- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04014972
Klinické vlastnosti, režim léčby a zdravotní výsledky pacientů s bolestí na hrudi v Číně (ZMĚNA) (CHANGE)
Klinické rysy, režim léčby a zdravotní výsledky pacientů s bolestí na hrudi v Číně: akreditační program China Chest Pain Center, CHANGE-Chest Pain Research
Čínská kardiovaskulární asociace je sdružení, které se věnuje zakládání center bolesti na hrudi v nemocnicích, které mají základní kvalifikaci a splňují předem navržené cíle kontroly kvality. Vizí Čínské kardiovaskulární asociace je kardiovaskulární zdraví každého Číňana a posláním je realizovat včasné příchody inflexního bodu kardiovaskulárních příhod v Číně. Institut China Heart House je zodpovědný za každodenní řízení a implementaci Čínské kardiovaskulární asociace a za realizaci a řízení projektu výstavby centra bolesti na hrudi. Za účelem zlepšení standardní léčby a bolesti na hrudi Systém řízení systému pro dosažení lepších výsledků pro pacienty založil China Heart House databázi center bolesti na hrudi. Databáze zahrnuje pacienty ve 4129 registrovaných nemocnicích v 31 provinciích v Číně, kteří byli přijati s bolestí na hrudi. Databáze může odrážet klinické charakteristiky, léčbu a výsledek pacientů s bolestí na hrudi v Číně.
Tato neintervenční retrospektivní studie analyzovala databázi center bolesti na hrudi, aby porozuměla demografickým údajům, klinickým charakteristikám, vzorcům léčby a klinickým výsledkům pacientů s bolestí na hrudi a analyzovala účinky různých vzorců léčby, včetně center bolesti na hrudi a související společné léčby. výsledky studie posoudí rozdíl mezi situací v reálném světě a doporučeními pokynů a odrážejí vliv center pro bolest na hrudi a souvisejících spolupracujících léčebných sítí na proces léčby a kvalitu služeb. Výsledky výzkumu mohou být přímo přeloženy do základu intervence lékařského léčebného systému a také poskytují referenční informace pro rozhodování pro zlepšení certifikačních standardů a kontroly kvality center bolesti na hrudi.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace studie byli hospitalizovaní pacienti (18 let a starší), kteří byli přijati do centrální databáze bolesti na hrudi se symptomy bolesti na hrudi. Registrace této studie do databáze byla provedena ve 4129 registrovaných nemocnicích v 31 provinciích v Číně. Všechny nemocnice účastnící se centra pro bolest na hrudi programu jsou podporováni, aby léčili pacienty v souladu s místními standardními postupy (jak doporučují současné čínské směrnice).
Tato studie bude zahrnovat údaje o všech pacientech v centrální databázi bolesti na hrudi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 a více let
- pacienti přijati s bolestí na hrudi
- diagnózu stanoví ošetřující lékař na základě místní praxe a klinického úsudku
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s infarktem myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměr a směrodatná odchylka pacientů se STEMI (infarkt myokardu se zvýšeným ST segmentem).
Časové okno: základní linie
|
průměr a standardní odchylka pacientů se STEMI
|
základní linie
|
|
Podíl pacientů se STEMI (infarkt myokardu se zvýšeným ST segmentem).
Časové okno: základní linie
|
Podíl pacientek se STEMI
|
základní linie
|
|
pohotovostní informace pacientů se STEMI
Časové okno: základní linie
|
Cesta do nemocnice Čas prvního lékařského kontaktu Obchází pacient pohotovost Přenos telekardiogramu Reperfuzní terapie STEMI Doba zahájení intervenční operace Doba aktivace komory katétru Čas příchodu pacienta do katétrové místnosti Doba průchodu vodícího drátu D2B čas |
základní linie
|
|
stav přijetí pacientů se STEMI
Časové okno: základní linie
|
stav přijetí pacientů se STEMI
|
základní linie
|
|
hospitalizační hodnocení pacientů se STEMI
Časové okno: základní linie
|
hodnoty sérového troponinu a sérového kreatininu pacientů se STEMI
|
základní linie
|
|
Nemocniční mortalita pacientů se STEMI
Časové okno: základní linie
|
Nemocniční mortalita pacientů se STEMI
|
základní linie
|
|
Dny hospitalizace pacientů se STEMI
Časové okno: základní linie
|
Dny hospitalizace pacientů se STEMI
|
základní linie
|
|
Celkové náklady na pacienty se STEMI
Časové okno: základní linie
|
Celkové náklady na pacienty se STEMI
|
základní linie
|
|
admission status of acute aortic dissection patients
Časové okno: baseline
|
admission status of acute aortic dissection patients
|
baseline
|
|
In-hospital mortality of acute aortic dissection patients
Časové okno: baseline
|
In-hospital mortality of acute aortic dissection patients
|
baseline
|
|
Misdiagnosis rate of acute aortic dissection patients
Časové okno: baseline
|
Misdiagnosis rate of acute aortic dissection patients
|
baseline
|
|
emergency information of acute aortic dissection patients
Časové okno: baseline
|
Emergency treatment
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Pitva, krevní céva
- Akutní aortální syndrom
- Bolest
- Neurologické projevy
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Infarkt
- Nekróza
- Embolie a trombóza
- Embolie
- Ischémie myokardu
- Infarkt myokardu
- Ischemie
- Nemoci aorty
- Aneuryzma
- Bolest na hrudi
- Angina pectoris
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Infarkt myokardu ST elevace
- Plicní embolie
- Aortální disekce
- Angina, nestabilní
Další identifikační čísla studie
- 2020 Research 242
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .