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Die Auswirkungen der Hämodialyse auf den Serum-Sclerostin-Spiegel (sclerostin)

14. Mai 2019 aktualisiert von: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University

Die Auswirkungen der Hämodialyse auf den Serum-Sclerostin-Spiegel bei Diabetikern mit chronischem Nierenversagen

Hintergrund: Parathormon (PTH) und 1,25-Dihydroxy-Vitamin D (1,25-OHD) sowie mineralische Modulatoren des Knochenstoffwechsels wie Sclerostin spielen vermutlich eine wichtige Rolle bei Diabetikern mit chronischer Niereninsuffizienz. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Serum-Sclerostin-Spiegel vor und nach der Hämodialyse zu analysieren, die ein primäres Element der Behandlung bei solchen kombinierten Krankheitszuständen ist.

Methoden: Serum-Sclerostin-Konzentrationen wurden unter Verwendung eines im Handel erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay-Kits bei 56 Personen gemessen, bei denen es sich um 14 chronische Hämodialysepatienten mit Diabetes, 14 chronische Hämodialysepatienten ohne Diabetes und 28 gesunde Freiwillige als Kontrollgruppe handelte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sclerostin führt beim Menschen zu einem Phänotyp, der durch hohe Knochenmasse (Sklerosteose) gekennzeichnet ist, es wird von Osteozyten und Chondrozyten produziert, es unterdrückt die Osteoblastenaktivität durch Hemmung des kanonischen Wnt / β-Catenin-Signals, es wird als anti-anabolisches Protein von 22- kDa-Größe. Bei Patienten mit Diabetes mellitus bereiten Osteoporose und Fettleibigkeit immer Probleme, erhöhte Sclerostinspiegel hemmen das kanonische Wnt/β-Catenin-Signal und werden möglicherweise für Knochenbrüchigkeit verantwortlich gemacht. Knochenprobleme sind sowohl für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung als auch für Patienten mit Diabetes mellitus wichtig, und in Fällen, in denen diese beiden Krankheiten gleichzeitig bestehen, nimmt die Bedeutung von Sclerostin als neuer Marker für den Knochenumsatz zu. Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, wie die Serumsclerostinspiegel bei Diabetes mellitus-Patienten beeinflusst werden, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen. Zu diesem Zweck analysierten die Forscher die Serum-Sclerostin-Spiegel vor und nach der Hämodialyse, da es ein Hauptelement der Behandlung bei solchen kombinierten Krankheitszuständen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Truthahn, 14100
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

44 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde mit 56 Personen konzipiert; 28 chronische Hämodialysepatienten (17 Männer, 11 Frauen), die in unserem Krankenhaus behandelt wurden, und 28 gesunde Freiwillige als Kontrollgruppe. Von den 28 Hämodialysepatienten hatten 14 Typ-2-Diabetes mellitus, während die anderen 14 nicht diabetisch waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, unterzeichneten Einverständniserklärungen, bevor sie sich in die Studie einschrieben.
  • Patienten mit chronischer Hämodialyse, die in unserem Krankenhaus behandelt werden.
  • Die Patienten hatten Diabetes mellitus Typ 2 und die Patienten waren nicht diabetisch.
  • Gesunde Probanden als Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von chronischem Atemversagen, akutem Nierenversagen, nephrotischem Syndrom, Lebererkrankung im Endstadium, Malignität, akuten Infektionen
  • Alle gesundheitlichen Probleme, die dringende Eingriffe erfordern, Alkoholkonsum und/oder Rauchen sowie schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetikergruppe,
Die Studie wurde mit 28 chronischen Hämodialysepatienten (17 Männer, 11 Frauen) konzipiert, die in unserem Krankenhaus behandelt wurden. Von den 28 Hämodialysepatienten hatten 14 Typ-2-Diabetes mellitus. Am Tag der Hämodialyse wurden Blutproben innerhalb von 30 Minuten vor und nach der Dialyse entnommen. Die Intervention besteht darin, Blutproben zu entnehmen und den Serum-Sclerostin-Spiegel in Blutproben zu bestimmen. Es werden keine Medikamente oder Substanzen verabreicht.
Diagnosetest: Serum-Sclerostin
Blutproben entnommen
Nicht-Diabetiker-Gruppe,
Von den 28 Hämodialysepatienten waren die anderen 14 nicht diabetisch. Am Tag der Hämodialyse wurden Blutproben innerhalb von 30 Minuten vor und nach der Dialyse entnommen. Die Intervention besteht darin, Blutproben zu entnehmen und den Serum-Sclerostin-Spiegel in Blutproben zu bestimmen. Es werden keine Medikamente oder Substanzen verabreicht.
Diagnosetest: Serum-Sclerostin
Blutproben entnommen
Kontrollgruppe,
Die Studie wurde mit 56 Personen konzipiert; 28 gesunde Probanden als Kontrollgruppe. Venöse Blutproben der Kontrollgruppe wurden in der Blutentnahmeeinheit durch das medizinische Personal in den Morgenstunden nach dem Fasten über Nacht erhalten, während sie nach dem Ausruhen saßen. Der Eingriff besteht darin, Blutproben zu entnehmen und den Serum-Sclerostin-Spiegel in Blutproben zu bestimmen. Es werden keine Medikamente oder Substanzen verabreicht.
Diagnosetest: Serum-Sclerostin
Blutproben entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serum-Sclerostin-Spiegel der diabetischen Gruppe in der Dialyse nach 1 Monat
Zeitfenster: Blutproben wurden innerhalb von 30 Minuten vor und nach der Dialyse entnommen
Sclerostin ist ein anti-anaboles Protein mit einer Größe von 22 kDa und einer Konzentration von ng/ml. Serumkonzentrationen werden mit einem ELISA-Kit (Cloud-CloneCorp., Katy, TX 77494, USA) gemessen.
Blutproben wurden innerhalb von 30 Minuten vor und nach der Dialyse entnommen
Veränderung der Serum-Sclerostin-Spiegel der Nicht-Diabetiker-Gruppe in der Dialyse nach 1 Monat
Zeitfenster: Blutproben wurden innerhalb von 30 Minuten vor und nach der Dialyse entnommen
Sclerostin ist ein anti-anaboles Protein mit einer Größe von 22 kDa und einer Konzentration von ng/ml. Serumkonzentrationen werden mit einem ELISA-Kit (Cloud-CloneCorp., Katy, TX 77494, USA) gemessen.
Blutproben wurden innerhalb von 30 Minuten vor und nach der Dialyse entnommen
Änderung von Serum-Sclerostin-Spiegeln der Kontrollgruppe
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag.
Sclerostin ist ein anti-anaboles Protein mit einer Größe von 22 kDa und einer Konzentration von ng/ml. Serumkonzentrationen werden mit einem ELISA-Kit (Cloud-CloneCorp., Katy, TX 77494, USA) gemessen.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Studienleiter: Ozgur M. Yis, BAİBÜ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AbantIBU-Biochem-OMY-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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