- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04017182
Összefüggés a külső jugularis vénás és a felső vena cava centrális vénás vér oxigéntelítettsége között általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél
2021. március 5. frissítette: Thanist Pravitharangul, Ramathibodi Hospital
A centrális vénás katéter beszerelése után általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél a felső vena cava centrális vénás vérből és a jobb külső jugularis vénás vérből páros mintát veszünk, és elküldjük a központi laboratóriumba vénás vérgáz elemzésre.
Elsődleges eredményként a felső vena cava centrális vénás vér és a jobb külső jugularis vénás vér oxigénszaturációja közötti összefüggést határozzuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Minden 18-65 év közötti, általános érzéstelenítésben műtéten áteső beteg, és előreláthatólag vena cava felső véna centrális vénás katéter beszerelése alkalmas.
A felső vena cava centrális vénás katéter hegyét mellkasröntgen igazolta.
A bőrmetszés után 1 órával 1 ml vénás vérmintát veszünk a jobb külső jugularis véna felső vena cava centrális vénás katéteréből, majd elküldjük a központi laboratóriumba vénás vérgáz elemzésre.
A demográfiai adatokat rögzítjük.
Elsődleges eredményként a felső vena cava centrális vénás vér és a jobb külső jugularis vénás vér oxigénszaturációja közötti összefüggést, másodlagos kimenetelként pedig a szén-dioxid parciális nyomását határozzuk meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thanist Pravitharangul, MD
- Telefonszám: 66866633694
- E-mail: thnst_yu@msn.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cherdkiat Karnjanarachata, MD
- Telefonszám: 66855774747
- E-mail: chird_na@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bankok, Bangkok, Thaiföld, 10400
- Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt sebészeti betegek, akik általános érzéstelenítésben műtéten esnek át intézményi műtőben, felső vena cava centrális vénás katéter beépítésével.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegtől vagy hozzátartozójától egy nappal a műtét dátuma előtt beszerzett írásos beleegyezés
- 18-65 év közötti, általános érzéstelenítésben műtéten áteső beteg
- Superior vena cava centrális vénás katéter várható CVP méréshez, innotrop vagy vazopresszor adagoláshoz, tüdőartéria katéter behelyezési útja
- A jobb külső jugularis vénás mintavétel várható ideje kevesebb, mint 5 perc
- A vérmintavétel helye működés közben könnyen elérhető
Kizárási kritériumok:
- Nincs juguláris központi vénás katéter telepítése vagy más útvonal kiválasztva
- A páros mintavétel időtartama több mint 10 perc
- Nem lehet vérmintát venni a jobb külső jugularis vénából 3 kísérleten belül
- A vérmintavétel helye működés közben nehezen hozzáférhető
- Pateint vagy közeli hozzátartozója megtagadja a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vénás oxigéntelítettség összefüggése
Időkeret: 1 óra
|
A vénás oxigén szaturáció összefüggése a külső jugularis véna és a vena cava superior között
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szén-dioxid vénás parciális nyomásának összefüggése
Időkeret: 1 óra
|
A szén-dioxid vénás parciális nyomásának összefüggése a külső jugularis véna és a vena cava felső része között
|
1 óra
|
A vena cava superior centrális vénás és a külső jugularis vénás oxigénszaturáció kapcsolata
Időkeret: 1 óra
|
Lineáris regresszió a jobb vena cava oxigéntelítettsége és a külső jugularis véna oxigéntelítettsége közötti előrejelzési egyenlet meghatározására
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04072019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .