- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04048057
Effekten af forskellige træningsprogrammer hos kranspulsårepatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Kalkun, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har gennemgået perkutan transluminal koronar angioplastik eller koronar bypass-operation,
- Ikke-obstruktiv CAD registreret ved angiografi
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion over 50 %,
- Klinisk stabil i mere end 2 uger mht. symptomer og medicinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på iskæmi,
- At være i klasse III-IV i henhold til New York Heart Classification,
- Opnåelse af væsentlig venstre ventrikulær udstrømningsobstruktion,
- Ventrikulær arytmi,
- At være markant hjerteklapsygdom,
- Manglende overholdelse af træningstest og træningsregler,
- At have betydelig ortopædisk eller neurologisk komorbiditet, der forhindrer fuld deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modarete Intensitet Kontinuerlig træning
|
Modarete Intensity Kontinuerlig træning: Kontinuerlig træning med middel intensitet vil blive udført. Træningsintensiteten vil blive justeret som 50-70% af maksimal kraft. Højintensiv intervaltræning I: Det vil være fire cyklusser bestående af 4 minutters højintensiv træningsfase og 3 minutters aktiv restitutionsfase. Højintensitetsfase vil blive justeret som 85-100% af maksimal effekt og aktiv restitutionsfase som 50-70% af maksimal effekt. Højintensiv intervaltræning II: Det vil være 10 cyklusser bestående af 1 minuts højintensiv træningsfase og 1 minuts aktiv restitutionsfase. Højintensitetsfase vil blive justeret som 85-100% af maksimal effekt og aktiv restitutionsfase som 50-70% af maksimal effekt. |
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning I
|
Modarete Intensity Kontinuerlig træning: Kontinuerlig træning med middel intensitet vil blive udført. Træningsintensiteten vil blive justeret som 50-70% af maksimal kraft. Højintensiv intervaltræning I: Det vil være fire cyklusser bestående af 4 minutters højintensiv træningsfase og 3 minutters aktiv restitutionsfase. Højintensitetsfase vil blive justeret som 85-100% af maksimal effekt og aktiv restitutionsfase som 50-70% af maksimal effekt. Højintensiv intervaltræning II: Det vil være 10 cyklusser bestående af 1 minuts højintensiv træningsfase og 1 minuts aktiv restitutionsfase. Højintensitetsfase vil blive justeret som 85-100% af maksimal effekt og aktiv restitutionsfase som 50-70% af maksimal effekt. |
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning II
|
Modarete Intensity Kontinuerlig træning: Kontinuerlig træning med middel intensitet vil blive udført. Træningsintensiteten vil blive justeret som 50-70% af maksimal kraft. Højintensiv intervaltræning I: Det vil være fire cyklusser bestående af 4 minutters højintensiv træningsfase og 3 minutters aktiv restitutionsfase. Højintensitetsfase vil blive justeret som 85-100% af maksimal effekt og aktiv restitutionsfase som 50-70% af maksimal effekt. Højintensiv intervaltræning II: Det vil være 10 cyklusser bestående af 1 minuts højintensiv træningsfase og 1 minuts aktiv restitutionsfase. Højintensitetsfase vil blive justeret som 85-100% af maksimal effekt og aktiv restitutionsfase som 50-70% af maksimal effekt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
træningskapacitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Kardiopulmonal træningstest
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MacNew Health Related Quality of Life Qustionnaire
Tidsramme: 15 minutter
|
Validiteten og pålideligheden af MacNew Heart Disease Health-Related Quality of Life Questionnaire Daşkapan et al. i 2008.
Det er en skala udviklet til at bestemme livskvaliteten ved hjertesygdomme bestående af 27 emner, der hver indeholder en 7-punkts Likert-type respons.
Ved vurderingen af skalaen anvendes 3 deldimensioner (emotionel, fysisk og social) og totalscoreværdier.
|
15 minutter
|
|
kropssammensætning
Tidsramme: 1 minut
|
Tanita
|
1 minut
|
|
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 15 minutter
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
|
15 minutter
|
|
frygt for bevægelse
Tidsramme: 15 minutter
|
Tampa
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMSU-Exercise
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .