vPOZNÁMKY pro Salpingo-ooforektomii

Transluminální endoskopická chirurgie s přirozeným otvorem (NOTES) je nově vznikající obor v minimálně invazivní chirurgii. NOTES lze provádět různými přístupy, včetně prostřednictvím žaludku, jícnu, močového měchýře a konečníku, ale většina případů byla provedena transvaginálně (vNOTES).

Technika vNOTES zahrnuje konvenční laparoskopické nástroje, které se zavádějí přes jednoportové zařízení, které umožňuje zavedení 1 10mm trokaru a 4 5mm trokarů. Operace se provádí uložením pacienta do litotomické polohy. Po dokončení celkové anestezie se provede 2,5 cm zadní kolpotomie. Douglasův sáček se otevře a transvaginálně se zavede transvaginální port pro transluminální endoskopickou operaci s přirozeným otvorem (vNOTES). Vytvoří se pneumoperitoneum a prokáže se pánevní dutina včetně dělohy a adnex. Teprve poté se zavedou konvenční laparoskopické nástroje.

Začleněním výhod endoskopické chirurgie se přístup vNOTES vyhýbá poranění břišní stěny a komplikacím souvisejícím s trokarem, včetně snížení pooperační bolesti. Nedávné studie navíc uvádějí kratší dobu hospitalizace, lepší viditelnost a možnost obejít rozsáhlou lýzu adheze, aby se dostala do pánevní dutiny. Je třeba zmínit, že jak při konvenční laparoskopii, tak v přístupu vNOTES existují operační rizika, jako jsou: komplikace anestezie, nadměrná ztráta krve, poškození blízkých orgánů (střeva nebo močového měchýře) a poškození vaskulatury.

Technika vNOTES byla použita pro hysterektomii a bylo prokázáno, že je stejně dobrá jako laparoskopie s výhodou chirurgie v denní péči. Použití vNOTES pro salpingo-ooforektomii bez současné hysterektomie bylo zpochybněno kvůli obtížné dostupnosti. Pokud je nám známo, údaje o zkušenostech s používáním této techniky pro salpingo-ooforektomii jsou vzácné a jsou založeny na několika publikovaných kazuistikách.

Cílem této studie je proto porovnat běžný přístup laparoskopie u bilaterální salpingo - ooforektomie s novým přístupem prostřednictvím transvaginální transluminální endoskopické chirurgie s přirozeným otvorem (vNOTES).

materiály a metody

Jedná se o randomizovanou prospektivní studii zahrnující ženy elektivně přijaté do jednoho centra péče pro bilaterální salpingo-ooforektomii z benigní indikace. Ženy, u kterých bude zjištěno, že splňují kritéria pro zařazení, dostanou výzkumný tým vysvětlení obou technik. Po udělení informovaného souhlasu bude všem ženám přidělena jedna ze dvou operačních technik blokovou randomizací:

1. Laparoskopie
2. vPOZNÁMKY

Obě operace bude provádět jeden vysoce kvalifikovaný operátor. Všechny ženy podepíší informovaný souhlas před přijetím na operační sál. Demografie, charakteristiky, perioperační, operační a pooperační údaje pacienta budou shromážděny ze zdravotních záznamů. Data budou kódována, aby byla zachována důvěrnost (každé sériové číslo identifikuje pacienta. Seznam sériových čísel, který se hodí ke každému identifikačnímu číslu, bude k dispozici pouze hlavnímu řešiteli).