- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04017182
Korrelation mellem ekstern jugular venøs og superior vena cava central venøs blod iltmætning hos patient under generel anæstesi
5. marts 2021 opdateret af: Thanist Pravitharangul, Ramathibodi Hospital
Efter installation af centralt venekateter hos patienter under generel anæstesi, vil en parret prøve af superior vena cava centralvenøst blod og højre ydre halsvenøst blod blive opsamlet og sendt til centrallaboratoriet til venøs blodgasanalyse.
Korrelation mellem superior vena cava centralt venøst blod og højre ydre halsvenøs blodiltmætning vil blive bestemt som primært resultat.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter i alderen 18-65 år, som skal opereres under generel anæstesi og forventes at installere superior vena cava centralt venekateter, er kvalificerede.
Spidserne på det centrale venekateter for superior vena cava blev bekræftet ved røntgen af thorax.
Næste 1 time efter hudincision udtages 1 ml venøs blodprøve fra superior vena cava centralt venekateter i højre ydre halsvene og sendes derefter til det centrale laboratorium for venøs blodgasanalyse.
De demografiske data vil blive registreret.
Korrelation mellem superior vena cava centralt venøst blod og højre ydre halsvenøs iltmætning vil blive bestemt det primære resultat og partialtrykket af kuldioxid vil blive bestemt som et sekundært resultat.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thanist Pravitharangul, MD
- Telefonnummer: 66866633694
- E-mail: thnst_yu@msn.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cherdkiat Karnjanarachata, MD
- Telefonnummer: 66855774747
- E-mail: chird_na@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bankok, Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne kirurgiske patienter, der skal opereres under generel anæstesi på institutionelle operationsstuer med forudset installation af central vena cava superior vena cava.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt samtykke indhentet fra patient eller pårørende dagen før operationsdato
- Patientalder mellem 18-65 år, der gennemgår en syrgeri under generel anæstesi
- Superior vena cava centralt venekateter forventes til CVP måling, innotropisk eller vasopressor administration, pulmonal arterie kateter indføringsvej
- Forventet højre ekstern halsvenøs prøvetagningstid mindre end 5 minutter
- Stedet for blodprøvetagning er let tilgængelig under drift
Ekskluderingskriterier:
- Der er ikke valgt en central venekateter i halsen eller anden rute
- Varighed af parret prøveindsamling mere end 10 minutter
- Kan ikke udtage blodprøve fra højre ydre halsvene inden for 3 forsøg
- Det er svært at få adgang til stedet for blodprøvetagning under drift
- Pateint eller pårørende nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af venøs iltmætning
Tidsramme: 1 time
|
Korrelation af venøs iltmætning mellem ekstern halsvene og superior vena cava
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af venøst partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: 1 time
|
Korrelation af venøst partialtryk af kuldioxid mellem ekstern halsvene og superior vena cava
|
1 time
|
|
Forholdet mellem superior vena cava central venøs og ekstern jugulær venøs iltmætning
Tidsramme: 1 time
|
Lineær regression for at bestemme forudsigelsesligningen mellem superior vena cava oxygensaturation og ekstern jugular vene oxygen saturation
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 04072019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .