Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse Personcentreret tabletintervention

18. juli 2019 opdateret af: Saxion University of Applied Sciences

Randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse i FindMyApps; Første evaluering af en tabletintervention til fremme af selvledelse og meningsfulde aktiviteter hos mennesker med mild demens

Første evaluering af FindMyApps, en tabletintervention bestående af et udvælgelsesværktøj til brugbare apps til selvledelse og meningsfulde aktiviteter og en uddannelse, der understøtter uformelle plejere til at hjælpe mennesker med demens til at lære at bruge tabletten og værktøjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Test af gennemførligheden og virkningsmekanismen for FindMyApps, en tabletintervention bestående af et udvælgelsesværktøj til at hjælpe personer med demens med at finde brugbare apps til selvledelse og meningsfulde aktiviteter og en uddannelse, der understøtter uformelle plejere til at anvende fejlfri læringsprincipper til at hjælpe mennesker med demens at lære at bruge tabletten og værktøjet.

Et eksplorativt, randomiseret kontrolleret pilotforsøg blev udført med et design med blandede metoder. Tyve personer med mild demens og omsorgsdyader blev tilfældigt tildelt FindMyApps-gruppen (n = 10), der brugte FindMyApps trænings- og udvælgelsesværktøj, eller en kontroltilstand, der lige fik en tablet (n = 10). Efter at uformelle plejere havde modtaget træningen, startede dyaderne i forsøgsgruppen med den tre måneder lange intervention. Før- og post-testmålinger bestod af spørgeskemaer og post-test semistrukturerede interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holland, 7500 KB
        • Saxion University of applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Støtteberettigede dyader skulle være samfundsbolig.
  • Personer med demens havde mild kognitiv svækkelse eller mild demens med en score på 3 til 4 på Global Deterioration Scale (GDS; 45), med eller uden en bekræftet diagnose.
  • Tilgængelighed af en uformel omsorgsperson eller frivillig til at yde støtte.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et andet interventionsforsøg
  • Alvorlig syns- og/eller fysisk funktionsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FMA gruppe
Modtagelse af FMA træning og værktøj
Adfærdsmæssigt: FMA gruppe
En personcentreret, skræddersyet tabletintervention, kaldet FindMyApps (FMA). Interventionen består af FMA-uddannelsen i at bruge tabletten og FMA-udvælgelsesværktøjet til at hjælpe brugerne med at finde apps til selvledelse og meningsfulde aktiviteter, der passer til deres behov, ønsker og evner
Placebo komparator: kontrolgruppe
Modtagelse af en simpel tabletoplæring og nogle hjemmesider
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Modtagelse af en introduktion til tablettræning og nogle links til hjemmesider, der anbefaler brugbare apps til personer med demens generelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelsesevner mennesker med demens
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Målt med den reviderede 30-elementer Self-Management Ability Scale (SMAS-30). Ændring/forskel mellem baseline og post-intervention. Den består af seks underskalaer: At tage initiativ, Self-efficacy, Investering, Positivt Perspektiv, Multifunktionalitet og Variation. Hver underskala består af fem elementer, der scores på en 5- eller 6-punkts Likert-skala. En 5-punkts skala bruges til 'Selveffektivitet' (1 = det tror jeg bestemt ikke, 5 = det tror jeg bestemt) og 'Positivt perspektiv' (1 = Nej!, 5 = Ja!), og en 6 -punktskalaen bruges til 'at tage initiativ', 'Investering' og 'Multifunktionalitet' (1 = aldrig, 6 = meget ofte) og 'Variety' (1 = ingen, 6 = mere end seks). Vareresultater omdannes til karakterer fra 0 til 20. Gennemsnitlige underskala-scores varierer fra 0 til 100, ligesom den samlede score, som er gennemsnitsscore af de seks underskalaer. En højere score indikerer flere selvledelsesevner.
Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Deltagelse i daglige og sociale aktiviteter mennesker med demens
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Målt med en kort version af Pleasant Activities List (PAL). Ændring/forskel mellem baseline og post-intervention. PAL blev brugt til at vurdere hyppigheden og glæden ved daglige og sociale aktiviteter. I denne undersøgelse blev PAL'en forkortet fra dens oprindelige 139 punkter til 31 genstande opdelt i to underskalaer: Sociale aktiviteter (SA), såsom at besøge familie, og Domestic Activities (DA), såsom havearbejde. Afkortning blev foretaget af to grunde: længden af ​​den originale version blev anset for ikke at være mulig for PwD'erne, og et fokus på sociale og hjemlige aktiviteter var mere i tråd med denne undersøgelse. Elementer relaterer sig til frekvensen af ​​engagement og den subjektive nydelse, som scores på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). En højere score indikerer, at aktiviteter udføres oftere og nydes mere.
Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Deltagelse i daglige og sociale aktiviteter mennesker med demens
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Målt med ét element i Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT). Ændring/forskel mellem baseline og post-intervention. Svar på dette punkt gives på en skala fra 1 ('Jeg har så meget social kontakt, som jeg vil med mennesker, jeg kan lide') til 4 ('Jeg har lidt social kontakt med mennesker og føler mig socialt isoleret'). En højere score indikerer mindre social deltagelse.
Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Følelse af kompetence uformelle plejere
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Målt med Short Sense of Competence Scale (SSCQ). Ændring/forskel mellem baseline og post-intervention. SSCQ'en indeholder syv udsagn. Uformelle plejere havde besvaret disse spørgsmål på en 5-punkts-likert-skala, der spænder fra 'meget enig' til 'meget uenig'. For følelse af kompetence blev scorerne på alle punkter summeret for at få en sum-score. Sum-score ligger mellem 7 og 35, og en højere score indikerer en større følelse af kompetence.
Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede self-efficacy mennesker med demens
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Målt med den hollandske version af 10-elements General Self-Efficacy Scale (D-GSE skala). Ændring/forskel mellem baseline og post-intervention. Svar er struktureret på en 4-punkts skala fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (præcis sandt). En samlet score på mellem 10 og 40 opnås ved at summere svarene på alle ti punkter; en højere score indikerer mere self-efficacy.
Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Opfattet autonomi mennesker med demens
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Målt med 12-elementer Experienced Autonomy List (EAL). Ændring/forskel mellem baseline og post-intervention. Svarene scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Svar på negativt formulerede elementer er omvendt kodet. Scoringerne på alle punkter blev summeret for at få en sum-score. Sum-score ligger mellem 12 og 60. En højere score indikerer mere opfattet autonomi.
Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Livskvalitetspersoner med demens
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Målt med Dementia Quality of Life-skalaen (DQoL). Ændring/forskel mellem baseline og post-intervention. Den består af 29 punkter, der er fokuseret på fem domæner: selvværd, positiv affekt, negativ affekt, følelse af tilhørsforhold og sans for æstetik. Alle varer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Svar på 'sans for æstetik' vedrører nydelse og spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (meget). Svar på de fire andre underskalaer relaterer sig til frekvens og går fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte). Score for underskalaerne beregnes ved at beregne den gennemsnitlige score. Derudover indeholder DQoL et globalt element til vurdering af den overordnede livskvalitet på en skala fra 1 (dårlig) til 5 (fremragende). En højere score på både underskalaerne og det globale element indikerer en højere livskvalitet.
Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Positive omsorgsoplevelser uformelle plejere
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Målt med Positive Experience Scale (PES). Ændring/forskel mellem baseline og post-intervention. PES er en 8-element skala. Svarkategorierne var: (1) enig , ikke enig/ikke uenig og uenig, hvorved ikke enig/ikke uenig tages sammen som (0) uenig. Scoringerne på alle punkter blev summeret for at få en sum-score. Sum-score ligger mellem 0 og 8, hvor en højere score indikerer flere positive plejeoplevelser.
Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Livskvalitet uformelle plejere
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Målt med EuroQol-5 Dimensions-5 Levels skalaen (EQ-5D-5L). Ændring/forskel mellem baseline og post-intervention. EQ-5D-5L består af fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Uformelle plejere havde følgende svarmuligheder på disse dimensioner: (1) ingen problemer, (2) lette problemer, (3) moderate problemer, (4) alvorlige problemer eller (5) ekstreme problemer. En gennemsnitlig sum-score blev beregnet på disse dimensioner, som spænder fra 1 til 5, hvorved en højere score indikerer flere problemer. Udover det, består EQ-5D-5L af EuroQol Vertical Visual Analogue Scale (EQ VAS), som indeholder en 20 centimeter lodret skala fra 0 til 100. Uformelle plejere vurderede deres helbred på denne skala, hvor en højere score indikerer et bedre helbred.
Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Livskvalitet uformelle plejere
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning
Målt med Ældre personer og uformelle omsorgspersoners undersøgelses minimumsdatasæt (TOPICS-MDS). Ændring/forskel mellem baseline og post-intervention. I emnet for livskvalitet i TOPICS-MDS blev uformelle plejere bedt om at vurdere deres nuværende livskvalitet på en svarskala på fem niveauer, som spænder fra 1 (fremragende) til 5 (dårlig). Derudover vurderede uformelle plejere deres livskvalitet sammenlignet med det foregående år på en svarskala på fem niveauer, som spænder fra til 1 (meget bedre) til 5 (meget dårligere), hvorved en lavere score indikerer en bedre livskvalitet. Det sidste spørgsmål, som uformelle omsorgspersoner besvarede, handlede om deres oplevede livskvalitet. Uformelle plejere besvarede dette spørgsmål ved at vurdere deres nuværende liv på en skala fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer et bedre liv.
Ved baseline og post-intervention efter 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saxion University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

Radboud University Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc
University of Twente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvonne Kerkhof, MSc, Saxion University of applied Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FindMyApps

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologisk genoptræning

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med FMA gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner