- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04017182
Corrélation entre la veine jugulaire externe et la veine cave supérieure Saturation en oxygène du sang veineux central chez un patient sous anesthésie générale
5 mars 2021 mis à jour par: Thanist Pravitharangul, Ramathibodi Hospital
Après l'installation du cathéter veineux central chez les patients sous anesthésie générale, un échantillon apparié de sang veineux central de la veine cave supérieure et de sang veineux jugulaire externe droit sera prélevé et envoyé au laboratoire central pour analyse des gaz sanguins veineux.
La corrélation entre le sang veineux central de la veine cave supérieure et la saturation en oxygène du sang veineux jugulaire externe droit sera déterminée comme résultat principal.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients âgés de 18 à 65 ans qui subissent une intervention chirurgicale sous anesthésie générale et l'installation prévue d'un cathéter veineux central dans la veine cave supérieure sont éligibles.
Les extrémités du cathéter veineux central de la veine cave supérieure ont été confirmées par une radiographie pulmonaire.
1 heure après l'incision cutanée, 1 ml d'échantillon de sang veineux est prélevé du cathéter veineux central de la veine cave supérieure de la veine jugulaire externe droite, puis envoyé au laboratoire central pour analyse des gaz sanguins veineux.
Les données démographiques seront enregistrées.
La corrélation entre le sang veineux central de la veine cave supérieure et la saturation en oxygène du sang veineux jugulaire externe droit sera déterminée comme résultat principal et la pression partielle de dioxyde de carbone sera déterminée comme résultat secondaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thanist Pravitharangul, MD
- Numéro de téléphone: 66866633694
- E-mail: thnst_yu@msn.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cherdkiat Karnjanarachata, MD
- Numéro de téléphone: 66855774747
- E-mail: chird_na@yahoo.com
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bankok, Bangkok, Thaïlande, 10400
- Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chirurgicaux adultes subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale dans des blocs opératoires institutionnels avec installation prévue d'un cathéter veineux central dans la veine cave supérieure.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement écrit obtenu du patient ou d'un proche parent un jour avant la date de l'opération
- Âge du patient entre 18 et 65 ans subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
- Cathéter veineux central de la veine cave supérieure prévu pour la mesure du CVP, administration innotrope ou vasopresseur, voie d'insertion du cathéter de l'artère pulmonaire
- Temps de prélèvement veineux jugulaire externe droit anticipé inférieur à 5 minutes
- Le site de prélèvement d'échantillons sanguins est facilement accessible pendant l'opération
Critère d'exclusion:
- Aucune installation de cathéter veineux central jugulaire ou autre voie sélectionnée
- Durée du prélèvement d'échantillons appariés supérieure à 10 minutes
- Impossible de prélever un échantillon de sang de la veine jugulaire externe droite dans les 3 tentatives
- Difficulté d'accès au site de prélèvement sanguin pendant l'opération
- Pateint ou un proche parent refuse de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la saturation veineuse en oxygène
Délai: 1 heure
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Corrélation de la saturation veineuse en oxygène entre la veine jugulaire externe et la veine cave supérieure
|
1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation de la pression partielle veineuse de dioxyde de carbone
Délai: 1 heure
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Corrélation de la pression partielle veineuse de dioxyde de carbone entre la veine jugulaire externe et la veine cave supérieure
|
1 heure
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Relation entre la saturation en oxygène de la veine cave supérieure veineuse centrale et de la veine jugulaire externe
Délai: 1 heure
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Régression linéaire pour déterminer l'équation de prédiction entre la saturation en oxygène de la veine cave supérieure et la saturation en oxygène de la veine jugulaire externe
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Première publication (Réel)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 04072019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .