Pilotstudie Personcentrerad tablettintervention
18 juli 2019 uppdaterad av: Saxion University of Applied Sciences
Randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie i FindMyApps; Första utvärderingen av en tablettintervention för att främja självförvaltning och meningsfulla aktiviteter hos personer med lindrig demens
Första utvärderingen av FindMyApps, en surfplattaintervention bestående av ett urvalsverktyg för användbara appar för självförvaltning och meningsfulla aktiviteter samt en utbildning som stödjer informella vårdare att hjälpa personer med demens att lära sig använda surfplattan och verktyget.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Testar genomförbarheten och effektmekanismen för FindMyApps, en surfplatta-intervention som består av ett urvalsverktyg för att hjälpa personer med demens att hitta användbara appar för självförvaltning och meningsfulla aktiviteter och en utbildning som stöder informella vårdare att använda felfria inlärningsprinciper för att hjälpa personer med demenssjukdom för att lära dig hur du använder surfplattan och verktyget.
En explorativ pilot, randomiserad kontrollerad studie genomfördes med en design med blandade metoder. Tjugo personer med mild demens och vårddyader tilldelades slumpmässigt gruppen FindMyApps (n = 10) som använde FindMyApps tränings- och urvalsverktyg, eller ett kontrolltillstånd som precis fått en surfplatta (n = 10). Efter att vårdare hade fått utbildningen började dyaderna i experimentgruppen med den tre månader långa interventionen. Mätningar före och efter testet bestod av frågeformulär och semistrukturerade intervjuer efter testet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Nederländerna, 7500 KB
- Saxion University of applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stödberättigade dyader måste vara gemenskapsbostad.
- Personer med demens hade mild kognitiv funktionsnedsättning eller mild demens med en poäng på 3 till 4 på Global Deterioration Scale (GDS; 45), med eller utan en bekräftad diagnos.
- Tillgänglighet av en informell vårdare eller volontär för att ge stöd.
Exklusions kriterier:
- Deltagande i ytterligare ett interventionsförsök
- Allvarlig syn och/eller fysisk funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FMA-gruppen
Får FMA utbildning och verktyg
|
En personcentrerad, skräddarsydd surfplatta-intervention, kallad FindMyApps (FMA).
Interventionen består av FMA-utbildningen för att använda surfplattan och FMA-valsverktyget för att hjälpa användare att hitta appar för självförvaltning och meningsfulla aktiviteter som passar deras behov, önskemål och förmågor
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Få en enkel surfplatta utbildning och vissa webbplatser
|
Får en introduktionsutbildning för surfplattor och några länkar till webbplatser som rekommenderar användbara appar för personer med demens i allmänhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförvaltningsförmåga personer med demens
Tidsram: Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
Mätt med den reviderade Self-Management Ability Scale (SMAS-30) med 30 punkter.
Förändring/skillnad mellan baslinje och post-intervention.
Den består av sex underskalor: ta initiativ, själveffektivitet, investering, positivt perspektiv, multifunktionalitet och variation.
Varje delskala består av fem punkter som poängsätts på en 5- eller 6-gradig Likert-skala.
En 5-gradig skala används för "Själveffektivitet" (1 = Jag tror absolut inte det, 5 = Jag tror verkligen det) och "Positivt perspektiv" (1 = Nej!, 5 = Ja!), och en 6 -poängskalan används för 'Ta initiativ', 'Investera' och 'Multifunktionalitet' (1 = aldrig, 6 = mycket ofta) och 'Mångfald' (1 = ingen, 6 = fler än sex).
Objektpoäng omvandlas till poäng från 0 till 20.
Medelpoäng för subskalor varierar från 0 till 100, liksom totalpoängen, som är medelpoängen för de sex subskalorna.
En högre poäng indikerar mer självförvaltningsförmåga.
|
Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
|
Deltagande i dagliga och sociala aktiviteter personer med demenssjukdom
Tidsram: Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
Mätt med en kortversion av Pleasant Activities List (PAL).
Förändring/skillnad mellan baslinje och post-intervention.
PAL användes för att bedöma frekvensen och trivseln av dagliga och sociala aktiviteter.
I den här studien förkortades PAL från sina ursprungliga 139 objekt till 31 objekt uppdelade i två underskalor: Sociala aktiviteter (SA), som att besöka familjen, och inhemska aktiviteter (DA), som trädgårdsskötsel.
Förkortningen gjordes av två skäl: längden på den ursprungliga versionen ansågs inte vara genomförbar för PwDs och ett fokus på sociala och inhemska aktiviteter var mer i linje med denna studie.
Objekt relaterar till frekvensen av engagemang och den subjektiva njutningen, som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).
En högre poäng indikerar att aktiviteter görs oftare och njuts mer.
|
Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
|
Deltagande i dagliga och sociala aktiviteter personer med demenssjukdom
Tidsram: Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
Mäts med en del av Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT).
Förändring/skillnad mellan baslinje och post-intervention.
Svar på denna punkt ges på en skala som sträcker sig från 1 ('Jag har så mycket social kontakt som jag vill med människor jag gillar') till 4 ('Jag har lite social kontakt med människor och känner mig socialt isolerad').
En högre poäng indikerar mindre socialt deltagande.
|
Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
|
Kompetenskänsla informella vårdare
Tidsram: Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
Mätt med Short Sense of Competence Scale (SSCQ).
Förändring/skillnad mellan baslinje och post-intervention. SSCQ innehåller sju påståenden.
Informella vårdgivare hade svarat på dessa frågor på en 5-punkts-likert-skala som sträcker sig från "håller väldigt mycket med" till "håller mycket inte med".
För känsla av kompetens summerades poängen på alla poster för att få ett summapoäng.
Summapoängen sträcker sig mellan 7 och 35 och en högre poäng indikerar en större känsla av kompetens.
|
Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd self-efficacy personer med demens
Tidsram: Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
Mätt med den nederländska versionen av 10-delarnas General Self-Efficacy Scale (D-GSE-skalan).
Förändring/skillnad mellan baslinje och post-intervention.
Svaren är strukturerade på en 4-gradig skala som sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 4 (exakt sant).
En totalpoäng mellan 10 och 40 erhålls genom att summera svaren på alla tio poster; ett högre betyg indikerar mer själveffektivitet.
|
Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
|
Upplevd autonomi personer med demens
Tidsram: Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
Uppmätt med 12-poster Experienced Autonomy List (EAL).
Förändring/skillnad mellan baslinje och post-intervention.
Svaren poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).
Svar på negativt formulerade artiklar är omvänd kodade.
Poängen på alla poster summerades för att få ett summapoäng.
Summapoängen varierar mellan 12 och 60.
En högre poäng indikerar mer upplevd autonomi.
|
Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
|
Livskvalitetsmänniskor med demens
Tidsram: Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
Mäts med Demens Quality of Life-skalan (DQoL).
Förändring/skillnad mellan baslinje och post-intervention.
Den består av 29 objekt som är fokuserade på fem domäner: självkänsla, positiv affekt, negativ affekt, känsla av tillhörighet och känsla för estetik.
Alla föremål är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala.
Svar på "känsla för estetik" relaterar till njutning och sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (mycket).
Svaren på de fyra andra underskalorna relaterar till frekvens och sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta).
Poäng för underskalorna beräknas genom att beräkna medelpoängen.
Dessutom innehåller DQoL ett globalt objekt för att bedöma övergripande livskvalitet på en skala från 1 (dålig) till 5 (utmärkt).
En högre poäng på både underskalorna och den globala posten indikerar högre livskvalitet.
|
Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
|
Positiva vårdupplevelser informella vårdare
Tidsram: Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
Mätt med Positive Experience Scale (PES).
Förändring/skillnad mellan baslinje och post-intervention.
PES är en skala med 8 punkter.
Svarskategorierna var: (1) håller med , håller inte med/håller inte med och håller inte med, varvid inte instämmer/inte håller med tas tillsammans som (0) håller inte med.
Poängen på alla poster summerades för att få ett summapoäng.
Sumpoängen varierar mellan 0 och 8, varvid en högre poäng indikerar mer positiva vårdupplevelser.
|
Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
|
Livskvalitet informella vårdare
Tidsram: Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
Mätt med EuroQol-5 Dimensions-5 Levels skala (EQ-5D-5L).
Förändring/skillnad mellan baslinje och post-intervention.
EQ-5D-5L består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Informella vårdgivare hade följande svarsalternativ på dessa dimensioner: (1) inga problem, (2) små problem, (3) måttliga problem, (4) allvarliga problem eller (5) extrema problem.
En medelsummapoäng beräknades på dessa dimensioner som sträcker sig från 1 till 5, varvid en högre poäng indikerar fler problem.
Utöver det består EQ-5D-5L av EuroQol Vertical Visual Analogue Scale (EQ VAS), som innehåller en 20 centimeter vertikal skala som sträcker sig från 0 till 100.
Informella vårdgivare bedömde sin hälsa på denna skala, där en högre poäng indikerar en bättre hälsa.
|
Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
|
Livskvalitet informella vårdare
Tidsram: Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
Mätt med Minsta datauppsättning för äldre personer och informella vårdgivare (TOPICS-MDS).
Förändring/skillnad mellan baslinje och post-intervention.
I ämnet för livskvalitet av TOPICS-MDS ombads informella vårdgivare att betygsätta sin nuvarande livskvalitet på en svarsskala på fem nivåer som sträcker sig från 1 (utmärkt) till 5 (dålig).
Utöver det bedömde informella vårdare sin livskvalitet i jämförelse med föregående år på en svarsskala på fem nivåer som sträcker sig från till 1 (mycket bättre) till 5 (mycket sämre), där ett lägre betyg indikerar bättre livskvalitet.
Den sista frågan som informella vårdgivare besvarade handlade om deras upplevda livskvalitet.
Informella vårdare besvarade denna fråga genom att betygsätta sitt nuvarande liv på en skala från 0 till 10, varvid en högre poäng indikerar ett bättre liv.
|
Vid baseline och efter intervention vid 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yvonne Kerkhof, MSc, Saxion University of applied Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kerkhof Y, Pelgrum-Keurhorst M, Mangiaracina F, Bergsma A, Vrauwdeunt G, Graff M, Droes RM. User-participatory development of FindMyApps; a tool to help people with mild dementia find supportive apps for self-management and meaningful activities. Digit Health. 2019 Mar 26;5:2055207618822942. doi: 10.1177/2055207618822942. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Kerkhof YJ, Graff MJ, Bergsma A, de Vocht HH, Droes RM. Better self-management and meaningful activities thanks to tablets? Development of a person-centered program to support people with mild dementia and their carers through use of hand-held touch screen devices. Int Psychogeriatr. 2016 Nov;28(11):1917-1929. doi: 10.1017/S1041610216001071. Epub 2016 Jul 18.
- Kerkhof Y, Bergsma A, Graff M, Droes RM. Selecting apps for people with mild dementia: Identifying user requirements for apps enabling meaningful activities and self-management. J Rehabil Assist Technol Eng. 2017 Jun 2;4:2055668317710593. doi: 10.1177/2055668317710593. eCollection 2017 Jan-Dec.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
22 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2019
Första postat (Faktisk)
19 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FindMyApps
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .