- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04017182
Correlación entre la saturación de oxígeno en sangre venosa central de la vena yugular externa y la vena cava superior en pacientes bajo anestesia general
5 de marzo de 2021 actualizado por: Thanist Pravitharangul, Ramathibodi Hospital
Después de la instalación del catéter venoso central en pacientes bajo anestesia general, se recolectarán muestras emparejadas de sangre venosa central de la vena cava superior y sangre venosa yugular externa derecha y se enviarán al laboratorio central para el análisis de gases en sangre venosa.
La correlación entre la sangre venosa central de la vena cava superior y la saturación de oxígeno en la sangre venosa yugular externa derecha se determinará como resultado primario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Son elegibles todos los pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años que se someten a una cirugía bajo anestesia general y se prevé la instalación de un catéter venoso central en la vena cava superior.
Las puntas del catéter venoso central de la vena cava superior se confirmaron mediante radiografía de tórax.
Luego de 1 hora después de la incisión en la piel, se toma 1 ml de muestra de sangre venosa del catéter venoso central de la vena cava superior de la vena yugular externa derecha y luego se envía al laboratorio central para el análisis de gases en sangre venosa.
Los datos demográficos serán registrados.
La correlación entre la sangre venosa central de la vena cava superior y la saturación de oxígeno en la sangre venosa yugular externa derecha se determinará como resultado primario y la presión parcial de dióxido de carbono se determinará como resultado secundario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thanist Pravitharangul, MD
- Número de teléfono: 66866633694
- Correo electrónico: thnst_yu@msn.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cherdkiat Karnjanarachata, MD
- Número de teléfono: 66855774747
- Correo electrónico: chird_na@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
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Bangkok
-
Bankok, Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes quirúrgicos adultos sometidos a cirugía bajo anestesia general en quirófanos institucionales con colocación anticipada de catéter venoso central en vena cava superior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento por escrito obtenido del paciente o pariente más cercano un día antes de la fecha de la operación
- Paciente de 18 a 65 años de edad sometido a cirugía bajo anestesia general
- Catéter venoso central en la vena cava superior previsto para la medición de la CVP, administración de inotrópicos o vasopresores, ruta de inserción del catéter en la arteria pulmonar
- Tiempo de muestreo venoso yugular externo derecho previsto inferior a 5 minutos
- El sitio de recolección de muestras de sangre es de fácil acceso durante la operación
Criterio de exclusión:
- Sin instalación de catéter venoso central yugular u otra ruta seleccionada
- Duración de la recolección de muestras pareadas más de 10 minutos
- No se puede obtener una muestra de sangre de la vena yugular externa derecha en 3 intentos
- El sitio de recolección de muestras de sangre dificulta el acceso durante la operación
- Patinte o pariente más cercano se niegan a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación de la saturación venosa de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Correlación de la saturación venosa de oxígeno entre la vena yugular externa y la vena cava superior
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la presión parcial venosa de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Correlación de la presión venosa parcial de dióxido de carbono entre la vena yugular externa y la vena cava superior
|
1 hora
|
Relación entre la saturación de oxígeno en la vena cava superior venosa central y venosa yugular externa
Periodo de tiempo: 1 hora
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Regresión lineal para determinar la ecuación de predicción entre la saturación de oxígeno en la vena cava superior y la saturación de oxígeno en la vena yugular externa
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 04072019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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