vNOTER til Salpingo-ooforektomi

Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (NOTER) er et spirende felt inden for minimalt invasiv kirurgi. NOTER kan udføres via en række forskellige tilgange, herunder gennem maven, spiserøret, blæren og endetarmen, men de fleste tilfælde er blevet udført transvaginalt (vNOTES).

vNOTES-teknikken inkluderer konventionelle, laparoskopiske instrumenter, der indsættes gennem en enhed med enkelt port, der muliggør indsættelse af 1 10 mm trokar og 4 5 mm trokarer. Operationen udføres ved at placere patienten i litotomiposition. Efter afsluttet generel anæstesi foretages en 2,5 cm posterior kolpotomi. Douglas-posen åbnes, og porten til transvaginal naturlig åbning transluminal endoskopisk kirurgi (vNOTES) indsættes transvaginalt. Der dannes et pneumoperitoneum, og bækkenhulen, inklusive livmoderen og adnexa påvises. Først derefter indsættes de konventionelle laparoskopiske instrumenter.

Ved at inkorporere fordelene ved endoskopisk kirurgi undgår vNOTES-metoden mavevægssår og trokar-relaterede komplikationer, herunder reduktion af smerter efter operation. Desuden rapporterer nyere undersøgelser, kortere hospitalsophold, forbedret synlighed og muligheden for at omgå omfattende lysis af adhæsion for at nå bækkenhulen. Det skal nævnes, at operative risici såsom: anæstesikomplikationer, overdreven blodtab, beskadigelse af nære organer (tarm eller blære) og vaskulaturskader findes i både konventionel laparoskopi og vNOTES-tilgang.

vNOTES teknik er blevet brugt til hysterektomi og har vist sig at være lige så god som laparoskopi med fordelen ved dagplejekirurgi. Brugen af ​​vNOTES til salpingo-ooforektomi uden samtidig hysterektomi er blevet sat i tvivl på grund af udfordrende tilgængelighed. Så vidt vi ved, er data vedrørende erfaringen med at bruge denne teknik til salpingo-ooforektomi knappe og baseret på få offentliggjorte case-rapporter.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne den almindelige tilgang til laparoskopi til bilateral salpingo - oophorektomi med en ny tilgang via transvaginal naturlig åbning transluminal endoskopisk kirurgi (vNOTES).

materialer og metoder

Dette er en randomiseret prospektiv undersøgelse, der omfatter kvinder, der er indlagt elektivt på et enkelt plejecenter til bilateral salpingo-ooforektomi på grund af benign indikation. Kvinder, der vil blive fundet at opfylde inklusionskriterier, vil få af forskerholdet forklaring på begge teknikker. Efter at have givet informeret samtykke vil alle kvinder blive allokeret til en af ​​to operationsteknikker ved en-blok randomisering:

1. Laparoskopi
2. vNOTER

Begge operationer vil blive udført af en enkelt højt kvalificeret operatør. Alle kvinder vil underskrive informeret samtykke, før de bliver indlagt på operationsstuen. Patientens demografi, karakteristika, perioperative, operative og postoperative data vil blive indsamlet fra lægejournaler. Data vil blive kodet for at spare fortrolighed (hvert serienummer vil identificere en patient. Listen over serienumre, der passer til hvert identifikationsnummer, vil kun være tilgængelig for hovedefterforskeren).