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Étude pilote Intervention sur tablette centrée sur la personne

18 juillet 2019 mis à jour par: Saxion University of Applied Sciences

Étude de faisabilité contrôlée randomisée sur FindMyApps ; Première évaluation d'une intervention sous forme de tablette pour promouvoir l'autogestion et des activités significatives chez les personnes atteintes de démence légère

Première évaluation de FindMyApps, une intervention sur tablette consistant en un outil de sélection d'applications utilisables pour l'autogestion et des activités significatives et une formation qui soutient les aidants informels pour aider les personnes atteintes de démence à apprendre à utiliser la tablette et l'outil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tester la faisabilité et le mécanisme d'impact de FindMyApps, une intervention sur tablette consistant en un outil de sélection pour aider les personnes atteintes de démence à trouver des applications utilisables pour l'autogestion et des activités significatives et une formation qui aide les soignants informels à utiliser des principes d'apprentissage sans erreur pour aider les personnes atteintes de démence pour apprendre à utiliser la tablette et l'outil.

Un essai contrôlé randomisé pilote exploratoire a été réalisé avec une conception à méthodes mixtes. Vingt personnes atteintes de démence légère et des dyades de soignants ont été assignées au hasard au groupe FindMyApps (n = 10) qui a utilisé l'outil de formation et de sélection FindMyApps, ou une condition de contrôle qui vient de recevoir une tablette (n = 10). Après que les aidants informels aient reçu la formation, les dyades du groupe expérimental ont commencé l'intervention de trois mois. Les mesures pré et post-test consistaient en des questionnaires et des entretiens semi-structurés post-test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Pays-Bas, 7500 KB
        • Saxion University of applied Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les dyades éligibles devaient être des logements communautaires.
  • Les personnes atteintes de démence avaient une déficience cognitive légère ou une démence légère avec un score de 3 à 4 sur l'échelle de détérioration globale (GDS ; 45), avec ou sans diagnostic confirmé.
  • Disponibilité d'un soignant informel ou d'un bénévole pour fournir un soutien.

Critère d'exclusion:

  • Participation à un autre essai d'intervention
  • Déficience visuelle et/ou physique grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe FMA
Recevoir la formation et l'outil FMA
Comportemental: Groupe FMA
Une intervention personnalisée sur tablette, centrée sur la personne, appelée FindMyApps (FMA). L'intervention comprend la formation FMA à l'utilisation de la tablette et l'outil de sélection FMA pour aider les utilisateurs à trouver des applications d'autogestion et d'activités significatives qui correspondent à leurs besoins, souhaits et capacités.
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Recevoir une formation simple sur tablette et quelques sites web
Comportemental: Groupe de contrôle
Recevoir une formation d'introduction sur les tablettes et des liens vers des sites Web qui recommandent des applications utilisables pour les personnes atteintes de démence en général

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacités d'autogestion des personnes atteintes de démence
Délai: Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Mesuré avec l'échelle révisée de capacité d'autogestion de 30 éléments (SMAS-30). Changement/différence entre la ligne de base et la post-intervention. Il se compose de six sous-échelles : Prise d'initiative, Auto-efficacité, Investissement, Perspective positive, Multifonctionnalité et Variété. Chaque sous-échelle se compose de cinq éléments notés sur une échelle de type Likert à 5 ou 6 points. Une échelle de 5 points est utilisée pour l'« Auto-efficacité » (1 = Je ne le pense certainement pas, 5 = Je le pense certainement) et la « Perspective positive » (1 = Non !, 5 = Oui !), et un 6 Une échelle de points est utilisée pour « Prendre des initiatives », « Investir » et « Multifonctionnalité » (1 = jamais, 6 = très souvent) et « Variété » (1 = aucune, 6 = plus de six). Les scores des items sont transformés en scores allant de 0 à 20. Les scores moyens des sous-échelles vont de 0 à 100, tout comme le score total, qui est le score moyen des six sous-échelles. Un score plus élevé indique plus de capacités d'autogestion.
Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Participation aux activités quotidiennes et sociales des personnes atteintes de démence
Délai: Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Mesuré avec une version courte de la liste des activités agréables (PAL). Changement/différence entre la ligne de base et la post-intervention. Le PAL a été utilisé pour évaluer la fréquence et l'agrément des activités quotidiennes et sociales. Dans cette étude, le PAL a été raccourci de ses 139 éléments d'origine à 31 éléments divisés en deux sous-échelles : les activités sociales (SA), telles que les visites à la famille, et les activités domestiques (DA), telles que le jardinage. Le raccourcissement a été effectué pour deux raisons : la longueur de la version originale était jugée impossible pour les personnes handicapées et l'accent mis sur les activités sociales et domestiques était plus conforme à cette étude. Les items concernent la fréquence d'engagement et le plaisir subjectif, qui sont notés sur une échelle de type Likert à 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup). Un score plus élevé indique que les activités sont pratiquées plus souvent et appréciées davantage.
Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Participation aux activités quotidiennes et sociales des personnes atteintes de démence
Délai: Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Mesuré avec un élément de la trousse à outils sur les résultats des soins sociaux pour adultes (ASCOT). Changement/différence entre la ligne de base et la post-intervention. Les réponses à cet item sont données sur une échelle allant de 1 ("J'ai autant de contacts sociaux que je veux avec des gens que j'aime") à 4 ("J'ai peu de contacts sociaux et je me sens socialement isolé"). Un score plus élevé indique une participation sociale moindre.
Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Sentiment de compétence aidants informels
Délai: Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Mesuré avec le Short Sense of Competence Scale (SSCQ). Changement/différence entre la ligne de base et la post-intervention. Le SSCQ contient sept énoncés. Les aidants naturels avaient répondu à ces questions sur une échelle de Likert à 5 points allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». Pour le sentiment de compétence, les scores de tous les items ont été additionnés pour obtenir un score total. Le score total varie entre 7 et 35 et un score plus élevé indique un plus grand sentiment de compétence.
Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité perçue des personnes atteintes de démence
Délai: Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Mesuré avec la version néerlandaise de l'échelle d'auto-efficacité générale à 10 éléments (échelle D-GSE). Changement/différence entre la ligne de base et la post-intervention. Les réponses sont structurées sur une échelle de 4 points allant de 1 (pas du tout vrai) à 4 (tout à fait vrai). Un score total compris entre 10 et 40 est obtenu en additionnant les réponses aux dix items ; un score plus élevé indique plus d'auto-efficacité.
Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Autonomie perçue des personnes atteintes de démence
Délai: Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Mesuré avec la liste d'autonomie expérimentée (EAL) en 12 éléments. Changement/différence entre la ligne de base et la post-intervention. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord). Les réponses aux items formulés négativement sont codées à l'envers. Les scores de tous les items ont été additionnés pour obtenir un score total. Le score total varie entre 12 et 60. Un score plus élevé indique une plus grande autonomie perçue.
Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Qualité de vie des personnes atteintes de démence
Délai: Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Mesuré avec l'échelle Dementia Quality of Life (DQoL). Changement/différence entre la ligne de base et la post-intervention. Il se compose de 29 items axés sur cinq domaines : l'estime de soi, l'affect positif, l'affect négatif, le sentiment d'appartenance et le sens de l'esthétique. Tous les items sont notés sur une échelle de type Likert en 5 points. Les réponses sur le « sens de l'esthétique » se rapportent au plaisir et vont de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup). Les réponses aux quatre autres sous-échelles se rapportent à la fréquence et vont de 1 (jamais) à 5 (très souvent). Les scores des sous-échelles sont calculés en calculant le score moyen. De plus, le DQoL contient un item global pour évaluer la qualité de vie globale sur une échelle de 1 (mauvais) à 5 (excellent). Un score plus élevé à la fois sur les sous-échelles et sur l'item global indique une meilleure qualité de vie.
Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Expériences de soins positives soignants informels
Délai: Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Mesuré avec l'échelle d'expérience positive (PES). Changement/différence entre la ligne de base et la post-intervention. Le PES est une échelle de 8 items. Les catégories de réponses étaient : (1) d'accord, pas d'accord/pas en désaccord et pas d'accord, où pas d'accord/pas en désaccord sont regroupés comme (0) pas d'accord. Les scores de tous les items ont été additionnés pour obtenir un score total. Le score total varie entre 0 et 8, un score plus élevé indiquant des expériences de soins plus positives.
Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Qualité de vie des aidants informels
Délai: Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Mesuré avec l'échelle EuroQol-5 Dimensions-5 Niveaux (EQ-5D-5L). Changement/différence entre la ligne de base et la post-intervention. L'EQ-5D-5L se compose de cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Les aidants naturels avaient les options de réponse suivantes sur ces dimensions : (1) aucun problème, (2) problèmes légers, (3) problèmes modérés, (4) problèmes graves ou (5) problèmes extrêmes. Un score moyen a été calculé sur ces dimensions, allant de 1 à 5, un score plus élevé indiquant plus de problèmes. En plus de cela, l'EQ-5D-5L se compose de l'échelle visuelle analogique verticale EuroQol (EQ VAS), qui contient une échelle verticale de 20 centimètres allant de 0 à 100. Les aidants naturels ont évalué leur santé sur cette échelle, où un score plus élevé indique une meilleure santé.
Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Qualité de vie des aidants informels
Délai: Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi
Mesuré avec l'ensemble de données minimal de l'enquête sur les personnes âgées et les aidants naturels (TOPICS-MDS). Changement/différence entre la ligne de base et la post-intervention. Dans le thème de la qualité de vie de TOPICS-MDS, les aidants proches ont été invités à évaluer leur qualité de vie actuelle sur une échelle de réponse à cinq niveaux allant de 1 (excellent) à 5 (mauvais). En outre, les aidants informels ont évalué leur qualité de vie par rapport à l'année précédente sur une échelle de réponse à cinq niveaux allant de 1 (bien meilleure) à 5 (bien pire), un score inférieur indiquant une meilleure qualité de vie. La dernière question à laquelle les aidants naturels ont répondu portait sur leur qualité de vie perçue. Les aidants informels ont répondu à cette question en évaluant leur vie actuelle sur une échelle de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une vie meilleure.
Au départ et après l'intervention à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saxion University of Applied Sciences

Collaborateurs

Radboud University Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc
University of Twente

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yvonne Kerkhof, MSc, Saxion University of applied Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (Réel)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FindMyApps

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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