vNOTER for Salpingo-ooforektomi

Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTES) er et voksende felt innen minimalt invasiv kirurgi. NOTER kan utføres via en rekke tilnærminger, inkludert gjennom magen, spiserøret, blæren og endetarmen, men de fleste tilfellene har blitt utført transvaginalt (vNOTES).

vNOTES-teknikken inkluderer konvensjonelle, laparoskopiske instrumenter som settes inn gjennom en enhet med én port som muliggjør innsetting av 1 10 mm trokar og 4 5 mm trokar. Operasjonen ble utført ved å plassere pasienten i litotomiposisjon. Etter fullført generell anestesi foretas en 2,5 cm bakre kolpotomi. Posen til Douglas åpnes og porten til transvaginal naturlig åpning transluminal endoskopisk kirurgi (vNOTES) settes inn transvaginalt. Det dannes et pneumoperitoneum, og bekkenhulen, inkludert livmoren og adnexa påvises. Først da settes de konvensjonelle laparoskopiske instrumentene inn.

Ved å inkludere fordelene ved endoskopisk kirurgi, unngår vNOTES-tilnærmingen bukveggsår og trokarrelaterte komplikasjoner, inkludert reduksjon av smerte etter operasjon. Nyere studier rapporterer dessuten kortere sykehusopphold, forbedret synlighet og muligheten for å omgå omfattende lysis av adhesjon for å nå bekkenhulen. Det bør nevnes at operative risikoer som: anestesikomplikasjoner, overdreven blodtap, skade på nærliggende organer (tarm eller blære) og vaskulaturskade eksisterer både ved konvensjonell laparoskopi og vNOTES-tilnærming.

vNOTES-teknikken har blitt brukt til hysterektomi og har vist seg å være like god som laparoskopi med fordelen ved barnehagekirurgi. Bruken av vNOTES for salpingo-ooforektomi uten samtidig hysterektomi har blitt stilt spørsmål ved på grunn av utfordrende tilgjengelighet. Så vidt vi vet, er data om erfaring med bruk av denne teknikken for salpingo-ooforektomi knappe og basert på få publiserte saksrapporter.

Derfor er målet med denne studien å sammenligne den vanlige tilnærmingen til laparoskopi for bilateral salpingo - oophorektomi med en ny tilnærming via transvaginal naturlig åpning transluminal endoskopisk kirurgi (vNOTES).

Materialer og metoder

Dette er en randomisert prospektiv studie som inkluderer kvinner som er innlagt elektivt på et enkelt omsorgssenter for bilateral salpingo-ooforektomi på grunn av benign indikasjon. Kvinner som vil bli funnet å tilfredsstille inklusjonskriterier vil få en forklaring på begge teknikkene av forskerteamet. Etter å ha gitt informert samtykke, vil alle kvinner bli allokert til en av to operasjonsteknikker ved en-blokk randomisering:

1. Laparoskopi
2. vNOTER

Begge operasjonene vil bli utført av en enkelt dyktig operatør. Alle kvinner vil signere informert samtykke før de blir innlagt på operasjonsrommet. Pasientens demografi, egenskaper, perioperative, operative og postoperative data vil bli samlet inn fra medisinske journaler. Data vil bli kodet for å spare konfidensialitet (hvert serienummer vil identifisere en pasient. Listen over serienumre som passer til hvert identifikasjonsnummer vil kun være tilgjengelig for hovedetterforskeren).