- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04048057
Különböző edzésprogramok hatása koszorúér-betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Pulyka, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- perkután transzluminális koszorúér-angioplasztikán vagy koszorúér bypass műtéten estek át,
- Angiográfiával regisztrált nonobstruktív CAD
- A bal kamrai ejekciós frakció 50% felett
- Klinikailag stabil több mint 2 hétig a tünetek és az orvosi kezelés tekintetében.
Kizárási kritériumok:
- Ischaemia tünetei,
- A New York-i szívosztályozás szerint a III-IV osztályba tartozik,
- Jelentős bal kamrai kiáramlási akadály kialakulása,
- Kamrai aritmia,
- Kifejezett szívbillentyű-betegség,
- A gyakorlati tesztelési és edzési szabályok be nem tartása,
- Jelentős ortopédiai vagy neurológiai társbetegsége van, amely megakadályozza a teljes részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Modarete intenzitású folyamatos edzés
|
Modarete intenzitású folyamatos edzés: Közepes intenzitású folyamatos edzést kell végezni. Az edzés intenzitása a maximális teljesítmény 50-70%-ára lesz beállítva. Magas intenzitású intervallum edzés I: Négy ciklusból áll, amely 4 perces magas intenzitású edzési fázisból és 3 perces aktív helyreállítási szakaszból áll. A nagy intenzitású fázis a maximális teljesítmény 85-100%-ára, az aktív helyreállítási fázis pedig a maximális teljesítmény 50-70%-ára lesz beállítva. Magas intenzitású intervallum edzés II: 10 ciklusból áll, amely 1 perces magas intenzitású edzési fázisból és 1 perces aktív helyreállítási szakaszból áll. A nagy intenzitású fázis a maximális teljesítmény 85-100%-ára, az aktív helyreállítási fázis pedig a maximális teljesítmény 50-70%-ára lesz beállítva. |
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés I
|
Modarete intenzitású folyamatos edzés: Közepes intenzitású folyamatos edzést kell végezni. Az edzés intenzitása a maximális teljesítmény 50-70%-ára lesz beállítva. Magas intenzitású intervallum edzés I: Négy ciklusból áll, amely 4 perces magas intenzitású edzési fázisból és 3 perces aktív helyreállítási szakaszból áll. A nagy intenzitású fázis a maximális teljesítmény 85-100%-ára, az aktív helyreállítási fázis pedig a maximális teljesítmény 50-70%-ára lesz beállítva. Magas intenzitású intervallum edzés II: 10 ciklusból áll, amely 1 perces magas intenzitású edzési fázisból és 1 perces aktív helyreállítási szakaszból áll. A nagy intenzitású fázis a maximális teljesítmény 85-100%-ára, az aktív helyreállítási fázis pedig a maximális teljesítmény 50-70%-ára lesz beállítva. |
Kísérleti: Magas intenzitású intervallum edzés II
|
Modarete intenzitású folyamatos edzés: Közepes intenzitású folyamatos edzést kell végezni. Az edzés intenzitása a maximális teljesítmény 50-70%-ára lesz beállítva. Magas intenzitású intervallum edzés I: Négy ciklusból áll, amely 4 perces magas intenzitású edzési fázisból és 3 perces aktív helyreállítási szakaszból áll. A nagy intenzitású fázis a maximális teljesítmény 85-100%-ára, az aktív helyreállítási fázis pedig a maximális teljesítmény 50-70%-ára lesz beállítva. Magas intenzitású intervallum edzés II: 10 ciklusból áll, amely 1 perces magas intenzitású edzési fázisból és 1 perces aktív helyreállítási szakaszból áll. A nagy intenzitású fázis a maximális teljesítmény 85-100%-ára, az aktív helyreállítási fázis pedig a maximális teljesítmény 50-70%-ára lesz beállítva. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gyakorlati kapacitás
Időkeret: 15 perc
|
Kardiopulmonális terhelési teszt
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MacNew egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőív
Időkeret: 15 perc
|
A MacNew Heart Disease Health-Related Life Quality of Life Questionnaire érvényessége és megbízhatósága Daşkapan et al. 2008-ban.
Ez egy olyan skála, amelyet a szívbetegségek életminőségének meghatározására fejlesztettek ki, és 27 tételből áll, amelyek mindegyike 7 pontos Likert típusú választ tartalmaz.
A skála értékelésénél 3 részdimenziót (érzelmi, fizikai és szociális) és összpontszámot használunk.
|
15 perc
|
test felépítés
Időkeret: 1 perc
|
Tanita
|
1 perc
|
fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 15 perc
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
|
15 perc
|
mozgástól való félelem
Időkeret: 15 perc
|
Tampa
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMSU-Exercise
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok