vNOTES für Salpingo-Oophorektomie

Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTES) ist ein aufstrebendes Gebiet in der minimal-invasiven Chirurgie. NOTES können über eine Vielzahl von Zugängen durchgeführt werden, einschließlich durch den Magen, die Speiseröhre, die Blase und das Rektum, aber die meisten Fälle wurden transvaginal durchgeführt (vNOTES).

Die vNOTES-Technik umfasst herkömmliche, laparoskopische Instrumente, die durch ein Single-Port-Gerät eingeführt werden, das das Einführen von 1 10-mm-Trokar und 4 5-mm-Trokaren ermöglicht. Die Operation wird durchgeführt, indem der Patient in Steinschnittlage gebracht wird. Nach Abschluss der Vollnarkose wird eine 2,5 cm lange posteriore Kolpotomie durchgeführt. Die Douglas-Tasche wird geöffnet und der transvaginale Port für transluminale endoskopische Chirurgie (vNOTES) wird transvaginal eingeführt. Ein Pneumoperitoneum wird angelegt und die Beckenhöhle einschließlich Uterus und Adnexe dargestellt. Erst dann werden die herkömmlichen laparoskopischen Instrumente eingesetzt.

Durch die Einbeziehung der Vorteile der endoskopischen Chirurgie vermeidet der vNOTES-Ansatz Wunden an der Bauchdecke und Trokar-bedingte Komplikationen, einschließlich der Verringerung von postoperativen Schmerzen. Darüber hinaus berichten neuere Studien von kürzeren Krankenhausaufenthalten, verbesserter Sichtbarkeit und der Möglichkeit, eine ausgedehnte Adhäsionslyse zu umgehen, um die Beckenhöhle zu erreichen. Es sollte erwähnt werden, dass sowohl bei der konventionellen Laparoskopie als auch beim vNOTES-Ansatz operative Risiken wie Anästhesiekomplikationen, übermäßiger Blutverlust, Schäden an nahegelegenen Organen (Darm oder Blase) und Gefäßschäden bestehen.

Die vNOTES-Technik wurde für die Hysterektomie verwendet und hat sich als genauso gut wie die Laparoskopie erwiesen, mit dem Vorteil einer Operation in der Tagesklinik. Die Verwendung von vNOTES für die Salpingo-Oophorektomie ohne begleitende Hysterektomie wurde aufgrund der schwierigen Zugänglichkeit in Frage gestellt. Nach unserem besten Wissen sind Daten über die Erfahrung mit dieser Technik zur Salpingo-Oophorektomie spärlich und basieren auf wenigen veröffentlichten Fallberichten.

Daher ist das Ziel dieser Studie, den üblichen Ansatz der Laparoskopie zur bilateralen Salpingo-Oophorektomie mit einem neuen Ansatz über die transvaginale transluminale endoskopische Chirurgie der natürlichen Körperöffnung (vNOTES) zu vergleichen.

Material und Methoden

Dies ist eine randomisierte prospektive Studie, an der Frauen teilnahmen, die aufgrund einer gutartigen Indikation wahlfrei in einem einzigen Versorgungszentrum für eine bilaterale Salpingo-Oophorektomie aufgenommen wurden. Frauen, die den Einschlusskriterien entsprechen, erhalten vom Forschungsteam Erläuterungen zu beiden Techniken. Nach Einverständniserklärung werden alle Frauen durch En-Block-Randomisierung einer von zwei Operationstechniken zugewiesen:

1. Laparoskopie
2. vHINWEISE

Beide Vorgänge werden von einem einzigen hochqualifizierten Bediener durchgeführt. Alle Frauen unterschreiben eine Einverständniserklärung, bevor sie in den Operationssaal aufgenommen werden. Demografische Daten, Merkmale, perioperative, operative und postoperative Daten des Patienten werden aus den Krankenakten erfasst. Die Daten werden verschlüsselt, um die Vertraulichkeit zu wahren (jede Seriennummer identifiziert einen Patienten. Die Liste der Seriennummern, die zu jeder Identifikationsnummer passen, steht nur dem Hauptermittler zur Verfügung).