- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04014972
Cechy kliniczne, tryb leczenia i wyniki zdrowotne pacjentów z bólem w klatce piersiowej w Chinach (ZMIANA) (CHANGE)
Cechy kliniczne, tryb leczenia i wyniki zdrowotne pacjentów z bólem w klatce piersiowej w Chinach: program akredytacji China Chest Pain Center, CHANGE-chest Pain Research
Chińskie Towarzystwo Układu Krążenia jest stowarzyszeniem zajmującym się zakładaniem w szpitalach ośrodków leczenia bólu w klatce piersiowej, które posiadają podstawowe kwalifikacje i spełniają ustalone wcześniej cele kontroli jakości. Wizją Chińskiego Stowarzyszenia Układu Krążenia jest zdrowie układu sercowo-naczyniowego każdego Chińczyka, a misją jest uświadomienie sobie wczesnego przybycia punktu przegięcia zdarzeń sercowo-naczyniowych w Chinach. Instytut China Heart House jest odpowiedzialny za codzienne zarządzanie i wdrażanie Chińskiego Towarzystwa Sercowo-Naczyniowego oraz wdrażanie i zarządzanie projektem budowy Centrum Bólu Klatki Piersiowej. W celu poprawy standardowego leczenia i leczenia bólu w klatce piersiowej zarządzania systemem w celu osiągnięcia lepszych wyników dla pacjentów, China Heart House utworzyło bazę danych ośrodków bólu w klatce piersiowej. Baza danych obejmuje pacjentów w 4129 zarejestrowanych szpitalach w 31 prowincjach w Chinach, którzy zostali przyjęci z bólem w klatce piersiowej. Baza danych może odzwierciedlać charakterystykę kliniczną, leczenie i wyniki pacjentów z bólem w klatce piersiowej w Chinach.
W tym nieinterwencyjnym, retrospektywnym badaniu przeanalizowano bazę danych ośrodków leczenia bólu w klatce piersiowej, aby zrozumieć dane demograficzne, charakterystykę kliniczną, wzorce leczenia i wyniki kliniczne pacjentów z bólem w klatce piersiowej oraz przeanalizować wpływ różnych wzorców leczenia, w tym ośrodków leczenia bólu w klatce piersiowej i powiązanego wspólnego leczenia sieci. Wyniki badania pozwolą ocenić lukę między rzeczywistą sytuacją a zaleceniami zawartymi w wytycznych oraz odzwierciedlą wpływ ośrodków leczenia bólu w klatce piersiowej i powiązanych współpracujących sieci terapeutycznych na proces leczenia i jakość usług. Wyniki badań można bezpośrednio przekładają się na podstawy interwencji systemu leczenia medycznego, a także stanowią odniesienie decyzyjne dla poprawy standardów certyfikacji i kontroli jakości ośrodków leczenia bólu w klatce piersiowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badaną populację stanowili pacjenci hospitalizowani (18 lat i starsi) przyjęci do bazy danych Chest Pain Central z objawami bólu w klatce piersiowej. Rejestrację bazy danych tego badania przeprowadzono w 4129 zarejestrowanych szpitalach w 31 prowincjach w Chinach. Wszystkie szpitale uczestniczące w Chest Pain Center programu zachęca się do postępowania z pacjentami zgodnie z lokalnymi standardowymi praktykami (zgodnie z zaleceniami aktualnych chińskich wytycznych).
To badanie będzie zawierało dane dotyczące wszystkich pacjentów w centralnej bazie danych dotyczącej bólu w klatce piersiowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej
- pacjentów przyjętych z bólem w klatce piersiowej
- diagnozę stawia lekarz prowadzący na podstawie lokalnej praktyki i oceny klinicznej
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia i odchylenie standardowe pacjentów ze STEMI (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
średnia i odchylenie standardowe pacjentów ze STEMI
|
linia bazowa
|
|
Odsetek pacjentów ze STEMI (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odsetek kobiet ze STEMI
|
linia bazowa
|
|
informacje w nagłych wypadkach pacjentów ze STEMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Droga do szpitala Czas pierwszego kontaktu medycznego Czy pacjent omija nagły wypadek Transmisja telekardiogramu Terapia reperfuzyjna STEMI Czas rozpoczęcia operacji interwencyjnej Czas aktywacji komory cewnika Godzina przybycia pacjenta do sali cewnikowania Czas przejścia drutu prowadzącego Czas D2B |
linia bazowa
|
|
stan przyjęć pacjentów ze STEMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
stan przyjęć pacjentów ze STEMI
|
linia bazowa
|
|
ocena hospitalizacji pacjentów ze STEMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wartości troponiny i kreatyniny w surowicy pacjentów ze STEMI
|
linia bazowa
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów ze STEMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów ze STEMI
|
linia bazowa
|
|
Dni hospitalizacji pacjentów ze STEMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dni hospitalizacji pacjentów ze STEMI
|
linia bazowa
|
|
Całkowity koszt pacjentów ze STEMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Całkowity koszt pacjentów ze STEMI
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUSU19005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityRejestracja na zaproszenieSTEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka STChiny
-
Beijing Anzhen HospitalJeszcze nie rekrutacjaSTEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD) | CMD | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktywny, nie rekrutującySTEMI | STEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (MI) | Implantacja stentu | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Stany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisNieznanyOstry zespół wieńcowy | STEMI | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Ostra zakrzepica tętnicy wieńcowej (diagnostyka) | Ostry zespół wieńcowy bez... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
A.H. TavenierIsalaZakończonySTEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem STHolandia
-
CorFlow Therapeutics AGJeszcze nie rekrutacjaSTEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)
-
Abbott Medical DevicesAbbottZakończonyChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic | Zwężenie naczyń wieńcowych | STEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | NSTEMI – zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (MI)Stany Zjednoczone, Hiszpania, Australia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Nowa Zelandia, Dania, Szwajcaria, Niemcy, Holandia, Indie, Japonia, Włochy, Belgia, Francja, Hongkong, Portugalia, Singapur, Szwecja, Tajwan
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrutacyjnySTEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Pakistan
-
Henry Ford Health SystemAbiomed Inc.Aktywny, nie rekrutującyOstry zawał mięśnia sercowego | Wstrząs kardiogenny | STEMI | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | NSTEMI | Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Ostry zawał mięśnia sercowego prawej komory (zaburzenie) | Ostry zawał mięśnia sercowego...Stany Zjednoczone
-
Montreal Heart InstituteRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Kanada