Vliv různých cvičebních programů u pacientů s koronárními tepnami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Krocan, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupili perkutánní transluminální koronární angioplastiku nebo operaci bypassu koronární tepny,
- Neobstrukční CAD registrovaná angiografií
- ejekční frakce levé komory nad 50 %,
- Klinicky stabilní déle než 2 týdny, pokud jde o symptomy a léčbu.
Kritéria vyloučení:
- příznaky ischemie,
- Patří do třídy III-IV podle New York Heart Classification,
- Získání významné obstrukce výtoku levé komory,
- ventrikulární arytmie,
- s výrazným srdečním onemocněním,
- Nedodržování pravidel zátěžového testování a tréninku,
- Mít významnou ortopedickou nebo neurologickou komorbiditu, která brání plné účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepřetržitý intenzivní trénink Modarete
|
Modarete Intensity Continuous Training: Bude prováděn kontinuální trénink střední intenzity. Intenzita cvičení bude upravena na 50-70% maximálního výkonu. Vysoce intenzivní intervalový trénink I: Půjde o čtyři cykly skládající se ze 4minutové fáze vysoce intenzivního cvičení a 3minutové fáze aktivního zotavení. Fáze vysoké intenzity bude nastavena na 85-100 % maximálního výkonu a fáze aktivního zotavení na 50-70 % maximálního výkonu. Vysoce intenzivní intervalový trénink II: Bude se jednat o 10 cyklů skládajících se z 1 minuty vysoce intenzivní cvičební fáze a 1 minuty aktivní regenerační fáze. Fáze vysoké intenzity bude nastavena na 85-100 % maximálního výkonu a fáze aktivního zotavení na 50-70 % maximálního výkonu. |
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink I
|
Modarete Intensity Continuous Training: Bude prováděn kontinuální trénink střední intenzity. Intenzita cvičení bude upravena na 50-70% maximálního výkonu. Vysoce intenzivní intervalový trénink I: Půjde o čtyři cykly skládající se ze 4minutové fáze vysoce intenzivního cvičení a 3minutové fáze aktivního zotavení. Fáze vysoké intenzity bude nastavena na 85-100 % maximálního výkonu a fáze aktivního zotavení na 50-70 % maximálního výkonu. Vysoce intenzivní intervalový trénink II: Bude se jednat o 10 cyklů skládajících se z 1 minuty vysoce intenzivní cvičební fáze a 1 minuty aktivní regenerační fáze. Fáze vysoké intenzity bude nastavena na 85-100 % maximálního výkonu a fáze aktivního zotavení na 50-70 % maximálního výkonu. |
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink II
|
Modarete Intensity Continuous Training: Bude prováděn kontinuální trénink střední intenzity. Intenzita cvičení bude upravena na 50-70% maximálního výkonu. Vysoce intenzivní intervalový trénink I: Půjde o čtyři cykly skládající se ze 4minutové fáze vysoce intenzivního cvičení a 3minutové fáze aktivního zotavení. Fáze vysoké intenzity bude nastavena na 85-100 % maximálního výkonu a fáze aktivního zotavení na 50-70 % maximálního výkonu. Vysoce intenzivní intervalový trénink II: Bude se jednat o 10 cyklů skládajících se z 1 minuty vysoce intenzivní cvičební fáze a 1 minuty aktivní regenerační fáze. Fáze vysoké intenzity bude nastavena na 85-100 % maximálního výkonu a fáze aktivního zotavení na 50-70 % maximálního výkonu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkonová kapacita
Časové okno: 15 minut
|
Kardiopulmonální zátěžový test
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MacNew Health Related Quality of Life Dotazník
Časové okno: 15 minut
|
Validita a spolehlivost dotazníku MacNew Heart Disease Health-Related Quality of Life Questionnaire Daşkapan et al. v roce 2008.
Je to škála vyvinutá pro stanovení kvality života u srdečních onemocnění sestávající z 27 položek, z nichž každá obsahuje 7bodovou odpověď Likertova typu.
Při hodnocení škály jsou použity 3 subdimenze (emocionální, fyzická a sociální) a celkové hodnoty skóre
|
15 minut
|
|
složení těla
Časové okno: 1 minuta
|
Tanita
|
1 minuta
|
|
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 15 minut
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
|
15 minut
|
|
strach z pohybu
Časové okno: 15 minut
|
Tampa
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMSU-Exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .