- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04048057
Wpływ różnych programów ćwiczeń u pacjentów z chorobą wieńcową: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Indyk, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeszli przezskórną śródnaczyniową angioplastykę wieńcową lub operację pomostowania aortalno-wieńcowego,
- Nieobturacyjny CAD zarejestrowany przez angiografię
- frakcja wyrzutowa lewej komory powyżej 50%,
- Klinicznie stabilny przez ponad 2 tygodnie pod względem objawów i leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- objawy niedokrwienia,
- Bycie w klasie III-IV zgodnie z klasyfikacją nowojorskiego serca,
- Uzyskanie znacznej niedrożności odpływu z lewej komory,
- arytmia komorowa,
- Będąc oznaczoną wadą zastawkową serca,
- Nieprzestrzeganie zasad próby wysiłkowej i treningu,
- Mieć znaczące współistniejące choroby ortopedyczne lub neurologiczne, które uniemożliwiają pełne uczestnictwo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywny trening ciągły Modarete
|
Intensywny trening ciągły Modarete: Wykonywany będzie ciągły trening fizyczny o średniej intensywności. Intensywność ćwiczeń zostanie ustawiona na 50-70% mocy maksymalnej. Trening interwałowy o wysokiej intensywności I: Będą to cztery cykle składające się z 4-minutowej fazy ćwiczeń o wysokiej intensywności i 3-minutowej fazy aktywnej regeneracji. Faza wysokiej intensywności zostanie ustawiona na 85-100% mocy maksymalnej, a faza aktywnej regeneracji na 50-70% mocy maksymalnej. Trening interwałowy o wysokiej intensywności II: Będzie to 10 cykli składających się z 1-minutowej fazy ćwiczeń o wysokiej intensywności i 1-minutowej fazy aktywnej regeneracji. Faza wysokiej intensywności zostanie ustawiona na 85-100% mocy maksymalnej, a faza aktywnej regeneracji na 50-70% mocy maksymalnej. |
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności I
|
Intensywny trening ciągły Modarete: Wykonywany będzie ciągły trening fizyczny o średniej intensywności. Intensywność ćwiczeń zostanie ustawiona na 50-70% mocy maksymalnej. Trening interwałowy o wysokiej intensywności I: Będą to cztery cykle składające się z 4-minutowej fazy ćwiczeń o wysokiej intensywności i 3-minutowej fazy aktywnej regeneracji. Faza wysokiej intensywności zostanie ustawiona na 85-100% mocy maksymalnej, a faza aktywnej regeneracji na 50-70% mocy maksymalnej. Trening interwałowy o wysokiej intensywności II: Będzie to 10 cykli składających się z 1-minutowej fazy ćwiczeń o wysokiej intensywności i 1-minutowej fazy aktywnej regeneracji. Faza wysokiej intensywności zostanie ustawiona na 85-100% mocy maksymalnej, a faza aktywnej regeneracji na 50-70% mocy maksymalnej. |
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności II
|
Intensywny trening ciągły Modarete: Wykonywany będzie ciągły trening fizyczny o średniej intensywności. Intensywność ćwiczeń zostanie ustawiona na 50-70% mocy maksymalnej. Trening interwałowy o wysokiej intensywności I: Będą to cztery cykle składające się z 4-minutowej fazy ćwiczeń o wysokiej intensywności i 3-minutowej fazy aktywnej regeneracji. Faza wysokiej intensywności zostanie ustawiona na 85-100% mocy maksymalnej, a faza aktywnej regeneracji na 50-70% mocy maksymalnej. Trening interwałowy o wysokiej intensywności II: Będzie to 10 cykli składających się z 1-minutowej fazy ćwiczeń o wysokiej intensywności i 1-minutowej fazy aktywnej regeneracji. Faza wysokiej intensywności zostanie ustawiona na 85-100% mocy maksymalnej, a faza aktywnej regeneracji na 50-70% mocy maksymalnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MacNew Kwestionariusz Jakości Życia Związanej ze Zdrowiem
Ramy czasowe: 15 minut
|
Trafność i rzetelność Kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem choroby serca MacNewa Daşkapan i in. w 2008.
Jest to skala opracowana do oceny jakości życia w chorobach serca, składająca się z 27 pozycji, z których każda zawiera 7-punktową odpowiedź typu Likerta.
W ocenie skali wykorzystuje się 3 podwymiary (emocjonalny, fizyczny i społeczny) oraz sumaryczne wartości punktacji
|
15 minut
|
|
składu ciała
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Tanita
|
1 minuta
|
|
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 15 minut
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
|
15 minut
|
|
strach przed ruchem
Ramy czasowe: 15 minut
|
Tampa
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMSU-Exercise
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)