- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04017182
Correlatie tussen externe jugulaire veneuze en superieure vena cava centraal veneuze bloedzuurstofverzadiging bij patiënt onder algemene anesthesie
5 maart 2021 bijgewerkt door: Thanist Pravitharangul, Ramathibodi Hospital
Na installatie van een centrale veneuze katheter bij patiënten onder algemene anesthesie, wordt een gepaard monster van superieur vena cava centraal veneus bloed en rechts extern jugulair veneus bloed verzameld en naar het centrale laboratorium gestuurd voor veneuze bloedgasanalyse.
Correlatie tussen superieure vena cava centraal veneus bloed en zuurstofverzadiging in het rechter externe jugulaire veneuze bloed zal als primaire uitkomst worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten tussen de 18 en 65 jaar oud die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie en waarvan de installatie van een superieure vena cava centrale veneuze katheter wordt verwacht, komen in aanmerking.
De tips van superieure vena cava centrale veneuze katheter werden bevestigd door thoraxfoto.
De volgende 1 uur na de huidincisie wordt 1 ml veneus bloedmonster genomen uit de superieure vena cava centrale veneuze katheter van de rechter externe halsader en vervolgens naar het centrale laboratorium gestuurd voor veneuze bloedgasanalyse.
De demografische gegevens worden geregistreerd.
De correlatie tussen de superieure vena cava centraal veneus bloed en de zuurstofverzadiging van het rechter externe jugulaire veneuze bloed zal worden bepaald als de primaire uitkomst en de partiële kooldioxidedruk zal worden bepaald als een secundaire uitkomst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thanist Pravitharangul, MD
- Telefoonnummer: 66866633694
- E-mail: thnst_yu@msn.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Cherdkiat Karnjanarachata, MD
- Telefoonnummer: 66855774747
- E-mail: chird_na@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bankok, Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen chirurgische patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie in institutionele operatiekamers met verwachte installatie van een superieure vena cava centrale veneuze katheter.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke toestemming verkregen van patiënt of naaste een dag voor de operatiedatum
- Patiënt leeftijd tussen 18-65 jaar oud die syrgery onder algehele anesthesie ondergaat
- Superieure vena cava centraal veneuze katheter verwacht voor CVP-meting, innotrope of vasopressortoediening, inbrengroute van pulmonale arteriekatheter
- Verwachte bemonsteringstijd rechts extern jugularis veneus minder dan 5 minuten
- De plaats van bloedmonsterafname is gemakkelijk toegankelijk tijdens het gebruik
Uitsluitingscriteria:
- Er is geen installatie van een centrale veneuze katheter in de jugularis of een andere route geselecteerd
- Duur van gepaarde monsterafname meer dan 10 minuten
- Kan binnen 3 pogingen geen bloedmonster uit de rechter externe halsader nemen
- De plaats van bloedmonsterafname is moeilijk bereikbaar tijdens de operatie
- Patiënt of nabestaanden weigeren mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van veneuze zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 uur
|
Correlatie van veneuze zuurstofverzadiging tussen externe halsader en superieure vena cava
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van veneuze partiële druk van kooldioxide
Tijdsspanne: 1 uur
|
Correlatie van veneuze partiële kooldioxidedruk tussen externe halsader en superieure vena cava
|
1 uur
|
|
Verband tussen superieure vena cava centraal veneuze en externe jugulaire veneuze zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 uur
|
Lineaire regressie om de voorspellingsvergelijking te bepalen tussen superieure vena cava zuurstofverzadiging en externe halsader zuurstofverzadiging
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 04072019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .