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Pilotstudie zur personenzentrierten Tablet-Intervention

18. Juli 2019 aktualisiert von: Saxion University of Applied Sciences

Randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie zu FindMyApps; Erste Evaluierung einer Tablet-Intervention zur Förderung des Selbstmanagements und sinnvoller Aktivitäten bei Menschen mit leichter Demenz

Erste Evaluierung von FindMyApps, einer Tablet-Intervention, bestehend aus einem Auswahltool für verwendbare Apps für Selbstmanagement und sinnvolle Aktivitäten und einer Schulung, die informelle Pflegekräfte dabei unterstützt, Menschen mit Demenz dabei zu helfen, den Umgang mit dem Tablet und dem Tool zu erlernen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Testen der Machbarkeit und des Wirkungsmechanismus von FindMyApps, einer Tablet-Intervention, die aus einem Auswahltool besteht, das Menschen mit Demenz dabei hilft, brauchbare Apps für das Selbstmanagement und sinnvolle Aktivitäten zu finden, und einer Schulung, die informelle Pflegekräfte dabei unterstützt, fehlerfreie Lernprinzipien anzuwenden, um Menschen mit Demenz zu helfen um den Umgang mit dem Tablet und dem Tool zu erlernen.

Es wurde eine explorative, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit einem Mixed-Methods-Design durchgeführt. Zwanzig Personen mit leichter Demenz und Betreuer-Dyaden wurden nach dem Zufallsprinzip der FindMyApps-Gruppe (n = 10) zugeordnet, die das FindMyApps-Schulungs- und Auswahltool nutzte, oder einer Kontrollgruppe, die gerade ein Tablet erhalten hatte (n = 10). Nachdem informelle Betreuer die Schulung erhalten hatten, begannen die Dyaden der Versuchsgruppe mit der dreimonatigen Intervention. Die Messungen vor und nach dem Test bestanden aus Fragebögen und halbstrukturierten Interviews nach dem Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Niederlande, 7500 KB
        • Saxion University of applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Förderfähige Dyaden mussten in einer Wohngemeinschaft leben.
  • Personen mit Demenz hatten eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder eine leichte Demenz mit einem Wert von 3 bis 4 auf der Global Deterioration Scale (GDS; 45), mit oder ohne bestätigte Diagnose.
  • Verfügbarkeit eines informellen Betreuers oder Freiwilligen zur Unterstützung.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem weiteren Interventionsversuch
  • Schwere Seh- und/oder körperliche Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FMA-Gruppe
Erhalt der FMA-Schulung und des Tools
Verhalten: FMA-Gruppe
Eine personenzentrierte, maßgeschneiderte Tablet-Intervention namens FindMyApps (FMA). Die Intervention besteht aus der FMA-Schulung zur Nutzung des Tablets und dem FMA-Auswahltool, um Nutzern dabei zu helfen, Apps für Selbstmanagement und sinnvolle Aktivitäten zu finden, die ihren Bedürfnissen, Wünschen und Fähigkeiten entsprechen
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Erhalt einer einfachen Tablet-Schulung und einiger Websites
Verhalten: Kontrollgruppe
Erhalt einer Einführungsschulung für das Tablet und einiger Links zu Websites, die allgemein verwendbare Apps für Menschen mit Demenz empfehlen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmanagementfähigkeiten von Menschen mit Demenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen mit der überarbeiteten 30-Punkte-Selbstmanagementfähigkeitsskala (SMAS-30). Veränderung/Unterschied zwischen Ausgangswert und Postintervention. Es besteht aus sechs Unterskalen: Initiative ergreifen, Selbstwirksamkeit, Investieren, positive Perspektive, Multifunktionalität und Vielfalt. Jede Unterskala besteht aus fünf Elementen, die auf einer 5- oder 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Es wird eine 5-Punkte-Skala für „Selbstwirksamkeit“ (1 = Das glaube ich auf keinen Fall, 5 = Das glaube ich auf jeden Fall) und „Positive Perspektive“ (1 = Nein!, 5 = Ja!) sowie eine 6 verwendet -Punkte-Skala wird für „Initiative ergreifen“, „Investieren“ und „Multifunktionalität“ (1 = nie, 6 = sehr oft) und „Vielfalt“ (1 = keine, 6 = mehr als sechs) verwendet. Item-Scores werden in Scores zwischen 0 und 20 umgewandelt. Die durchschnittlichen Subskalenwerte liegen zwischen 0 und 100, ebenso wie der Gesamtscore, der dem Mittelwert der sechs Subskalen entspricht. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Selbstmanagementfähigkeiten hin.
Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Teilnahme an alltäglichen und sozialen Aktivitäten für Menschen mit Demenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen mit einer Kurzversion der Pleasant Activities List (PAL). Veränderung/Unterschied zwischen Ausgangswert und Postintervention. Der PAL wurde verwendet, um die Häufigkeit und Freude an täglichen und sozialen Aktivitäten zu bewerten. In dieser Studie wurde der PAL von ursprünglich 139 Items auf 31 Items gekürzt, aufgeteilt in zwei Unterskalen: Soziale Aktivitäten (SA), wie zum Beispiel Familienbesuche, und Häusliche Aktivitäten (DA), wie zum Beispiel Gartenarbeit. Die Kürzung erfolgte aus zwei Gründen: Man ging davon aus, dass die Länge der Originalversion für Menschen mit Behinderungen nicht machbar sei, und die Konzentration auf soziale und häusliche Aktivitäten entsprach eher dieser Studie. Die Items beziehen sich auf die Häufigkeit des Engagements und die subjektive Freude, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet werden. Ein höherer Wert bedeutet, dass Aktivitäten häufiger durchgeführt werden und mehr Spaß machen.
Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Teilnahme an alltäglichen und sozialen Aktivitäten für Menschen mit Demenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen mit einem Element des Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT). Veränderung/Unterschied zwischen Ausgangswert und Postintervention. Die Antworten zu diesem Punkt werden auf einer Skala von 1 („Ich habe so viele soziale Kontakte zu Menschen, die ich mag“) bis 4 („Ich habe wenig soziale Kontakte zu Menschen und fühle mich sozial isoliert“) abgegeben. Ein höherer Wert weist auf eine geringere soziale Beteiligung hin.
Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gefühl der Kompetenz informeller Betreuer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen mit der Short Sense of Competence Scale (SSCQ). Veränderung/Unterschied zwischen Ausgangswert und Post-Intervention. Der SSCQ enthält sieben Aussagen. Informelle Betreuer hatten diese Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von „stimme sehr stark zu“ bis „stimme sehr stark nicht zu“ reichte. Um das Gefühl der Kompetenz zu vermitteln, wurden die Bewertungen aller Items addiert, um einen Summenscore zu erhalten. Der Gesamtscore liegt zwischen 7 und 35 und ein höherer Score deutet auf ein größeres Kompetenzgefühl hin.
Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Selbstwirksamkeit von Menschen mit Demenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen mit der niederländischen Version der 10-Punkte-Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit (D-GSE-Skala). Veränderung/Unterschied zwischen Ausgangswert und Postintervention. Die Antworten sind auf einer 4-Punkte-Skala strukturiert, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft genau zu) reicht. Durch Summieren der Antworten zu allen zehn Items erhält man eine Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40; Ein höherer Wert bedeutet mehr Selbstwirksamkeit.
Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Wahrgenommene Autonomie bei Menschen mit Demenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen mit der 12 Punkte umfassenden Experienced Autonomy List (EAL). Veränderung/Unterschied zwischen Ausgangswert und Postintervention. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. Antworten auf negativ formulierte Items werden umgekehrt codiert. Die Bewertungen aller Items wurden summiert, um einen Summenscore zu erhalten. Der Summenscore liegt zwischen 12 und 60. Ein höherer Wert weist auf eine größere wahrgenommene Autonomie hin.
Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Lebensqualität für Menschen mit Demenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen mit der Demenz-Lebensqualitätsskala (DQoL). Veränderung/Unterschied zwischen Ausgangswert und Postintervention. Es besteht aus 29 Items, die sich auf fünf Bereiche konzentrieren: Selbstwertgefühl, positiver Affekt, negativer Affekt, Zugehörigkeitsgefühl und Sinn für Ästhetik. Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet. Die Antworten zum „Empfinden für Ästhetik“ beziehen sich auf den Genuss und reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr). Die Antworten auf den vier anderen Subskalen beziehen sich auf die Häufigkeit und reichen von 1 (nie) bis 5 (sehr oft). Die Punktzahlen für die Subskalen werden durch Berechnung der Durchschnittspunktzahl berechnet. Darüber hinaus enthält die DQoL ein globales Item zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität auf einer Skala von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet). Ein höherer Wert sowohl auf den Subskalen als auch auf dem globalen Item weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Positive Pflegeerfahrungen informeller Pfleger
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen mit der Positive Experience Scale (PES). Veränderung/Unterschied zwischen Ausgangswert und Postintervention. Die PES ist eine 8-Item-Skala. Die Antwortkategorien waren: (1) stimme zu, stimme nicht zu/stimme nicht zu und stimme nicht zu, wobei stimme nicht zu/stimme nicht zu, zusammengenommen als (0) stimme nicht zu. Die Bewertungen aller Items wurden summiert, um einen Summenscore zu erhalten. Der Summenscore liegt zwischen 0 und 8, wobei ein höherer Wert auf positivere Pflegeerfahrungen hinweist.
Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Lebensqualität durch informelle Pflegekräfte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen mit der EuroQol-5 Dimensions-5 Levels-Skala (EQ-5D-5L). Veränderung/Unterschied zwischen Ausgangswert und Postintervention. Der EQ-5D-5L besteht aus fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Informelle Pflegekräfte hatten zu diesen Dimensionen folgende Antwortmöglichkeiten: (1) keine Probleme, (2) leichte Probleme, (3) mäßige Probleme, (4) schwere Probleme oder (5) extreme Probleme. Für diese Dimensionen wurde ein mittlerer Summenscore errechnet, der zwischen 1 und 5 liegt, wobei ein höherer Score auf mehr Probleme hinweist. Darüber hinaus besteht der EQ-5D-5L aus der EuroQol Vertical Visual Analogue Scale (EQ VAS), die eine 20 Zentimeter lange vertikale Skala von 0 bis 100 enthält. Informelle Pflegekräfte bewerteten ihre Gesundheit auf dieser Skala, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Gesundheit hinweist.
Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Lebensqualität durch informelle Pflegekräfte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen mit dem Mindestdatensatz der Umfrage zu älteren Personen und informellen Pflegekräften (TOPICS-MDS). Veränderung/Unterschied zwischen Ausgangswert und Postintervention. Im Thema Lebensqualität von TOPICS-MDS wurden informelle Pflegekräfte gebeten, ihre aktuelle Lebensqualität auf einer fünfstufigen Antwortskala zu bewerten, die von 1 (ausgezeichnet) bis 5 (schlecht) reicht. Darüber hinaus bewerteten informell pflegende Angehörige ihre Lebensqualität im Vergleich zum Vorjahr auf einer fünfstufigen Antwortskala, die von 1 (deutlich besser) bis 5 (deutlich schlechter) reichte, wobei ein niedrigerer Wert eine bessere Lebensqualität anzeigt. Die letzte Frage, die informelle Betreuer beantworteten, bezog sich auf ihre wahrgenommene Lebensqualität. Informelle Pflegekräfte beantworteten diese Frage, indem sie ihr gegenwärtiges Leben auf einer Skala von 0 bis 10 bewerteten, wobei ein höherer Wert auf ein besseres Leben hinweist.
Zu Studienbeginn und nach der Intervention bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saxion University of Applied Sciences

Mitarbeiter

Radboud University Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc
University of Twente

Ermittler

  • Hauptermittler: Yvonne Kerkhof, MSc, Saxion University of applied Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FindMyApps

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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