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파일럿 연구 개인 중심 태블릿 개입

2019년 7월 18일 업데이트: Saxion University of Applied Sciences

FindMyApps에 대한 무작위 제어 타당성 조사; 경도 치매 환자의 자기 관리 및 의미 있는 활동을 촉진하기 위한 태블릿 개입의 첫 번째 평가

FindMyApps의 첫 번째 평가는 자기 관리 및 의미 있는 활동을 위한 사용 가능한 앱 선택 도구로 구성된 태블릿 개입과 치매 환자가 태블릿 및 도구 사용 방법을 배울 수 있도록 비공식 간병인을 지원하는 교육으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

FindMyApps의 타당성 및 영향 메커니즘 테스트, 치매 환자가 자기 관리 및 의미 있는 활동을 위해 사용 가능한 앱을 찾는 데 도움이 되는 선택 도구로 구성된 태블릿 중재 및 치매 환자를 돕기 위해 오류 없는 학습 원칙을 사용하도록 비공식 간병인을 지원하는 교육 타블렛과 도구 사용법을 배우려면

탐색 파일럿 무작위 통제 시험이 혼합 방법 설계로 수행되었습니다. 가벼운 치매와 간병인 20명이 FindMyApps 교육 및 선택 도구를 사용하는 FindMyApps 그룹(n = 10) 또는 방금 태블릿을 받은 통제 조건(n = 10)에 무작위로 할당되었습니다. 비공식 간병인이 교육을 받은 후 실험 그룹의 부부는 3개월 간의 개입을 시작했습니다. 사전 및 사후 테스트 측정은 설문지와 사후 테스트 반구조화된 인터뷰로 구성되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, 네덜란드, 7500 KB
        • Saxion University of applied Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격한 부부는 공동 주택이어야 했습니다.
  • 치매가 있는 사람은 확정된 진단 유무에 관계없이 경도 인지 장애 또는 글로벌 악화 척도(GDS; 45)에서 3~4점의 경도 치매를 앓았습니다.
  • 지원을 제공할 비공식 간병인 또는 자원봉사자의 가용성.

제외 기준:

  • 다른 중재 임상시험에 참여
  • 심각한 시각 및/또는 신체 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FMA 그룹
FMA 교육 및 도구 받기
행동: FMA 그룹
FindMyApps(FMA)라고 하는 사람 중심의 맞춤형 태블릿 개입입니다. 개입은 태블릿을 사용하는 FMA 교육과 사용자가 자신의 필요, 희망 및 능력에 맞는 자기 관리 및 의미 있는 활동을 위한 앱을 찾도록 돕는 FMA 선택 도구로 구성됩니다.
위약 비교기: 대조군
간단한 태블릿 교육 및 일부 웹 사이트 받기
행동: 대조군
태블릿 입문 교육 및 일반 치매 환자가 사용할 수 있는 앱을 추천하는 웹사이트 링크 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매환자의 자기관리능력
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 추적
개정된 30문항 자기관리능력척도(SMAS-30)로 측정하였다. 기준선과 개입 후 사이의 변화/차이. 주도권 잡기, 자기 효능감, 투자하기, 긍정적 관점, 다기능성, 다양성의 6개 하위 척도로 구성되어 있습니다. 각 하위 척도는 5점 또는 6점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨진 5개의 항목으로 구성됩니다. 자기효능감(1=전혀 그렇지 않다, 5=그렇다)과 긍정적인 관점(1=아니오!, 5=예!)은 5점 척도이며, 6 -포인트 척도는 '이니셔티브 수행', '투자', '다기능'(1 = 전혀 없음, 6 = 매우 자주) 및 '다양성'(1 = 없음, 6 = 6 이상)에 사용됩니다. 항목 점수는 0에서 20까지의 점수로 변환됩니다. 평균 하위 척도 점수의 범위는 0에서 100까지이며 6개 하위 척도의 평균 점수인 총 점수도 마찬가지입니다. 점수가 높을수록 자기 관리 능력이 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 개입 후 3개월 추적
치매환자의 일상 및 사회활동 참여
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 추적
유쾌한 활동 목록(PAL)의 짧은 버전으로 측정됩니다. 기준선과 개입 후 사이의 변화/차이. PAL은 일상 및 사회 활동의 빈도와 즐거움을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 연구에서 PAL은 원래 139개 항목에서 31개 항목으로 단축되어 가족 방문과 같은 사회 활동(SA)과 정원 가꾸기와 같은 국내 활동(DA)으로 나뉩니다. 단축은 두 가지 이유로 수행되었습니다. 원래 버전의 길이는 장애인에게 적합하지 않은 것으로 생각되었고 사회 및 가정 활동에 초점을 맞추는 것이 이 연구와 더 일치했습니다. 항목은 참여 빈도 및 주관적 즐거움과 관련이 있으며, 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 그렇다) 범위의 5점 Likert 유형 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 활동을 더 자주 하고 더 즐긴다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후 3개월 추적
치매환자의 일상 및 사회활동 참여
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 추적
ASCOT(Adult Social Care Outcomes Toolkit)의 한 항목으로 측정되었습니다. 기준선과 개입 후 사이의 변화/차이. 이 항목에 대한 응답은 1('나는 내가 좋아하는 사람들과 내가 원하는 만큼의 사회적 접촉을 가지고 있다')에서 4('나는 사람들과의 사회적 접촉이 거의 없고 사회적으로 고립된 느낌이 든다')까지의 범위로 주어진다. 점수가 높을수록 사회적 참여가 적음을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후 3개월 추적
능력의 느낌 비공식 ​​간병인
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 추적
SSCQ(Short Sense of Competence Scale)로 측정되었습니다. 기준선과 개입 후의 변경/차이. SSCQ에는 7개의 진술이 포함되어 있습니다. 비공식 간병인은 '매우 동의함'에서 '매우 동의하지 않음' 범위의 5점 척도로 이러한 질문에 답했습니다. 유능감은 모든 항목의 점수를 합산하여 합계점수를 얻었다. 합계 점수 범위는 7에서 35 사이이며 점수가 높을수록 유능감이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후 3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 자기 효능감 치매 환자
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 추적
네덜란드 버전의 10개 항목 일반 자기효능감 척도(D-GSE 척도)로 측정되었습니다. 기준선과 개입 후 사이의 변화/차이. 응답은 1(전혀 사실이 아님)에서 4(정확히 사실)까지의 4점 척도로 구성됩니다. 10개 항목 모두에 대한 응답을 합산하여 10에서 40 사이의 총 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후 3개월 추적
인지된 자율성 치매 환자
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 추적
12개 항목의 EAL(Experienced Autonomy List)로 측정되었습니다. 기준선과 개입 후 사이의 변화/차이. 응답은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 부정적으로 표현된 항목에 대한 응답은 역코딩됩니다. 모든 항목의 점수를 합산하여 합계 점수를 얻었습니다. 합계 점수 범위는 12에서 60 사이입니다. 점수가 높을수록 인지된 자율성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후 3개월 추적
치매 환자의 삶의 질
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 추적
치매 삶의 질 척도(DQoL)로 측정됩니다. 기준선과 개입 후 사이의 변화/차이. 자존감, 긍정적 정서, 부정적 정서, 소속감, 미감의 5개 영역에 초점을 맞춘 29개 문항으로 구성되어 있다. 모든 항목은 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. '미적 감각'에 대한 응답은 즐거움과 관련이 있으며 범위는 1(전혀 아님)에서 5(많이)입니다. 4개의 다른 하위 척도에 대한 응답은 빈도와 관련이 있으며 범위는 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지입니다. 하위 척도에 대한 점수는 평균 점수를 계산하여 계산됩니다. 또한 DQoL에는 전반적인 삶의 질을 1(나쁨)에서 5(우수)까지의 척도로 평가하는 하나의 글로벌 항목이 포함되어 있습니다. 하위 척도와 전체 항목 모두에서 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후 3개월 추적
긍정적인 돌봄 경험 비공식 간병인
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 추적
PES(긍정적 경험 척도)로 측정했습니다. 기준선과 개입 후 사이의 변화/차이. PES는 8항목 척도입니다. 응답 범주는 다음과 같습니다. (1) 동의함, 동의하지 않음/동의하지 않음 및 동의하지 않음, 이에 따라 동의하지 않음/동의하지 않음은 함께 (0) 동의하지 않음으로 간주됩니다. 모든 항목의 점수를 합산하여 합계 점수를 얻었습니다. 합계 점수의 범위는 0에서 8 사이이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 치료 경험을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후 3개월 추적
삶의 질 비공식 간병인
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 추적
EuroQol-5 Dimensions-5 레벨 척도(EQ-5D-5L)로 측정했습니다. 기준선과 개입 후 사이의 변화/차이. EQ-5D-5L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 비공식 간병인은 이러한 차원에 대해 다음과 같은 답변 옵션을 가졌습니다. (1) 문제 없음, (2) 약간의 문제, (3) 보통 문제, (4) 심각한 문제 또는 (5) 심각한 문제. 1에서 5까지 범위의 이러한 차원에서 평균 합계 점수가 계산되었으며 점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다. 그 외에도 EQ-5D-5L은 0에서 100까지의 20cm 수직 스케일을 포함하는 EuroQol 수직 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS)로 구성됩니다. 비공식 간병인은 이 척도로 자신의 건강을 평가했으며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후 3개월 추적
삶의 질 비공식 간병인
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 추적
The Older Persons and Informal Caregivers Survey Minimum DataSet(TOPICS-MDS)로 측정했습니다. 기준선과 개입 후 사이의 변화/차이. TOPICS-MDS의 삶의 질 주제에서 비공식 간병인은 1(우수)에서 5(불량)까지 범위의 5단계 응답 척도로 현재 삶의 질을 평가하도록 요청받았습니다. 그 외에도 비공식 간병인은 전년도와 비교하여 1(훨씬 더 좋음)에서 5(훨씬 더 나쁨)까지의 5단계 응답 척도로 삶의 질을 평가했으며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다. 비공식 간병인이 대답한 마지막 질문은 삶의 질에 대한 것이었습니다. 비공식 간병인은 현재의 삶을 0에서 10까지의 척도로 평가하여 이 질문에 답했으며, 점수가 높을수록 더 나은 삶을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후 3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saxion University of Applied Sciences

협력자

Radboud University Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc
University of Twente

수사관

  • 수석 연구원: Yvonne Kerkhof, MSc, Saxion University of applied Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FindMyApps

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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