vOPMERKING voor salpingo-ovariëctomie

Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTES) is een opkomend gebied van minimaal invasieve chirurgie. OPMERKINGEN kunnen via verschillende benaderingen worden uitgevoerd, waaronder via de maag, slokdarm, blaas en endeldarm, maar de meeste gevallen zijn transvaginaal uitgevoerd (vNOTES).

De vNOTES-techniek omvat conventionele, laparoscopische instrumenten die worden ingebracht via een apparaat met één poort dat het inbrengen van 1 trocart van 10 mm en 4 trocart van 5 mm mogelijk maakt. De operatie wordt uitgevoerd door de patiënt in de lithotomiepositie te plaatsen. Na volledige anesthesie wordt een posterieure colpotomie van 2,5 cm uitgevoerd. De buidel van Douglas wordt geopend en de transvaginale natuurlijke opening voor transluminale endoscopische chirurgie (vNOTES) wordt transvaginaal ingebracht. Er wordt een pneumoperitoneum gecreëerd en de bekkenholte, inclusief de baarmoeder en de adnexa, wordt gedemonstreerd. Pas daarna worden de conventionele laparoscopische instrumenten ingebracht.

Door de voordelen van endoscopische chirurgie te integreren, vermijdt de vNOTES-benadering buikwandwonden en trocartgerelateerde complicaties, waaronder het verminderen van pijn na de operatie. Bovendien rapporteren recente studies een korter verblijf in het ziekenhuis, verbeterd zicht en de mogelijkheid om uitgebreide lysis van adhesie te omzeilen om de bekkenholte te bereiken. Er moet worden vermeld dat operatieve risico's zoals: anesthesiecomplicaties, overmatig bloedverlies, schade aan nabijgelegen organen (darm of blaas) en vasculatuurbeschadiging bestaan ​​bij zowel conventionele laparoscopie als vNOTES-benadering.

vNOTES-techniek is gebruikt voor hysterectomie en het is bewezen dat het net zo goed is als laparoscopie met het voordeel van een dagbehandeling. Het gebruik van vNOTES voor salpingo-ovariëctomie zonder gelijktijdige hysterectomie is in twijfel getrokken vanwege de moeilijke toegankelijkheid. Voor zover wij weten, zijn gegevens over de ervaring met het gebruik van deze techniek voor salpingo-ovariëctomie schaars en gebaseerd op enkele gepubliceerde casusrapporten.

Daarom is het doel van deze studie om de gebruikelijke benadering van laparoscopie voor bilaterale salpingo-ovariëctomie te vergelijken met een nieuwe benadering via transvaginale transluminale endoscopische chirurgie met natuurlijke opening (vNOTES).

Materiaal en methodes

Dit is een gerandomiseerde prospectieve studie met vrouwen die electief zijn opgenomen in een enkel zorgcentrum voor bilaterale salpingo-ovariëctomie vanwege benigne indicatie. Vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria krijgen van het onderzoeksteam uitleg over beide technieken. Na het geven van geïnformeerde toestemming zullen alle vrouwen worden toegewezen aan een van de twee operatieve technieken door middel van en-block randomisatie:

1. Laparoscopie
2. vOPMERKING

Beide operaties worden uitgevoerd door één hoogopgeleide operator. Alle vrouwen ondertekenen geïnformeerde toestemming voordat ze worden toegelaten tot de operatiekamer. De demografische gegevens, kenmerken, perioperatieve, operatieve en postoperatieve gegevens van de patiënt worden verzameld uit medische dossiers. De gegevens worden gecodeerd om de vertrouwelijkheid te bewaren (elk serienummer identificeert een patiënt. De lijst met serienummers die bij elk identificatienummer passen, is alleen beschikbaar voor de hoofdonderzoeker.