.
Mitään lääkkeitä tai aineita ei anneta.
|
otettuja verinäytteitä
|
Ei-diabeettinen ryhmä,
28 hemodialyysipotilaasta muut 14 eivät olleet diabeettisia.
Hemodialyysipäivänä verinäytteet otettiin 30 minuutin sisällä ennen ja jälkeen dialyysin.
Interventio on ottaa verinäytteitä ja määrittää seerumin sklerostiinitaso verinäytteistä.
Mitään lääkkeitä tai aineita ei anneta.
|
otettuja verinäytteitä
|
Kontrolliryhmä,
Tutkimus suunniteltiin 56 henkilön kanssa; Kontrolliryhmänä 28 tervettä vapaaehtoista.
Terveydenhuollon henkilöstö otti verinäyteyksiköstä verinäytteitä verrokkiryhmästä yön yli paaston jälkeen, kun he istuivat levon jälkeen.
Interventiossa otetaan verinäytteitä ja määritetään seerumin sklerostiinitaso verinäytteistä.
Mitään lääkkeitä tai aineita ei anneta.
|
otettuja verinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos diabeettisen ryhmän seerumin sklerostiinitasoista dialyysihoidossa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: verinäytteet otettiin 30 minuutin sisällä ennen ja jälkeen dialyysin
|
Sklerostiini on antianabolinen proteiini, jonka koko on 22 kDa, tasolla ng/ml.
Seerumin pitoisuudet mitataan ELISA-sarjalla (Cloud-CloneCorp., Katy, TX 77494, USA).
|
verinäytteet otettiin 30 minuutin sisällä ennen ja jälkeen dialyysin
|
muutos ei-diabeettisen ryhmän seerumin sklerostiinitasoista dialyysihoidossa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: verinäytteet otettiin 30 minuutin sisällä ennen ja jälkeen dialyysin
|
Sklerostiini on antianabolinen proteiini, jonka koko on 22 kDa, tasolla ng/ml.
Seerumin pitoisuudet mitataan ELISA-sarjalla (Cloud-CloneCorp., Katy, TX 77494, USA).
|
verinäytteet otettiin 30 minuutin sisällä ennen ja jälkeen dialyysin
|
muutos kontrolliryhmän seerumin sklerostiinitasoista
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä.
|
Sklerostiini on antianabolinen proteiini, jonka koko on 22 kDa, tasolla ng/ml.
Seerumin pitoisuudet mitataan ELISA-sarjalla (Cloud-CloneCorp., Katy, TX 77494, USA).
|
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ozgur M. Yis, BAİBÜ
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AbantIBU-Biochem-OMY-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset seerumin sklerostiini
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Tufts UniversityRekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrytointiKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaBrasilia
-
University of OxfordValmisTuberkuloosiYhdistynyt kuningaskunta
-
TRB Chemedica AGValmis
-
Medical University of BialystokUniversity of LomzaValmis
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutValmis
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteLopetettuLapsikuolleisuus | BCGGuinea-Bissau