vNOTER för Salpingo-ooforektomi

Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTERS) är ett framväxande område inom minimalinvasiv kirurgi. NOTES kan utföras via en mängd olika tillvägagångssätt, inklusive genom magsäcken, matstrupen, urinblåsan och ändtarmen, men majoriteten av fallen har utförts transvaginalt (vNOTES).

vNOTES-tekniken inkluderar konventionella, laparoskopiska instrument som sätts in genom en enkelportsenhet som möjliggör införande av 1 10 mm trokar och 4 5 mm trokar. Operationen genomfördes genom att placera patienten i litotomiposition. Efter avslutad generell anestesi görs en 2,5 cm bakre kolpotomi. Påsen med Douglas öppnas och porten för transvaginal naturlig öppning transluminal endoskopisk kirurgi (vNOTES) förs in transvaginalt. Ett pneumoperitoneum skapas och bäckenhålan, inklusive livmodern och adnexa påvisas. Först då sätts de konventionella laparoskopiska instrumenten in.

Genom att införliva fördelarna med endoskopisk kirurgi undviker vNOTES-metoden bukväggssår och trokarrelaterade komplikationer, inklusive minskning av smärta efter operation. Nyligen genomförda studier rapporterar dessutom kortare sjukhusvistelse, förbättrad synlighet och möjligheten att kringgå omfattande lysis av vidhäftning för att nå bäckenhålan. Det bör nämnas att operativa risker såsom: anestesikomplikationer, överdriven blodförlust, skador på nära organ (tarm eller urinblåsa) och kärlskador finns både vid konventionell laparoskopi och vNOTES-metoden.

vNOTES-tekniken har använts för hysterektomi och visade sig vara lika bra som laparoskopi med fördelen med dagiskirurgi. Användningen av vNOTES för salpingo-ooforektomi utan samtidig hysterektomi har ifrågasatts på grund av utmanande tillgänglighet. Så vitt vi vet är data om erfarenheten av att använda denna teknik för salpingo-ooforektomi knappa och baserade på få publicerade fallrapporter.

Därför är syftet med denna studie att jämföra det vanliga tillvägagångssättet för laparoskopi för bilateral salpingo - ooforektomi med ett nytt tillvägagångssätt via transvaginal naturlig öppning transluminal endoskopisk kirurgi (vNOTES).

Material och metoder

Detta är en randomiserad prospektiv studie som inkluderar kvinnor som är inlagda elektivt på en enskild vårdcentral för bilateral salpingo-ooforektomi på grund av benign indikation. Kvinnor som kommer att befinnas passa inkluderingskriterier kommer att få en förklaring av forskargruppen om båda teknikerna. Efter att ha gett informerat samtycke kommer alla kvinnor att tilldelas en av två operativa tekniker genom en-block randomisering:

1. Laparoskopi
2. vANMÄRKNINGAR

Båda operationerna kommer att utföras av en enda högutbildad operatör. Alla kvinnor kommer att underteckna informerat samtycke innan de tas in på operationssalen. Patienternas demografi, egenskaper, perioperativa, operativa och postoperativa data kommer att samlas in från medicinska journaler. Data kommer att kodas för att spara konfidentialitet (varje serienummer kommer att identifiera en patient. Listan med serienummer som passar varje identifikationsnummer kommer endast att vara tillgänglig för huvudutredaren).