- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04014972
Caratteristiche cliniche, modalità di trattamento ed esiti sanitari dei pazienti con dolore toracico in Cina (CAMBIA) (CHANGE)
Caratteristiche cliniche, modalità di trattamento e risultati sulla salute dei pazienti con dolore toracico in Cina: programma di accreditamento del China Chest Pain Center, CHANGE-ricerca sul dolore toracico
La Chinese Cardiovascular Association è un'associazione dedicata alla creazione di centri per il dolore toracico negli ospedali che hanno qualifiche di base e soddisfano obiettivi di controllo di qualità prestabiliti. La visione della Chinese Cardiovascular Association è la salute cardiovascolare di ogni cinese e la missione è realizzare l'arrivo anticipato del punto di flesso degli eventi cardiovascolari in Cina. L'istituto della China Heart House è responsabile della gestione quotidiana e dell'implementazione dell'Associazione cardiovascolare cinese e dell'implementazione e della gestione del progetto di costruzione del Chest Pain Center. Al fine di migliorare il trattamento standard e il dolore toracico gestione del sistema per ottenere risultati migliori per i pazienti, China Heart House ha istituito il database del centro del dolore toracico. Il database include pazienti in 4129 ospedali registrati in 31 province cinesi che sono stati ricoverati con dolore toracico. Il database può riflettere le caratteristiche cliniche, il trattamento e esito di pazienti con dolore toracico in Cina.
Questo studio retrospettivo non interventistico ha analizzato il database del centro del dolore toracico per comprendere i dati demografici, le caratteristiche cliniche, i modelli di trattamento e gli esiti clinici dei pazienti con dolore toracico e per analizzare gli effetti di diversi modelli di trattamento, inclusi i centri del dolore toracico e il relativo trattamento collaborativo reti. I risultati dello studio valuteranno il divario tra la situazione del mondo reale e le raccomandazioni delle linee guida e rifletteranno l'effetto dei centri del dolore toracico e delle relative reti di trattamento collaborativo sul processo di trattamento e sulla qualità del servizio. I risultati della ricerca possono essere direttamente tradotto nella base dell'intervento del sistema di trattamento medico e fornisce anche un riferimento decisionale per migliorare gli standard di certificazione e il controllo di qualità dei centri per il dolore toracico.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era costituita da pazienti ricoverati (dai 18 anni in su) ammessi al database Chest Pain Central con sintomi di dolore toracico. La registrazione del database di questo studio è stata condotta in 4129 ospedali registrati in 31 province della Cina. Tutti gli ospedali che partecipano al Chest Pain Center programma sono incoraggiati a gestire i pazienti in conformità con le pratiche standard locali (come raccomandato dalle attuali linee guida cinesi).
Questo studio includerà i dati su tutti i pazienti nel database centrale del dolore toracico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su
- pazienti ricoverati con dolore toracico
- la diagnosi viene fatta dal medico curante sulla base della pratica locale e del giudizio clinico
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con infarto del miocardio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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media e deviazione standard dei pazienti con STEMI (infarto miocardico con tratto ST elevato).
Lasso di tempo: linea di base
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media e deviazione standard dei pazienti STEMI
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linea di base
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Percentuale di pazienti con STEMI (infarto miocardico con tratto ST elevato).
Lasso di tempo: linea di base
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Proporzione di donne con STEMI
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linea di base
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informazioni di emergenza dei pazienti con STEMI
Lasso di tempo: linea di base
|
Percorso per l'ospedale Primo contatto medico Il paziente elude l'emergenza Trasmissione del telecardiogramma Terapia di riperfusione STEMI Tempo di inizio della chirurgia interventistica Tempo di attivazione della camera del catetere Ora di arrivo del paziente nella stanza del catetere Tempo di passaggio del filo guida Tempo D2B |
linea di base
|
|
stato di ammissione dei pazienti con STEMI
Lasso di tempo: linea di base
|
stato di ammissione dei pazienti con STEMI
|
linea di base
|
|
valutazione del ricovero dei pazienti con STEMI
Lasso di tempo: linea di base
|
valore della troponina sierica e della creatinina sierica dei pazienti con STEMI
|
linea di base
|
|
Mortalità intraospedaliera dei pazienti con STEMI
Lasso di tempo: linea di base
|
Mortalità intraospedaliera dei pazienti con STEMI
|
linea di base
|
|
Giorni di ricovero dei pazienti con STEMI
Lasso di tempo: linea di base
|
Giorni di ricovero dei pazienti con STEMI
|
linea di base
|
|
Costo totale dei pazienti con STEMI
Lasso di tempo: linea di base
|
Costo totale dei pazienti con STEMI
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUSU19005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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