Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení indexu fyzické aktivity pro hodnocení a poradenství pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu a tlustého střeva

16. března 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Hodnocení indexu fyzické aktivity pro hodnocení a poradenství pro pacienty s rakovinou prsu a tlustého střeva v klinické praxi

Účelem této výzkumné studie je určit, zda použití screeneru indexu fyzické aktivity, tréninku cvičení a sebemonitorování zvýší fyzickou aktivitu a zkrátí čas strávený sezením nebo nečinností u pacientů s rakovinou prsu nebo tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posoudit proveditelnost (míra účasti, dodržování a udržení) intervence indexu fyzické aktivity (PAI) u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu a tlustého střeva, podporovaná tréninkovým koučováním a nástroji sebemonitorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přeživší rakovinu prsu nebo tlustého střeva (stádia 0-III) diagnostikovanou během posledních tří let před zařazením do studie.
  • Dokončená primární léčba (chirurgie, chemoterapie a/nebo ozařování) alespoň 3 měsíce před zařazením.
  • Minimálně 50 let nebo starší.
  • Přístup k internetu nebo mobilnímu tarifu pro videohovory.
  • Být ochoten a schopen dodržovat schválený protokol a být schopen přímo podepsat dokument informovaného souhlasu schválený IRB.
  • Umět číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s metastatickým onemocněním.
  • Účastníci s recidivou nebo diagnózou jiné rakoviny.
  • Účastníci, kteří dostávají jinou než udržovací léčbu primární rakoviny (prsu nebo tlustého střeva).
  • Účastníci mají předchozí podmínky, které kontraindikují cvičení, jak stanoví ošetřující lékař.
  • Účastníci mají podle ošetřujícího lékaře hrubé kognitivní poškození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Účastníci randomizovaní do cvičební skupiny obdrží před cvičením screeningový hovor asi dva týdny po zařazení do studie a dokončí šest (6) studijních návštěv a předem stanovený test a postupy pro pacientskou intervenční větev.
Přístroj: Akcelerometr na úrovni výzkumu
Účastníci budou instruováni, aby nosili zařízení po dobu 7 dnů před každou návštěvou a aby si zařízení přinesli na každou návštěvu. Pracovníci studie vyjmou data ze zařízení do 14 dnů po každé schůzce a vrátí zařízení pacientům poštou.
Jiný: Vzdělávací materiály National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Pokyny pro klinickou praxi NCCN v onkologii (NCCN Guidelines®) obsahují doporučení pro prevenci, diagnostiku a léčbu malignit v rámci kontinua péče.
Přístroj: Garmin Vivofit sledování aktivity
Toto zařízení dokáže automaticky zachytit a klasifikovat různé fyzické aktivity, jako je chůze, běh, jízda na kole, plavání a používání eliptického trenažéru.
Jiný: Konzultační hovory o cvičení
Intervenční skupina obdrží pět měsíčních konzultací s trenérem cvičení mezi klinickými návštěvami a bude jí poskytnut záznam cvičení pro osobní potřebu
Jiný: Rozhovor
Rozhovory budou vedeny vyškoleným tazatelem Q-PRO a budou nahrány audio. Předpokládá se, že rozhovory budou trvat přibližně 30 minut. Diskuse bude zahrnovat přijatelnost intervence PAI, související nástroje a klinické zkušenosti a pomůže formovat/informovat upřesňující potřeby pro větší studii účinnosti
Jiný: Hodnocení indexu fyzické aktivity (intervenční paže)
Hodnocení zachycuje frekvenci a čas strávený namáhavou, střední a mírnou PA za posledních 7 dní. Přeživší také uvádějí hodiny sledování televize nebo podobného sedavého času u obrazovky týdně jako míru sedavého chování. Dokončeno v 1., 3., 6., 9. a 12. měsíci během studia
Jiný: Zdravotní průzkumy
Budou dokončeny různé zdravotní průzkumy, aby bylo možné posoudit zdraví účastníků a fyzické aktivity.
Aktivní komparátor: Zpožděná cvičební skupina
Účastníkům randomizovaným do skupiny s odloženým cvičením se odeberou vitální údaje a dokončí průzkumy při první (základní), 3měsíční a 6měsíční návštěvě předem stanoveného testu a postupů pro kontrolní rameno čekací listiny. Konzultace před cvičením začne po 6měsíční návštěvě.
Přístroj: Akcelerometr na úrovni výzkumu
Účastníci budou instruováni, aby nosili zařízení po dobu 7 dnů před každou návštěvou a aby si zařízení přinesli na každou návštěvu. Pracovníci studie vyjmou data ze zařízení do 14 dnů po každé schůzce a vrátí zařízení pacientům poštou.
Jiný: Vzdělávací materiály National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Pokyny pro klinickou praxi NCCN v onkologii (NCCN Guidelines®) obsahují doporučení pro prevenci, diagnostiku a léčbu malignit v rámci kontinua péče.
Přístroj: Garmin Vivofit sledování aktivity
Toto zařízení dokáže automaticky zachytit a klasifikovat různé fyzické aktivity, jako je chůze, běh, jízda na kole, plavání a používání eliptického trenažéru.
Jiný: Rozhovor
Rozhovory budou vedeny vyškoleným tazatelem Q-PRO a budou nahrány audio. Předpokládá se, že rozhovory budou trvat přibližně 30 minut. Diskuse bude zahrnovat přijatelnost intervence PAI, související nástroje a klinické zkušenosti a pomůže formovat/informovat upřesňující potřeby pro větší studii účinnosti
Jiný: Zdravotní průzkumy
Budou dokončeny různé zdravotní průzkumy, aby bylo možné posoudit zdraví účastníků a fyzické aktivity.
Jiný: Hodnocení indexu fyzické aktivity (kontrolní rameno)
Hodnocení zachycuje frekvenci a čas strávený namáhavou, střední a mírnou PA za posledních 7 dní. Přeživší také uvádějí hodiny sledování televize nebo podobného sedavého času u obrazovky týdně jako míru sedavého chování. Dokončeno v 6., 9. a 12. měsíci během studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet oprávněných účastníků – míra účasti
Časové okno: 17 měsíců
Účast bude měřena počtem oprávněných účastníků, kteří souhlasí s účastí. Vyšetřovatelé vypočítají 95% interval spolehlivosti pro každé z opatření proveditelnosti, aby určili rozsah odhadů, které jsou v souladu s údaji.
17 měsíců
Procento účastníků, kteří dokončili cvičení – dodržování
Časové okno: 17 měsíců
Dodržování bude měřeno procentem účastníků, kteří dokončí alespoň 3 z 5 cvičení. Vyšetřovatelé vypočítají 95% interval spolehlivosti pro každé z opatření proveditelnosti, aby určili rozsah odhadů, které jsou v souladu s údaji.
17 měsíců
Počet účastníků, kteří vyplní studijní dotazníky – retence
Časové okno: Na začátku a do 17 měsíců
Retence bude definována jako počet účastníků, kteří vyplní dotazníky studie na začátku a jeden časový bod následného sledování. Vyšetřovatelé vypočítají 95% interval spolehlivosti pro každé z opatření proveditelnosti, aby určili rozsah odhadů, které jsou v souladu s údaji.
Na začátku a do 17 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shirley Bluethmann, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00111331
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • WFBCCC 01123 (Jiný identifikátor: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Akcelerometr na úrovni výzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit