Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IntelliCare in College Students (ICCS)

14. září 2020 aktualizováno: Emily G Lattie, Northwestern University

Expanding College Student Mental Health With Stress Management Mobile Technologies - Extended Usability Trial

This study is an 8-week usability and feasibility trial of the smartphone student stress-management app IntelliCare for college students. This intervention will be tested with University of Illinois at Chicago (UIC) and Northern Illinois University (NIU) students. During this period, research surveys assessing depression and anxiety can be completed on the app. Also, user feedback interviews will be conducted viatelephone at four weeks and at eight weeks to gain insight on the user experience of IntelliCare for College Students.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In this study, students will be recruited for an 8-week trial in which they will be given the IntelliCare Hub app and encouraged to use it daily. To ensure a sample representative of likely end users, 10 students from each site will be recruited: 5 with elevated distress as measured by scores > 10 on either the PHQ-9 or GAD-7 and 5 without elevated scores on either measure, for a total of 20 participants. The rationale for 10 participants in each group is based on past usability research indicating saturation is typically reached within 10 participants. This trial aims to identify software bugs and usability problems that emerge over extended use and to examine preliminary effects of program use. During the trial, participants will be prompted to complete the PHQ-8 and GAD-7 every week. At baseline, 4 weeks, and 8 weeks, participants will be prompted within the app to complete the Depression Literacy Questionnaire and Anxiety Literacy Questionnaire to measure mental health literacy, the Knowledge and Beliefs about Services scale to measure knowledge of campus mental health services, the Barriers to Mental Health Help-Seeking questionnaire to measure treatment barriers, and the Cognitive and Behavioral Response to Stress Scale to measure cognitive and behavioral coping skills. At 4 and 8 weeks participants will be asked to participate in a user-feedback interview via the telephone. This is to gain insight on the user's experience with the app.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Participant is a student at the University of Illinois in Chicago or Northern Illinois University. Participant owns a smartphone capable of running Android 7 (or higher) or iOS11 (or higher).

Participant is 18 years of age or older

Exclusion Criteria:

None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extended usability of a mobile self-help intervention
Participants will have open access to the Intellicare Hub app for 8-weeks and be surveyed at Baseline, 4-weeks, and 8-weeks
Behaviorální: Mobile self-help intervention
During the trial, participants will use Intellicare apps for up to 8 weeks and will be invited to provide feedback about their experience at two follow-up time points: weeks 4 and 8. All participants will first undergo initial assessments that will include a series of online questionnaires about their mood. Eligible participants will receive up to 8 weeks of access to the IntelliCare system, which consists of apps with a variety of resources, including lessons and tools designed to teach skills for mood management. It is suggested that participants utilize the mobile phone tools every day

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) - Depression Severity Module
Časové okno: Week 4

The PHQ-8 measures degree of depression severity. Possible range of scores for the PHQ-8 is 0-24. Higher values represent a worse outcome.

Specifically, scores of 0-4 indicate minimal or no depression; 5-9 is mild; 10-14 is moderate; 15-19 is moderately severe; and 20-24 is severe.
Week 4
Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) - Depression Severity Module
Časové okno: Week 8

The PHQ-8 measures degree of depression severity. Possible range of scores for the PHQ-9 is 0-24. Higher values represent a worse outcome.

Specifically, scores of 0-4 indicate minimal or no depression; 5-9 is mild; 10-14 is moderate; 15-19 is moderately severe; and 20-24 is severe.
Week 8
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Scale-7)
Časové okno: Week 4
The GAD-7 is a self-administered 7 item instrument that uses some of the DSM-V criteria for GAD (General Anxiety Disorder) to identify probable cases of GAD along with measuring anxiety symptom severity. GAD-7 total score for the seven items ranges from 0 to 21. Higher values represent a worse outcome. Specifically, scores of 1-4 indicate minimal anxiety symptoms; 5-9 is mild anxiety symptoms; 10-14 is moderate anxiety symptoms; and 15-21 is severe anxiety symptoms.
Week 4
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Scale-7)
Časové okno: Week 8
The GAD-7 is a self-administered 7 item instrument that uses some of the DSM-V criteria for GAD (General Anxiety Disorder) to identify probable cases of GAD along with measuring anxiety symptom severity. GAD-7 total score for the seven items ranges from 0 to 21. Higher values represent a worse outcome. Specifically, scores of 1-4 indicate minimal anxiety symptoms; 5-9 is mild anxiety symptoms; 10-14 is moderate anxiety symptoms; and 15-21 is severe anxiety symptoms.
Week 8
Anxiety Literacy Questionnaire
Časové okno: Week 4
This questionnaire is designed to assess anxiety specific mental health literacy by presenting 22 true or false statements regarding anxiety (e.g., "Being easily fatigued may be a symptom of anxiety disorder.") Participants receive a score of 1 for each statement they correctly assign as either true or false. Scores for each questionnaire can range from 0-22, with higher scores indicating greater anxiety specific mental health literacy.
Week 4
Anxiety Literacy Questionnaire
Časové okno: Week 8
This questionnaire is designed to assess anxiety specific mental health literacy by presenting 22 true or false statements regarding anxiety (e.g., "Being easily fatigued may be a symptom of anxiety disorder.") Participants receive a score of 1 for each statement they correctly assign as either true or false. Scores for each questionnaire can range from 0-22, with higher scores indicating greater anxiety specific mental health literacy.
Week 8
Depression Literacy Questionnaire
Časové okno: Week 4
This questionnaire is designed to assess depression specific mental health literacy by presenting 22 true or false statements regarding anxiety and depression (e.g., "Loss of confidence and poor self-esteem may be a symptom of depression.") Participants receive a score of 1 for each statement they correctly assign as either true or false. Scores for each questionnaire can range from 0-22, with higher scores indicating greater depression specific mental health literacy
Week 4
Depression Literacy Questionnaire
Časové okno: Week 8
This questionnaire is designed to assess depression specific mental health literacy by presenting 22 true or false statements regarding anxiety and depression (e.g., "Loss of confidence and poor self-esteem may be a symptom of depression.") Participants receive a score of 1 for each statement they correctly assign as either true or false. Scores for each questionnaire can range from 0-22, with higher scores indicating greater depression specific mental health literacy
Week 8
Cognitive and Behavioral Response to Stress Scale
Časové okno: Week 4
This is an 18-item scale designed to measure the use and helpfulness of various cognitive and behavioral skills. There are four subscales included: cognitive skill frequency, cognitive skill usefulness, behavioral skill frequency, and behavioral skill usefulness. For each cognitive or behavioral skill, participants rate how often they used the skill and how helpful it was (e.g. "During the past month, how often did you take a moment to notice things that made you feel good or grateful? How helpful was this in making you feel better?"). Scores for cognitive subscales range from 0-24, and scores from behavioral subscales can range from 0-30. Higher scores indicate better outcomes.
Week 4
The Cognitive and Behavioral Response to Stress Scale
Časové okno: Week 8
This is an 18-item scale designed to measure the use and helpfulness of various cognitive and behavioral skills. There are four subscales included: cognitive skill frequency, cognitive skill usefulness, behavioral skill frequency, and behavioral skill usefulness. For each cognitive or behavioral skill, participants rate how often they used the skill and how helpful it was (e.g. "During the past month, how often did you take a moment to notice things that made you feel good or grateful? How helpful was this in making you feel better?"). Scores for cognitive subscales range from 0-24, and scores from behavioral subscales can range from 0-30. Higher scores indicate better outcomes.
Week 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mean Number of Treatment App Use Sessions
Časové okno: Daily for two months
Daily for two months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K08MH112878-EUT
  • K08MH112878 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobile self-help intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit