- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04017182
Correlazione tra la vena giugulare esterna e la saturazione di ossigeno nel sangue venoso centrale della vena cava superiore nel paziente in anestesia generale
5 marzo 2021 aggiornato da: Thanist Pravitharangul, Ramathibodi Hospital
Dopo l'installazione del catetere venoso centrale in pazienti in anestesia generale, verranno raccolti campioni accoppiati di sangue venoso centrale della vena cava superiore e sangue venoso giugulare esterno destro e inviati al laboratorio centrale per l'analisi dei gas del sangue venoso.
La correlazione tra il sangue venoso centrale della vena cava superiore e la saturazione di ossigeno nel sangue venoso giugulare esterno destro sarà determinata come risultato primario.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono ammissibili tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale e prevista installazione di catetere venoso centrale nella vena cava superiore.
Le punte del catetere venoso centrale della vena cava superiore sono state confermate dalla radiografia del torace.
Dopo 1 ora dall'incisione cutanea, 1 ml di campione di sangue venoso viene prelevato dal catetere venoso centrale della vena cava superiore della vena giugulare esterna destra, quindi inviato al laboratorio centrale per l'emogasanalisi venosa.
I dati demografici saranno registrati.
La correlazione tra il sangue venoso centrale della vena cava superiore e la saturazione di ossigeno del sangue venoso giugulare esterno destro sarà determinata come risultato primario e la pressione parziale di anidride carbonica sarà determinata come risultato secondario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thanist Pravitharangul, MD
- Numero di telefono: 66866633694
- Email: thnst_yu@msn.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cherdkiat Karnjanarachata, MD
- Numero di telefono: 66855774747
- Email: chird_na@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Bankok, Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici adulti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale in sale operatorie istituzionali con prevista installazione del catetere venoso centrale della vena cava superiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso scritto ottenuto dal paziente o dal parente prossimo un giorno prima della data dell'operazione
- Età del paziente compresa tra 18 e 65 anni sottoposta a intervento chirurgico in anestesia generale
- Catetere venoso centrale della vena cava superiore previsto per la misurazione della CVP, somministrazione di innotropi o vasopressori, via di inserimento del catetere in arteria polmonare
- Tempo di campionamento della vena giugulare esterna destra previsto inferiore a 5 minuti
- Il sito di raccolta del campione di sangue è facilmente accessibile durante il funzionamento
Criteri di esclusione:
- Nessuna installazione del catetere venoso centrale giugulare o altro percorso selezionato
- Durata della raccolta del campione accoppiato superiore a 10 minuti
- Impossibile raccogliere il campione di sangue dalla vena giugulare esterna destra entro 3 tentativi
- Difficoltà di accesso al sito di raccolta del campione di sangue durante il funzionamento
- Pateint o un parente prossimo si rifiutano di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione della saturazione di ossigeno venoso
Lasso di tempo: 1 ora
|
Correlazione della saturazione di ossigeno venoso tra vena giugulare esterna e vena cava superiore
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione della pressione parziale venosa dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: 1 ora
|
Correlazione della pressione venosa parziale di anidride carbonica tra vena giugulare esterna e vena cava superiore
|
1 ora
|
Relazione tra vena cava superiore venosa centrale e saturazione di ossigeno venosa giugulare esterna
Lasso di tempo: 1 ora
|
Regressione lineare per determinare l'equazione di previsione tra la saturazione di ossigeno della vena cava superiore e la saturazione di ossigeno della vena giugulare esterna
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04072019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .