vUWAGI dotyczące salpingo-jajników

Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTES) to nowa dziedzina chirurgii małoinwazyjnej. UWAGI można wykonać za pomocą różnych podejść, w tym przez żołądek, przełyk, pęcherz moczowy i odbytnicę, ale większość przypadków wykonano przezpochwowo (vNOTY).

Technika vNOTES obejmuje konwencjonalne instrumenty laparoskopowe, które są wprowadzane przez urządzenie z jednym portem, które umożliwia wprowadzenie 1 trokara 10 mm i 4 trokarów 5 mm. Operację przeprowadza się układając pacjenta w pozycji litotomii. Po zakończeniu znieczulenia ogólnego wykonuje się 2,5-centymetrową kolpotomię tylną. Torebkę Douglasa otwiera się i przezpochwowo wprowadza się przezpochwowy port transluminalnej chirurgii endoskopowej z naturalnym otworem (vNOTES). Powstaje odma otrzewnowa, uwidacznia się jama miednicy wraz z macicą i przydatkami. Dopiero wtedy wprowadzane są konwencjonalne instrumenty laparoskopowe.

Wykorzystując zalety chirurgii endoskopowej, podejście vNOTES pozwala uniknąć ran ściany jamy brzusznej i powikłań związanych z trokarem, w tym zmniejszyć ból pooperacyjny. Co więcej, ostatnie badania donoszą o krótszym pobycie w szpitalu, poprawie widoczności i możliwości obejścia rozległej lizy zrostów w celu dotarcia do jamy miednicy. Należy wspomnieć, że ryzyko operacyjne, takie jak: powikłania znieczulenia, nadmierna utrata krwi, uszkodzenie sąsiednich narządów (jelita lub pęcherz moczowy) oraz uszkodzenie układu naczyniowego istnieje zarówno w przypadku klasycznej laparoskopii, jak i podejścia vNOTES.

Technika vNOTES została wykorzystana do histerektomii i okazała się równie dobra jak laparoskopia z przewagą chirurgii dziennej. Wykorzystanie vNOTES do salpingo-jajników bez jednoczesnej histerektomii zostało zakwestionowane ze względu na trudną dostępność. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą dane dotyczące doświadczeń z zastosowaniem tej techniki w przypadku salpingo-jajników są skąpe i oparte na nielicznych opublikowanych opisach przypadków.

Dlatego celem tego badania jest porównanie powszechnego podejścia laparoskopowego do obustronnej resekcji jajników i jajników z nowym podejściem poprzez przezpochwową chirurgię endoskopową przez naturalne ujście (vNOTES).

Materiał i metody

Jest to randomizowane, prospektywne badanie obejmujące kobiety przyjmowane planowo do jednego ośrodka opieki w celu obustronnego wycięcia jajników i jajników ze wskazań łagodnych. Kobiety, które zostaną uznane za spełniające kryteria włączenia, otrzymają od zespołu badawczego wyjaśnienie obu technik. Po wyrażeniu świadomej zgody wszystkie kobiety zostaną przydzielone do jednej z dwóch technik operacyjnych poprzez randomizację typu en-block:

1. Laparoskopia
2. vUWAGI

Obie operacje będą wykonywane przez jednego wysoko wykwalifikowanego operatora. Wszystkie kobiety podpiszą świadomą zgodę przed przyjęciem na salę operacyjną. Demografia pacjenta, charakterystyka, dane okołooperacyjne, operacyjne i pooperacyjne będą gromadzone z dokumentacji medycznej. Dane będą kodowane w celu zachowania poufności (każdy numer seryjny będzie identyfikował pacjenta. Lista numerów seryjnych pasujących do każdego numeru identyfikacyjnego będzie dostępna tylko dla głównego badacza).