- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04014972
Características clínicas, modo de tratamento e resultados de saúde de pacientes com dor torácica na China (CHANGE) (CHANGE)
Características clínicas, modo de tratamento e resultados de saúde de pacientes com dor torácica na China: China Chest Pain Center Accreditation Programme, CHANGE-chest Pain Research
A Associação Cardiovascular Chinesa é uma associação dedicada a estabelecer Centros de Dor Torácica em hospitais que possuem qualificações básicas e atendem a metas pré-definidas de controle de qualidade. A visão da Associação Cardiovascular Chinesa é a saúde cardiovascular de todos os chineses, e a missão é realizar a chegada precoce do ponto de inflexão de eventos cardiovasculares na China. O instituto da China Heart House é responsável pela gestão diária e implementação da Associação Cardiovascular Chinesa e pela implementação e gestão do projeto de construção do Chest Pain Center. gerenciamento do sistema para obter melhores resultados para os pacientes, a China Heart House estabeleceu o banco de dados do centro de dor no peito. O banco de dados inclui pacientes em 4.129 hospitais registrados em 31 províncias da China que foram internados com dor no peito. O banco de dados pode refletir as características clínicas, tratamento e resultado de pacientes com dor torácica na China.
Este estudo retrospectivo não intervencional analisou o banco de dados do centro de dor torácica para entender os dados demográficos, características clínicas, padrões de tratamento e resultados clínicos de pacientes com dor torácica e para analisar os efeitos de diferentes padrões de tratamento, incluindo centros de dor torácica e tratamento colaborativo relacionado redes. Os resultados do estudo avaliarão a lacuna entre a situação do mundo real e as recomendações das diretrizes e refletirão o efeito dos centros de dor torácica e redes de tratamento colaborativo relacionadas no processo de tratamento e na qualidade do serviço. Os resultados da pesquisa podem ser diretamente traduzidos na base da intervenção do sistema de tratamento médico e também fornecem referência de tomada de decisão para melhorar os padrões de certificação e controle de qualidade dos centros de dor torácica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo foi composta por pacientes internados (18 anos ou mais) admitidos no banco de dados da Chest Pain Central com sintomas de dor no peito. O registro do banco de dados deste estudo foi realizado em 4.129 hospitais registrados em 31 províncias da China. são incentivados a tratar os pacientes de acordo com as práticas padrão locais (conforme recomendado pelas diretrizes chinesas atuais).
Este estudo incluirá dados de todos os pacientes no banco de dados central de dor torácica.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e acima
- pacientes admitidos com dor no peito
- o diagnóstico é feito pelo médico assistente com base na prática local e no julgamento clínico
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes com Infarto do Miocárdio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
média e desvio padrão de pacientes com STEMI (infarto do miocárdio com elevação do segmento ST)
Prazo: linha de base
|
média e desvio padrão de pacientes com STEMI
|
linha de base
|
Proporção de pacientes com STEMI (infarto do miocárdio com elevação do segmento ST)
Prazo: linha de base
|
Proporção de mulheres com STEMI
|
linha de base
|
informações de emergência de pacientes com STEMI
Prazo: linha de base
|
Caminho para o hospital Horário do primeiro contato médico O paciente contorna a emergência transmissão de telecardiograma Terapia de Reperfusão STEMI Tempo de início da cirurgia intervencionista Tempo de ativação da câmara do cateter Horário de chegada do paciente na sala de cateterismo Tempo de passagem do fio guia tempo D2B |
linha de base
|
status de admissão de pacientes com STEMI
Prazo: linha de base
|
status de admissão de pacientes com STEMI
|
linha de base
|
avaliação da hospitalização de pacientes com STEMI
Prazo: linha de base
|
valor da troponina sérica e creatinina sérica de pacientes com STEMI
|
linha de base
|
Mortalidade hospitalar de pacientes com STEMI
Prazo: linha de base
|
Mortalidade hospitalar de pacientes com STEMI
|
linha de base
|
Dias de internação de pacientes com STEMI
Prazo: linha de base
|
Dias de internação de pacientes com STEMI
|
linha de base
|
Custo total de pacientes com STEMI
Prazo: linha de base
|
Custo total de pacientes com STEMI
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUSU19005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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