- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04017182
Korelace mezi vnější jugulární žilou a horní dutou žílou saturací centrální žilní krve kyslíkem u pacienta v celkové anestezii
5. března 2021 aktualizováno: Thanist Pravitharangul, Ramathibodi Hospital
Po instalaci centrálního žilního katétru u pacientů v celkové anestezii bude odebrán párový vzorek centrální venózní krve z horní duté žíly a krve z pravé zevní jugulární žíly a odeslán do centrální laboratoře na analýzu žilních krevních plynů.
Jako primární výsledek bude stanovena korelace mezi centrální žilní krví z horní duté žíly a saturací krve kyslíkem z pravé vnější jugulární žíly.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti ve věku 18-65 let, kteří podstoupí operaci v celkové anestezii a předpokládanou instalaci centrálního žilního katetru horní duté žíly, jsou způsobilí.
Hroty centrálního žilního katetru horní duté žíly byly potvrzeny RTG hrudníku.
Další 1 hodinu po kožní incizi se odebere 1 ml vzorku venózní krve z horní duté žíly centrálního žilního katétru pravé vnější jugulární žíly a poté se odešle do centrální laboratoře na analýzu žilních krevních plynů.
Budou zaznamenány demografické údaje.
Korelace mezi centrální žilní krví horní duté žíly a saturací krve kyslíkem v pravé zevní jugulární žíle bude stanovena jako primární výsledek a parciální tlak oxidu uhličitého bude stanoven jako sekundární výsledek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thanist Pravitharangul, MD
- Telefonní číslo: 66866633694
- E-mail: thnst_yu@msn.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cherdkiat Karnjanarachata, MD
- Telefonní číslo: 66855774747
- E-mail: chird_na@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bankok, Bangkok, Thajsko, 10400
- Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí chirurgickí pacienti podstupující operaci v celkové anestezii na ústavních operačních sálech s předpokládanou instalací centrálního žilního katetru horní duté žíly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný souhlas získaný od pacienta nebo nejbližšího příbuzného den před datem operace
- Věk pacienta mezi 18-65 lety podstupující stříkačku v celkové anestezii
- Centrální žilní katétr horní duté žíly očekávaný pro měření CVP, innotropní nebo vazopresorické podání, cesta zavedení katétru do plicní arterie
- Předpokládaná doba odběru vzorků z pravé zevní jugulární žily méně než 5 minut
- Místo odběru vzorku krve je během provozu snadno dostupné
Kritéria vyloučení:
- Není zvolena žádná instalace jugulárního centrálního žilního katétru ani jiná cesta
- Doba odběru párového vzorku více než 10 minut
- Vzorek krve z pravé vnější jugulární žíly nelze odebrat během 3 pokusů
- Obtížný přístup k místu odběru krve během operace
- Pateint nebo nejbližší příbuzní se odmítají zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace žilní saturace kyslíkem
Časové okno: 1 hodina
|
Korelace saturace žilního kyslíku mezi vnější jugulární žílou a horní dutou žílou
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace venózního parciálního tlaku oxidu uhličitého
Časové okno: 1 hodina
|
Korelace venózního parciálního tlaku oxidu uhličitého mezi vnější jugulární žílou a horní dutou žílou
|
1 hodina
|
Vztah mezi horní dutou centrální žilou a saturací zevní jugulární žily kyslíkem
Časové okno: 1 hodina
|
Lineární regrese k určení predikční rovnice mezi saturací horní duté žíly a saturací kyslíkem z vnější jugulární žíly
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 04072019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .