- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04014972
Kliniske egenskaber, behandlingsmåde og helbredsresultater for patienter med brystsmerte i Kina (ÆNDRING) (CHANGE)
Kliniske egenskaber, behandlingsmåde og helbredsresultater for brystsmertepatienter i Kina: China Chest Pain Center Accreditation Program, CHANGE-brystsmerteforskning
Chinese Cardiovascular Association er en forening dedikeret til at etablere brystsmertecentre på hospitaler, som har grundlæggende kvalifikationer og opfylder foruddesignede kvalitetskontrolmål. Visionen for Chinese Cardiovascular Association er enhver kinesers kardiovaskulære sundhed, og missionen er at realisere den tidlige ankomst af vendepunktet for kardiovaskulære hændelser i Kina. Instituttet for China Heart House er ansvarlig for den daglige ledelse og implementering af Chinese Cardiovascular Association og implementering og ledelse af byggeprojektet Chest Pain Center. For at forbedre standardbehandling og brystsmerter systemstyring for at opnå bedre resultater for patienter, etablerede China Heart House databasen for brystsmerter. Databasen omfatter patienter på 4129 registrerede hospitaler i 31 provinser i Kina, som er blevet indlagt med brystsmerter. Databasen kan afspejle de kliniske karakteristika, behandling og udfald af patienter med brystsmerter i Kina.
Denne ikke-interventionelle, retrospektive undersøgelse analyserede brystsmertecentrets database for at forstå demografi, kliniske karakteristika, behandlingsmønstre og kliniske resultater for patienter med brystsmerter og for at analysere virkningerne af forskellige behandlingsmønstre, herunder brystsmertecentre og relateret kollaborativ behandling netværk. Resultaterne af undersøgelsen vil vurdere kløften mellem situationen i den virkelige verden og anbefalingerne i retningslinjerne og afspejle virkningen af brystsmertecentre og relaterede samarbejdende behandlingsnetværk på behandlingsprocessen og servicekvaliteten. Forskningsresultaterne kan være direkte oversat til grundlaget for medicinsk behandlingssystemintervention og giver også beslutningsreference til forbedring af certificeringsstandarder og kvalitetskontrol af brystsmertecentre.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen var indlagte patienter (18 år og ældre) indlagt i Chest Pain Central-databasen med symptomer på brystsmerter. Databaseregistreringen af denne undersøgelse blev udført på 4129 registrerede hospitaler i 31 provinser i Kina. Alle hospitaler, der deltager i Chest Pain Center Programmet opfordres til at håndtere patienter i overensstemmelse med lokal standardpraksis (som anbefalet af gældende kinesiske retningslinjer).
Denne undersøgelse vil inkludere data om alle patienter i den centrale brystsmerterdatabase.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 og derover
- patienter indlagt med brystsmerter
- diagnosen stilles af den behandlende læge baseret på lokal praksis og klinisk vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med myokardieinfarkt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gennemsnit og standardafvigelse for STEMI-patienter (ST-segment forhøjet myokardieinfarkt)
Tidsramme: baseline
|
gennemsnit og standardafvigelse for STEMI-patienter
|
baseline
|
Andel af STEMI-patienter (ST-segment forhøjet myokardieinfarkt).
Tidsramme: baseline
|
Andel af kvindelige STEMI-patienter
|
baseline
|
nødoplysning af STEMI-patienter
Tidsramme: baseline
|
Vej til hospitalet Første lægekontakttid Omgår patienten nødsituation Telekardiogram transmission STEMI Reperfusionsterapi Påbegyndelsestidspunkt for interventionel kirurgi Kateterkammeraktiveringstid Ankomsttidspunkt for patient i kateterrum Ledetrådens passagetid D2B tid |
baseline
|
indlæggelsesstatus for STEMI-patienter
Tidsramme: baseline
|
indlæggelsesstatus for STEMI-patienter
|
baseline
|
hospitalsindlæggelsesevaluering af STEMI-patienter
Tidsramme: baseline
|
værdien af serum troponin og serum kreatinin fra STEMI patienter
|
baseline
|
In-hospital mortalitet af STEMI patienter
Tidsramme: baseline
|
In-hospital mortalitet af STEMI patienter
|
baseline
|
Indlæggelsesdage for STEMI-patienter
Tidsramme: baseline
|
Indlæggelsesdage for STEMI-patienter
|
baseline
|
Samlede omkostninger for STEMI-patienter
Tidsramme: baseline
|
Samlede omkostninger for STEMI-patienter
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GUSU19005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisUkendtAkut koronarsyndrom | STEMI | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Ikke ST-segment elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Akut koronararterietrombose (diagnose) | Ikke ST-segment elevation Akut koronarsyndrom | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt... og andre forholdForenede Stater
-
A.H. TavenierIsalaAfsluttetSTEMI | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktHolland
-
Abbott Medical DevicesAbbottAfsluttetKoronararteriesygdom | Åreforkalkning | Koronar stenose | STEMI | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktForenede Stater, Spanien, Australien, Det Forenede Kongerige, Canada, New Zealand, Danmark, Schweiz, Tyskland, Holland, Indien, Japan, Italien, Belgien, Frankrig, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan
-
University College, LondonAfsluttetST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Mauritius
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
Assiut UniversityUkendtST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
Hellenic Cardiovascular Research SocietyAfsluttetMyokardieinfarkt | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Grækenland
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Afsluttet