Předoperační příprava Lugolovým roztokem u pacientů s Graves-Basedowovou chorobou. (LIGRADIS)

V současné době jak American Thyroid Association, tak European Thyroid Association doporučují použití Lugol Solution (LS) při přípravě pacientů podstupujících tyreoidektomii na Gravesovu chorobu (GD), ale jejich doporučení jsou založena na nízké úrovni důkazů. To znamená, že jeho použití není mezi různými endokrinními chirurgickými jednotkami zobecněno.

Metody:

Studijní populace: 270 pacientů (135 pacientů v každé větvi) podstupujících totální tyreoidektomii (TT) kvůli GD ve španělských nemocnicích, které provádějí minimálně 100 tyreoidektomií ročně, z toho alespoň 10 pro GD.

Proměnné:

Předoperační proměnné

• Demografické proměnné: datum narození, pohlaví a etnický původ.
• Alergie na léky. Alergie na jód.
• Osobní anamnéza a obvyklá léčba.
• Aspekty související s GD: datum diagnózy, použití AT léků a/nebo radiojódu, existence oftalmopatie, existence symptomů komprese děložního hrdla a indikace operace.
• Fyzikální průzkum: index tělesné hmotnosti, klidový puls a krevní tlak a cervikální palpace.
• Laboratorní testy: hematokrit, leukocyty, neutrofily, krevní destičky, mezinárodní normalizovaný poměr (INR), kreatinin, draslík, celkový vápník, albumin, celkové proteiny, parathormon (PTH), 25-hydroxid-vitamín D, volný T4 a/nebo volný T3, TSH, imunoglobulin stimulující štítnou žlázu (TSI).
• Klasifikace anestetického rizika ASA.
• Cervikální ultrazvuk: existence uzlíků štítné žlázy a objem štítné žlázy.
• Mobilita hlasivek hodnocená laryngoskopií.
• Soulad s přidělenou léčbou: pacient zařazený do ramene LS musí zkonzumovat alespoň 80 % celkové indikované dávky.

Intraoperační proměnné

• Chirurgický čas.
• Antibiotická profylaxe
• Intraoperační krvácení.
• Stupnice obtížnosti tyreoidektomie.
• Ztráta elektromyografického signálu při neurální intraoperační monitoraci.
• Náhodná paratyreoidektomie.
• Sekce nebo zjevná léze n. laryngeus recurrens.
• Perforace průdušnice nebo jícnu.
• Hmotnost žlázy.
• Elektrochirurgický systém hemostázy použitý během intervence.
• Manévry používané ke kontrole hemostázy.
• Hemostaty používané během zásahu.
• Použití drenáže.
• Definitivní operační technika: TT, jednostranná nebo oboustranná subtotální tyreoidektomie nebo hemityreoidektomie.

Pooperační proměnné

• Časné komplikace: hypoparatyreóza, paralýza n. laryngeus recurrens, pooperační hematom, infekce v místě operace nebo smrt.
• Debet za chirurgické drény.
• Pooperační hospitalizace dlouhá doba.
• Anatomopatologické proměnné: histologická diagnóza kompatibilní s GD a existence příštítných tělísek v chirurgickém vzorku.
• Dlouhodobé komplikace: hypokalcémie a/nebo trvalá paralýza hlasivek delší než 6 měsíců