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Estudo piloto Intervenção com tablet centrada na pessoa

18 de julho de 2019 atualizado por: Saxion University of Applied Sciences

Estudo de Viabilidade Randomizado e Controlado do FindMyApps; Primeira avaliação de uma intervenção com tablet para promover a autogestão e atividades significativas em pessoas com demência leve

Primeira avaliação do FindMyApps, uma intervenção com tablet que consiste em uma ferramenta de seleção de aplicativos utilizáveis ​​para autogestão e atividades significativas e um treinamento que apoia cuidadores informais para ajudar pessoas com demência a aprender a usar o tablet e a ferramenta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Testando a viabilidade e o mecanismo de impacto do FindMyApps, uma intervenção em tablet que consiste em uma ferramenta de seleção para ajudar pessoas com demência a encontrar aplicativos utilizáveis ​​para autogerenciamento e atividades significativas e um treinamento que apoia cuidadores informais a empregar princípios de aprendizagem sem erros para ajudar pessoas com demência para aprender a usar o tablet e a ferramenta.

Um estudo piloto exploratório randomizado controlado foi realizado com um projeto de métodos mistos. Vinte pessoas com demência leve e díades de cuidadores foram aleatoriamente designadas para o grupo FindMyApps (n = 10) que usou a ferramenta de treinamento e seleção FindMyApps ou uma condição de controle que acabou de receber um tablet (n = 10). Depois que os cuidadores informais receberam o treinamento, as díades do grupo experimental começaram com a intervenção de três meses. As medidas pré e pós-teste consistiram de questionários e entrevistas semi-estruturadas pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holanda, 7500 KB
        • Saxion University of applied Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As díades elegíveis tinham que residir na comunidade.
  • Pessoas com demência tinham comprometimento cognitivo leve ou demência leve com uma pontuação de 3 a 4 na Escala de Deterioração Global (GDS; 45), com ou sem diagnóstico confirmado.
  • Disponibilidade de um cuidador informal ou voluntário para prestar apoio.

Critério de exclusão:

  • Participação em outro ensaio de intervenção
  • Deficiência visual e/ou física grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo FMA
Recebendo o treinamento e a ferramenta FMA
Comportamental: Grupo FMA
Uma intervenção de tablet personalizada e centrada na pessoa, chamada FindMyApps (FMA). A intervenção consiste no treinamento de FMA para usar o tablet e a ferramenta de seleção de FMA para ajudar os usuários a encontrar aplicativos para autogestão e atividades significativas que atendam às suas necessidades, desejos e habilidades
Comparador de Placebo: grupo de controle
Recebendo um treinamento de tablet simples e alguns sites
Comportamental: Grupo de controle
Receber um treinamento introdutório sobre tablets e alguns links para sites que recomendam aplicativos utilizáveis ​​para pessoas com demência em geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades de autogestão de pessoas com demência
Prazo: No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Medido com a Escala de Capacidade de Autogestão revisada de 30 itens (SMAS-30). Mudança/diferença entre a linha de base e pós-intervenção. É composto por seis subescalas: Iniciativa, Autoeficácia, Investimento, Perspectiva Positiva, Multifuncionalidade e Variedade. Cada subescala consiste em cinco itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 ou 6 pontos. Uma escala de 5 pontos é usada para 'Autoeficácia' (1 = Certamente não penso assim, 5 = Certamente penso que sim) e 'Perspectiva Positiva' (1 = Não!, 5 = Sim!), e 6 A escala de pontos é usada para 'Tomar iniciativa', 'Investir' e 'Multifuncionalidade' (1 = nunca, 6 = muito frequentemente) e 'Variedade' (1 = nenhuma, 6 = mais de seis). As pontuações dos itens são transformadas em pontuações que variam de 0 a 20. As pontuações médias das subescalas variam de 0 a 100, assim como a pontuação total, que é a pontuação média das seis subescalas. Uma pontuação mais alta indica mais habilidades de autogestão.
No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Participação em atividades diárias e sociais de pessoas com demência
Prazo: No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Medido com uma versão curta da Lista de Atividades Agradáveis ​​(PAL). Mudança/diferença entre a linha de base e pós-intervenção. O PAL foi usado para avaliar a frequência e prazer das atividades diárias e sociais. Neste estudo, o NAF foi reduzido de seus 139 itens originais para 31 itens divididos em duas subescalas: Atividades Sociais (AS), como visitar a família, e Atividades Domésticas (AD), como jardinagem. O encurtamento foi feito por dois motivos: o tamanho da versão original foi considerado inviável para PcDs e o foco nas atividades sociais e domésticas estava mais de acordo com este estudo. Os itens referem-se à frequência do envolvimento e à diversão subjetiva, que são pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada) a 5 (muito). Uma pontuação mais alta indica que as atividades são realizadas com mais frequência e mais apreciadas.
No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Participação em atividades diárias e sociais de pessoas com demência
Prazo: No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Medido com um item do kit de ferramentas de resultados de assistência social para adultos (ASCOT). Mudança/diferença entre a linha de base e pós-intervenção. As respostas a este item são dadas numa escala que varia de 1 ('Tenho tanto contacto social quanto desejo com as pessoas de quem gosto') a 4 ('Tenho pouco contacto social com as pessoas e sinto-me socialmente isolado'). Uma pontuação mais alta indica menos participação social.
No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Sentimento de competência cuidadores informais
Prazo: No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Medido com o Short Sense of Competence Scale (SSCQ). Mudança/diferença entre a linha de base e pós-intervenção. O SSCQ contém sete afirmações. Os cuidadores informais responderam a essas perguntas em uma escala likert de 5 pontos, que varia de 'concordo totalmente' a 'discordo totalmente'. Para o sentimento de competência, os escores de todos os itens foram somados para obter um escore somatório. A somatória varia entre 7 e 35 e uma pontuação mais alta indica um maior sentimento de competência.
No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia percebida por pessoas com demência
Prazo: No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Medido com a versão holandesa da Escala Geral de Autoeficácia de 10 itens (escala D-GSE). Mudança/diferença entre a linha de base e pós-intervenção. As respostas são estruturadas em uma escala de 4 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 4 (exatamente verdadeiro). Uma pontuação total variando entre 10 e 40 é obtida pela soma das respostas em todos os dez itens; uma pontuação mais alta indica mais autoeficácia.
No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Autonomia percebida por pessoas com demência
Prazo: No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Medido com a Lista de Autonomia Experiente (EAL) de 12 itens. Mudança/diferença entre a linha de base e pós-intervenção. As respostas são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As respostas a itens com palavras negativas são codificadas inversamente. As pontuações em todos os itens foram somadas para obter uma pontuação total. A pontuação total varia entre 12 e 60. Uma pontuação mais alta indica mais autonomia percebida.
No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Qualidade de vida de pessoas com demência
Prazo: No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Medido com a escala Dementia Quality of Life (DQoL). Mudança/diferença entre a linha de base e pós-intervenção. É composto por 29 itens focados em cinco domínios: autoestima, afeto positivo, afeto negativo, sentimento de pertencimento e senso de estética. Todos os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos. As respostas sobre 'senso de estética' referem-se ao prazer e variam de 1 (nada) a 5 (muito). As respostas nas outras quatro subescalas referem-se à frequência e variam de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente). As pontuações para as subescalas são calculadas calculando a pontuação média. Além disso, o DQoL contém um item global para avaliar a qualidade de vida geral em uma escala de 1 (ruim) a 5 (excelente). Uma pontuação mais alta em ambas as subescalas e no item global indica maior qualidade de vida.
No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Cuidados positivos vivenciam cuidadores informais
Prazo: No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Medido com a Escala de Experiência Positiva (PES). Mudança/diferença entre a linha de base e pós-intervenção. O PES é uma escala de 8 itens. As categorias de resposta foram: (1) concordo, não concordo/não discordo e discordo, sendo que não concordo/não discordo são tomados em conjunto como (0) discordo. As pontuações em todos os itens foram somadas para obter uma pontuação total. A pontuação da soma varia entre 0 e 8, sendo que uma pontuação mais alta indica experiências de cuidado mais positivas.
No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Qualidade de vida cuidadores informais
Prazo: No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Medido com a escala EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L). Mudança/diferença entre a linha de base e pós-intervenção. O EQ-5D-5L é composto por cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Os cuidadores informais tinham as seguintes opções de resposta nessas dimensões: (1) sem problemas, (2) problemas leves, (3) problemas moderados, (4) problemas graves ou (5) problemas extremos. Uma soma média foi calculada nessas dimensões, que varia de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais alta indica mais problemas. Além disso, o EQ-5D-5L consiste na EuroQol Vertical Visual Analogue Scale (EQ VAS), que contém uma escala vertical de 20 centímetros variando de 0 a 100. Os cuidadores informais avaliam sua saúde nesta escala, em que uma pontuação mais alta indica uma saúde melhor.
No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Qualidade de vida cuidadores informais
Prazo: No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento
Medido com o Conjunto de Dados Mínimos da Pesquisa para Idosos e Cuidadores Informais (TOPICS-MDS). Mudança/diferença entre a linha de base e pós-intervenção. No tópico qualidade de vida do TOPICS-MDS, os cuidadores informais foram solicitados a classificar sua qualidade de vida atual em uma escala de resposta de cinco níveis, que varia de 1 (excelente) a 5 (ruim). Além disso, os cuidadores informais classificaram a sua qualidade de vida em comparação com o ano anterior numa escala de resposta de cinco níveis que varia de 1 (muito melhor) a 5 (muito pior), sendo que uma pontuação mais baixa indica uma melhor qualidade de vida. A última pergunta que os cuidadores informais responderam foi sobre a qualidade de vida percebida. Os cuidadores informais responderam a essa pergunta classificando sua vida atual em uma escala de 0 a 10, em que uma pontuação mais alta indica uma vida melhor.
No início e pós-intervenção em 3 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saxion University of Applied Sciences

Colaboradores

Radboud University Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc
University of Twente

Investigadores

  • Investigador principal: Yvonne Kerkhof, MSc, Saxion University of applied Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FindMyApps

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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