Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie Intervence zaměřená na tablet

18. července 2019 aktualizováno: Saxion University of Applied Sciences

Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti do FindMyApps; První hodnocení tabletové intervence na podporu sebeřízení a smysluplných aktivit u lidí s mírnou demencí

První vyhodnocení FindMyApps, intervence na tabletu sestávající z nástroje pro výběr použitelných aplikací pro sebesprávu a smysluplné činnosti a školení, které podporuje neformální pečovatele, aby pomohli lidem s demencí naučit se používat tablet a nástroj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testování proveditelnosti a mechanismu dopadu FindMyApps, tabletové intervence sestávající z nástroje pro výběr, který pomáhá osobám s demencí najít použitelné aplikace pro sebeřízení a smysluplné činnosti, a školení, které podporuje neformální pečovatele, aby používali principy bezchybného učení a pomáhali lidem s demencí naučit se používat tablet a nástroj.

Byla provedena průzkumná pilotní randomizovaná kontrolovaná studie s designem smíšených metod. Dvacet osob s mírnou demencí a pečovatelskými dyádami bylo náhodně přiděleno do skupiny FindMyApps (n = 10), která používala nástroj pro školení a výběr FindMyApps, nebo kontrolní stav, který právě dostal tablet (n = 10). Poté, co neformální pečovatelé absolvovali školení, začaly dyády v experimentální skupině s tříměsíční intervencí. Měření před a po testu se skládala z dotazníků a potestových polostrukturovaných rozhovorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandsko, 7500 KB
        • Saxion University of applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilé dyády musely být komunitní obydlí.
  • Osoby s demencí měly mírnou kognitivní poruchu nebo mírnou demenci se skóre 3 až 4 na stupnici globálního zhoršení (GDS; 45), s potvrzenou diagnózou nebo bez ní.
  • Dostupnost neformálního pečovatele nebo dobrovolníka pro poskytování podpory.

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiné intervenční studii
  • Těžké zrakové a/nebo fyzické postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina FMA
Získání školení a nástroje FMA
Behaviorální: Skupina FMA
Intervence zaměřená na člověka, přizpůsobená tabletu, nazvaná FindMyApps (FMA). Intervence se skládá ze školení FMA pro používání tabletu a nástroje pro výběr FMA, který uživatelům pomůže najít aplikace pro sebeřízení a smysluplné aktivity, které odpovídají jejich potřebám, přáním a schopnostem.
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Získání jednoduchého školení o tabletech a některých webových stránek
Behaviorální: Kontrolní skupina
Absolvování úvodního školení o tabletech a několik odkazů na webové stránky, které obecně doporučují použitelné aplikace pro lidi s demencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnosti sebeovládání lidí s demencí
Časové okno: Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí revidované 30položkové škály schopnosti sebeovládání (SMAS-30). Změna/rozdíl mezi základní linií a po intervenci. Skládá se ze šesti subškál: Převzít iniciativu, Vlastní účinnost, Investování, Pozitivní perspektiva, Multifunkčnost a Rozmanitost. Každá subškála se skládá z pěti položek bodovaných na 5bodové nebo 6bodové škále Likertova typu. 5bodová stupnice se používá pro „Sebeúčinnost“ (1 = rozhodně si to nemyslím, 5 = určitě si to myslím) a „Pozitivní perspektivu“ (1 = Ne!, 5 = Ano!) a 6 -bodová škála se používá pro „Převzít iniciativu“, „Investice“ a „Multifunkčnost“ (1 = nikdy, 6 = velmi často) a „Rozmanitost“ (1 = žádná, 6 = více než šest). Skóre položek se transformuje na skóre v rozsahu od 0 do 20. Průměrné skóre subškály se pohybuje od 0 do 100, stejně jako celkové skóre, což je průměrné skóre šesti subškál. Vyšší skóre znamená větší schopnost sebeřízení.
Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Účast na denních a společenských aktivitách lidí s demencí
Časové okno: Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí krátké verze seznamu Pleasant Activities List (PAL). Změna/rozdíl mezi základní linií a po intervenci. PAL byl použit k posouzení frekvence a potěšení z každodenních a společenských aktivit. V této studii byl PAL zkrácen z původních 139 položek na 31 položek rozdělených do dvou subškál: Sociální aktivity (SA), jako je návštěva rodiny, a Domácí aktivity (DA), jako je zahradničení. Zkrácení bylo provedeno ze dvou důvodů: délka původní verze byla považována za neproveditelnou pro OZP a zaměření na sociální a domácí aktivity bylo více v souladu s touto studií. Položky se týkají frekvence zapojení a subjektivního potěšení, které jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně). Vyšší skóre znamená, že aktivity jsou prováděny častěji a více si je užíváte.
Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Účast na denních a společenských aktivitách lidí s demencí
Časové okno: Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí jedné položky sady nástrojů pro výsledky sociální péče pro dospělé (ASCOT). Změna/rozdíl mezi základní linií a po intervenci. Odpovědi na tuto položku jsou uvedeny na stupnici od 1 („Mám tolik sociálního kontaktu, kolik chci s lidmi, které mám rád“) do 4 („Mám málo sociálního kontaktu s lidmi a cítím se společensky izolovaný“). Vyšší skóre znamená menší sociální participaci.
Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Pocit kompetence neformálních pečovatelů
Časové okno: Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí škály Short Sense of Competence Scale (SSCQ). Změna/rozdíl mezi základní linií a po intervenci. SSCQ obsahuje sedm výroků. Neformální pečovatelé odpovídali na tyto otázky na 5-bodové škále, která se pohybuje od „velmi silně souhlasím“ po „velmi silně nesouhlasím“. Pro pocit kompetence byla skóre všech položek sečtena, aby se získalo celkové skóre. Součet skóre se pohybuje mezi 7 a 35 a vyšší skóre znamená větší pocit kompetence.
Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaní self-efficacy lidé s demencí
Časové okno: Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Měřeno nizozemskou verzí 10-položkové škály obecné vlastní účinnosti (škála D-GSE). Změna/rozdíl mezi základní linií a po intervenci. Odpovědi jsou strukturovány na 4bodové škále v rozmezí od 1 (vůbec není pravdivé) do 4 (přesně pravdivé). Celkové skóre v rozmezí 10 až 40 se získá sečtením odpovědí na všech deset položek; vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Lidé s demencí vnímají autonomii
Časové okno: Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí 12položkového seznamu zkušených autonomií (EAL). Změna/rozdíl mezi základní linií a po intervenci. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Odpovědi na negativně formulované položky jsou zpětně kódovány. Skóre u všech položek bylo sečteno, aby se získalo součtové skóre. Celkové skóre se pohybuje mezi 12 a 60. Vyšší skóre znamená více vnímanou autonomii.
Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Kvalita života lidí s demencí
Časové okno: Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí stupnice kvality života demence (DQoL). Změna/rozdíl mezi základní linií a po intervenci. Skládá se z 29 položek, které jsou zaměřeny na pět oblastí: sebeúcta, pozitivní afekt, negativní afekt, pocit sounáležitosti a smysl pro estetiku. Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu. Odpovědi na „smysl pro estetiku“ se týkají požitku a pohybují se od 1 (vůbec ne) do 5 (hodně). Odpovědi na čtyřech dalších subškálách se týkají frekvence a pohybují se od 1 (nikdy) do 5 (velmi často). Skóre pro dílčí škály se vypočítají výpočtem průměrného skóre. Kromě toho DQoL obsahuje jednu globální položku pro hodnocení celkové kvality života na stupnici od 1 (špatná) do 5 (výborná). Vyšší skóre na subškálách i na globální položce ukazuje na vyšší kvalitu života.
Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Pozitivní péče zažívá neformální pečovatele
Časové okno: Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí škály pozitivních zkušeností (PES). Změna/rozdíl mezi základní linií a po intervenci. PES je škála s 8 položkami. Kategorie odpovědí byly: (1) souhlasím, nesouhlasím/nesouhlasím a nesouhlasím, přičemž nesouhlasím/nesouhlasím jsou brány společně jako (0) nesouhlasím. Skóre u všech položek bylo sečteno, aby se získalo součtové skóre. Součet skóre se pohybuje mezi 0 a 8, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější zkušenosti s péčí.
Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Kvalita života neformálních pečovatelů
Časové okno: Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí stupnice EuroQol-5 Rozměry-5 úrovní (EQ-5D-5L). Změna/rozdíl mezi základní linií a po intervenci. EQ-5D-5L se skládá z pěti dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Neformální pečovatelé měli v těchto dimenzích následující možnosti odpovědi: (1) žádné problémy, (2) mírné problémy, (3) střední problémy, (4) vážné problémy nebo (5) extrémní problémy. Pro tyto dimenze bylo vypočteno průměrné součtové skóre, které se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na více problémů. Kromě toho se EQ-5D-5L skládá z vertikální vizuální analogové stupnice EuroQol (EQ VAS), která obsahuje 20centimetrovou vertikální stupnici v rozsahu od 0 do 100. Neformální pečovatelé hodnotili své zdraví na této škále, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdraví.
Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Kvalita života neformálních pečovatelů
Časové okno: Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí minimálního datového souboru průzkumu starších osob a neformálních pečovatelů (TÉMA-MDS). Změna/rozdíl mezi základní linií a po intervenci. V tématu Kvalita života Témata-MDS byli neformální pečovatelé požádáni, aby hodnotili svou současnou kvalitu života na pětistupňové škále odpovědí, která se pohybuje od 1 (výborná) do 5 (špatná). Kromě toho neformální pečovatelé hodnotili kvalitu svého života ve srovnání s předchozím rokem na pětistupňové škále odpovědí, která se pohybuje od 1 (mnohem lepší) do 5 (mnohem horší), přičemž nižší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Poslední otázka, na kterou neformální pečovatelé odpověděli, se týkala jejich vnímané kvality života. Neformální pečovatelé odpověděli na tuto otázku hodnocením svého současného života na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší život.
Na začátku a po intervenci po 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saxion University of Applied Sciences

Spolupracovníci

Radboud University Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc
University of Twente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yvonne Kerkhof, MSc, Saxion University of applied Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FindMyApps

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologická rehabilitace

Klinické studie na Skupina FMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit