- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04017182
Ulkoisen kaulalaskimon ja yläonttolaskimon keskilaskimon veren happisaturaatioiden välinen korrelaatio yleisanestesiassa olevalla potilaalla
perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Thanist Pravitharangul, Ramathibodi Hospital
Keskuslaskimokatetrin asennuksen jälkeen potilaille, joilla on yleisanestesia, parinäytteet yläonttolaskimon keskuslaskimoverestä ja oikeanpuoleisesta ulkopuolisesta kaulalaskimoverestä kerätään ja lähetetään keskuslaboratorioon laskimoverikaasuanalyysiä varten.
Ensisijaisena tuloksena määritetään korrelaatio ylimmän onttolaskimon keskuslaskimoveren ja oikean ulkoisen kaulalaskimoveren happisaturaation välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 18–65-vuotiaat potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa ja joiden keskuslaskimokatetri on odotettavissa, ovat kelvollisia.
Ylimmän onttolaskimon keskuslaskimokatetrin kärjet vahvistettiin rintakehän röntgenkuvauksella.
Seuraavan tunnin kuluttua ihon viillosta otetaan 1 ml laskimoverinäyte oikean ulkoisen kaulalaskimon keskilaskimokatetrista ja lähetetään sitten keskuslaboratorioon laskimoverikaasuanalyysiä varten.
Demografiset tiedot tallennetaan.
Korrelaatio ylimmän onttolaskimon keskuslaskimoveren ja oikean ulkoisen kaulalaskimoveren happisaturaation välillä määritetään ensisijaisena tuloksena ja hiilidioksidin osapaine määritetään toissijaisena tuloksena.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thanist Pravitharangul, MD
- Puhelinnumero: 66866633694
- Sähköposti: thnst_yu@msn.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cherdkiat Karnjanarachata, MD
- Puhelinnumero: 66855774747
- Sähköposti: chird_na@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bankok, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset kirurgiset potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa laitosleikkaussaleissa, joissa on odotettavissa ylivertainen keskuslaskimokatetri.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalta tai lähiomaiselta saatu kirjallinen suostumus päivää ennen leikkauspäivää
- Potilas-ikä 18-65 vuotta, jolle tehdään ruiskutus yleisanestesiassa
- Superior vena cava keskuslaskimokatetri odotettavissa CVP-mittaukseen, innotrooppiseen tai vasopressorin antoon, keuhkovaltimon katetrin asennusreitti
- Odotettu oikean ulkopuolisen kaulalaskimon näytteenottoaika alle 5 minuuttia
- Verinäytteenottopaikalle pääsee helposti käytön aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Keskuslaskimokatetrin asennusta tai muuta reittiä ei ole valittu
- Parillisen näytteenoton kesto yli 10 minuuttia
- Oikeasta ulkoisesta kaulalaskimosta ei voida ottaa verinäytettä 3 yrityksen sisällä
- Verinäytteenottopaikkaan on vaikea päästä käsiksi toiminnan aikana
- Pateint tai lähisukulaiset kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laskimohappisaturaation korrelaatio
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Laskimohappisaturaation korrelaatio ulkoisen kaulalaskimon ja yläonttolaskimon välillä
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hiilidioksidin osapaineen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Hiilidioksidin osapaineen korrelaatio ulkoisen kaulalaskimon ja yläonttolaskimon välillä
|
1 tunti
|
Suhde ylimmän onttolaskimon keskuslaskimon ja ulkoisen kaulalaskimon happisaturaation välillä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Lineaarinen regressio ennusteyhtälön määrittämiseksi ylimmän onttolaskimon happisaturaation ja ulkoisen kaulalaskimon happisaturaation välillä
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04072019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskilaskimon happisaturaatio
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)