- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04017182
Korrelation zwischen der äußeren Jugularvene und der oberen Hohlvene der zentralvenösen Blutsauerstoffsättigung bei einem Patienten unter Vollnarkose
5. März 2021 aktualisiert von: Thanist Pravitharangul, Ramathibodi Hospital
Nach der Installation eines zentralen Venenkatheters bei Patienten unter Vollnarkose wird eine gepaarte Probe aus zentralvenösem Blut aus der oberen Hohlvene und Blut aus der rechten äußeren Jugularvene entnommen und zur venösen Blutgasanalyse an das Zentrallabor geschickt.
Als primäres Ergebnis wird die Korrelation zwischen dem zentralvenösen Blut der oberen Hohlvene und der Sauerstoffsättigung des Blutes aus der rechten äußeren Jugularvene bestimmt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen und bei denen die Installation eines Zentralvenenkatheters der oberen Hohlvene erwartet wird, sind teilnahmeberechtigt.
Die Spitzen des zentralen Venenkatheters der oberen Hohlvene wurden durch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs bestätigt.
Eine Stunde nach dem Hautschnitt wird 1 ml venöse Blutprobe aus dem zentralen Venenkatheter der oberen Hohlvene der rechten äußeren Jugularvene entnommen und dann zur venösen Blutgasanalyse an das Zentrallabor geschickt.
Die demografischen Daten werden erfasst.
Die Korrelation zwischen dem zentralvenösen Blut der oberen Hohlvene und der Blutsauerstoffsättigung der rechten äußeren Jugularvene wird als primäres Ergebnis bestimmt, und der Kohlendioxidpartialdruck wird als sekundäres Ergebnis bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thanist Pravitharangul, MD
- Telefonnummer: 66866633694
- E-Mail: thnst_yu@msn.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cherdkiat Karnjanarachata, MD
- Telefonnummer: 66855774747
- E-Mail: chird_na@yahoo.com
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bankok, Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene chirurgische Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose in institutionellen Operationssälen unterziehen, wobei die Installation eines zentralen Venenkatheters der oberen Hohlvene erwartet wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Zustimmung des Patienten oder Angehörigen einen Tag vor dem Operationstermin eingeholt
- Patientenalter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen
- Zentralvenenkatheter der oberen Hohlvene, der für die ZVD-Messung, die Verabreichung von Innotropika oder Vasopressoren und den Einführungsweg des Pulmonalarterienkatheters vorgesehen ist
- Voraussichtliche Probenahmezeit aus der rechten äußeren Jugularvene weniger als 5 Minuten
- Der Ort der Blutprobenentnahme ist während des Betriebs leicht zugänglich
Ausschlusskriterien:
- Keine Installation eines Jugular-Zentralvenenkatheters oder anderer Weg ausgewählt
- Dauer der gepaarten Probenentnahme mehr als 10 Minuten
- Es kann keine Blutprobe aus der rechten äußeren Jugularvene innerhalb von 3 Versuchen entnommen werden
- Die Stelle der Blutprobenentnahme ist während des Betriebs schwer zugänglich
- Pateint oder Angehörige verweigern die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation der venösen Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Korrelation der venösen Sauerstoffsättigung zwischen V. jugularis externa und V. cava superior
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation des venösen Kohlendioxid-Partialdrucks
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Korrelation des venösen Kohlendioxidpartialdrucks zwischen der äußeren Jugularvene und der oberen Hohlvene
|
1 Stunde
|
|
Beziehung zwischen der zentralvenösen oberen Hohlvene und der äußeren Jugularvenen-Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Lineare Regression zur Bestimmung der Vorhersagegleichung zwischen der Sauerstoffsättigung der oberen Hohlvene und der Sauerstoffsättigung der äußeren Jugularvene
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 04072019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .