- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04017182
Korrelasjon mellom ekstern jugulær vene og superior vena cava sentral venøs blodoksygenmetning hos pasient under generell anestesi
5. mars 2021 oppdatert av: Thanist Pravitharangul, Ramathibodi Hospital
Etter installasjon av sentralt venekateter hos pasienter under generell anestesi, vil paret prøve av superior vena cava sentralvenøst blod og høyre ekstern halsvenøst blod samles inn og sendes til sentrallaboratoriet for venøs blodgassanalyse.
Korrelasjon mellom superior vena cava sentralvenøst blod og høyre ekstern halsvenøs oksygenmetning vil bli bestemt som primært utfall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter i alderen 18-65 år som gjennomgår kirurgi under generell anestesi og forventet installasjon av superior vena cava sentralt venekateter er kvalifisert.
Spissene til superior vena cava sentralt venekateter ble bekreftet ved røntgen av thorax.
Neste 1 time etter hudsnitt tas 1 ml venøs blodprøve fra superior vena cava sentralt venekateter til høyre ytre halsvene og sendes deretter til sentrallaboratoriet for venøs blodgassanalyse.
Demografiske data vil bli registrert.
Korrelasjon mellom superior vena cava sentralvenøst blod og høyre ekstern halsvenøs blodoksygenmetning vil bli bestemt primært utfall og partialtrykk av karbondioksid vil bli bestemt som et sekundært utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thanist Pravitharangul, MD
- Telefonnummer: 66866633694
- E-post: thnst_yu@msn.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cherdkiat Karnjanarachata, MD
- Telefonnummer: 66855774747
- E-post: chird_na@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bankok, Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne kirurgiske pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi i institusjonsoperasjonssaler med forventet superior vena cava sentralt venekateter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig samtykke innhentet fra pasient eller pårørende en dag før operasjonsdato
- Pasientalder mellom 18-65 år som gjennomgår syrgery under generell anestesi
- Superior vena cava sentralt venekateter forventet for CVP-måling, innotropisk eller vasopressoradministrasjon, innføringsvei for lungearteriekateter
- Forventet høyre ekstern halsvenøs prøvetakingstid mindre enn 5 minutter
- Stedet for blodprøvetaking lett tilgjengelig under drift
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hals-sentral venekateterinstallasjon eller annen rute valgt
- Varighet av paret prøvesamling mer enn 10 minutter
- Kan ikke ta blodprøve fra høyre ytre halsvene innen 3 forsøk
- Det er vanskelig å få tilgang til stedet for blodprøvetaking under operasjon
- Pateint eller pårørende nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av venøs oksygenmetning
Tidsramme: 1 time
|
Korrelasjon av venøs oksygenmetning mellom ekstern halsvene og vena cava superior
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av venøst partialtrykk av karbondioksid
Tidsramme: 1 time
|
Korrelasjon av venøst partialtrykk av karbondioksid mellom ekstern halsvene og superior vena cava
|
1 time
|
|
Forholdet mellom superior vena cava sentral venøs og ekstern halsvenøs oksygenmetning
Tidsramme: 1 time
|
Lineær regresjon for å bestemme prediksjonsligningen mellom superior vena cava oksygenmetning og ekstern halsvene oksygenmetning
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 04072019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .