vNOTE per Salpingo-ooforectomia

La chirurgia endoscopica transluminale dell'orifizio naturale (NOTES) è un campo emergente nella chirurgia minimamente invasiva. NOTE può essere eseguita attraverso una varietà di approcci, anche attraverso lo stomaco, l'esofago, la vescica e il retto, ma la maggior parte dei casi è stata eseguita per via transvaginale (vNOTES).

La tecnica vNOTES include strumenti laparoscopici convenzionali che vengono inseriti attraverso un dispositivo a porta singola che consente l'inserimento di 1 trocar da 10 mm e 4 trocar da 5 mm. L'intervento viene eseguito ponendo il paziente in posizione litotomica. Dopo aver completato l'anestesia generale, viene eseguita una colpotomia posteriore di 2,5 cm. La sacca di Douglas viene aperta e la porta di chirurgia endoscopica transluminale (vNOTES) dell'orifizio naturale transvaginale viene inserita transvaginalmente. Viene creato un pneumoperitoneo e viene mostrata la cavità pelvica, compreso l'utero e gli annessi. Solo allora vengono inseriti gli strumenti laparoscopici convenzionali.

Incorporando i vantaggi della chirurgia endoscopica, l'approccio vNOTES evita le ferite della parete addominale e le complicanze legate al trocar, inclusa la riduzione del dolore postoperatorio. Inoltre, studi recenti riportano una degenza ospedaliera più breve, una migliore visibilità e la possibilità di aggirare l'estesa lisi dell'adesione per raggiungere la cavità pelvica. Va detto che i rischi operativi come: complicanze dell'anestesia, eccessiva perdita di sangue, danni agli organi vicini (intestino o vescica) e danni vascolari esistono sia nella laparoscopia convenzionale che nell'approccio vNOTES.

La tecnica vNOTES è stata utilizzata per l'isterectomia e si è dimostrata efficace quanto la laparoscopia con il vantaggio della chirurgia diurna. L'uso di vNOTES per la salpingo-ooforectomia senza isterectomia concomitante è stato messo in discussione a causa della difficile accessibilità. Per quanto a nostra conoscenza, i dati riguardanti l'esperienza nell'uso di questa tecnica per la salpingooforectomia sono scarsi e basati su pochi casi clinici pubblicati.

Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare l'approccio comune della laparoscopia per la salpingo-ooforectomia bilaterale con un nuovo approccio tramite chirurgia endoscopica transluminale dell'orifizio naturale transvaginale (vNOTES).

materiale e metodi

Questo è uno studio prospettico randomizzato che include donne ricoverate elettivamente in un unico centro di cura per salpingooforectomia bilaterale a causa di indicazione benigna. Le donne che risulteranno conformi ai criteri di inclusione riceveranno dal team di ricerca una spiegazione su entrambe le tecniche. Dopo aver dato il consenso informato, tutte le donne saranno assegnate a una delle due tecniche operative mediante randomizzazione en-block:

1. Laparoscopia
2. vNOTE

Entrambe le operazioni saranno svolte da un unico operatore altamente specializzato. Tutte le donne firmeranno il consenso informato prima del ricovero in sala operatoria. I dati demografici, le caratteristiche, i dati perioperatori, operativi e postoperatori del paziente saranno raccolti dalle cartelle cliniche. I dati saranno codificati per salvaguardare la riservatezza (ogni numero di serie identificherà un paziente. L'elenco dei numeri di serie che corrisponde a ciascun numero di identificazione sarà disponibile solo per il ricercatore principale).